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研发质量工程师

China, 杭州市 400000.00 - 600000.00 CNY / 年 · 职位发布 2026年4月15日

职位已过期

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职位描述

公司介绍：某上市制造企业。

职位职责

  • 作为核心成员加入研发项目组，制定《项目质量计划》，明确各阶段的质量目标与交付标准
  • 主导项目级风险评估，确保设计风险在早期被充分识别、量化并关闭
  • 主持项目级质量阀点会议，严格执行准入准出条件，对不符合质量标准的项目行使“一票否决权”
  • 根据产品开发目标监控项目测试策略与执行进度，跟踪产品成熟度，确保各阶段开发质量可控
  • 管理变更的质量影响分析，确保所有设计变更经过充分验证且不引入新风险
  • 负责新品试产阶段的质量跟进，协调解决设计与工艺问题，签署质量放行报告
  • 追踪项目遗留问题清单，评估上市风险，制定临时措施与长期措施，确保问题闭环
  • 协助项目中质量问题的复盘、横展与沉淀“归零”
  • 平衡项目进度与质量冲突，在确保核心质量底线的前提下，协助制定最优交付策略

要求

  • 教育背景： 统招本科及以上学历，机械、电子、车辆工程或质量管理相关专业
  • 行业经验： 具有 5 年以上 汽车行业研发质量管理（DQA/PQA）或项目管理经验，熟悉整车或核心零部件开发流程（如 V模型、APQP）
  • 核心背景： 具备完整的项目生命周期质量管控经验，从立项策划到 SOP（量产）的全过程质量闭环经历
  • 质量工具应用： 精通 IATF 16949 体系标准，能够熟练运用核心质量工具：FMEA (新版): 具备主导 DFMEA/PFMEA 风险识别、量化评估与风险降低的能力
  • PPAP/Control Plan: 能够独立制定并审核《项目质量计划》及各阶段交付物标准
  • 测试与验证： 熟悉 DVP&R（设计验证计划），能精准监控测试进度并根据测试失效（Test Failure）评估产品成熟度
  • 变更管理： 具备严谨的变更评估能力，能分析设计变更对比对试验、模具及下游工艺的潜在影响
  • 决策与原则性： 具备较强的质量红线意识，能在压力下坚持质量标准，敢于对不达标的项目行使“一票否决权”
  • 风险评估力： 敏锐的风险察觉能力，能将复杂的质量问题量化，并协助项目团队平衡“进度、成本、质量”三者间的冲突
  • 问题解决能力： 熟练掌握 8D、5Why、FTA 等根本原因分析工具，能够主导质量复盘并推动经验教训（Lessons Learned）的沉淀与横展
  • 沟通协调： 优秀的跨部门协作能力，能有效协调研发、工艺、供应商与生产团队解决试产阶段的疑难杂症
  • 抗压能力： 适应汽车项目节奏，能在关键交付节点（质量阀点）高效处理冲突，并签署放行报告
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研发质量工程师

8 matching positions

新

Manufacturing Operator Experienced-China

地点
地点
China , Shanghai
薪资
薪资:
未提供
kennametal.com Logo
Kennametal
截止日期
直至另行通知
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要求
要求
  • 中专以上学历
  • 数控磨床操作经验，Num系统或者Walter 5轴磨床操作经验更好
  • 工作认真、仔细、具有团队合作精神，吃苦耐劳，能适应倒班工作制
  • 具备精益生产的知识更好
职位职责
职位职责
  • 遵照操作规程进行数控机床的操作
  • 达到规定的产量、质量等要求
  • 具备解决机加工常见问题的能力
  • 负责本工位的5S及数控设备的日常维护
  • 其他临时安排工作
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技术管理经理（质量&工艺）

地点
地点
中国 , 上海
薪资
薪资:
350000.00 - 450000.00 CNY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
截止日期
2026年9月12日
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要求
要求
  • 药学及相关专业，本科及以上学历
  • 5年以上技术质量管理工作经验，熟练掌握固体制剂的生产质量管理规范
  • 属于“懂工艺技术”的复合型质量管理人才，同时具备药品生产和质量管理双重经验者优先考虑
  • 职业生涯合规表现良好，过往经历中绝对不能出现过重大质量事故
  • 具备卓越的沟通能力、全局视角的审计思维，以及能够指导多子公司技术升级的大局观
职位职责
职位职责
  • 参与建立集团化质量管理体系，制定、修订各类质量管理文件与管理制度，并指导下属企业贯彻落实
  • 负责参与制定质量考核方案，并对下属各子企业进行合规性考核
  • 组织召开质量例会、落实质量审计、维护管理系统及上报各项质量数据
  • 指导和督促下属企业实施偏差与变更管理，协同解决生产及质量中的技术难点问题
  • 指导和督促下属企业进行质量标准提升及质量风险管理工作
  • 参与下属企业工程项目及改造项目的审核评估，提出技术质量改进意见，确保高效合规运行
  • 组织指导下属企业对法规指南进行差异化分析，开展专题培训并落实逐步整改
  • 组织开展对下属企业质量管理体系的全面审计，跟进、督促并落实整改项（包含委托生产/CMO及供应商审计）
  • 参与并指导下属企业异常质量事件的调查、整改，并向集团管理上级进行合规报告
  • 全职
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MCR, OBU, HEMA, Tianjin

工作职责 有效执行公司及所在区域的市场推广策略，制定个人绩效计划，确保绩效目标的完成及超越完成。 就目标客户日常拜访及宣传推广工作，合理安排客户拜访，与目标客...
地点
地点
China , Tianjin
薪资
薪资:
未提供
biolifeplasma.com Logo
BioLife Plasma Services
截止日期
直至另行通知
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要求
要求
  • 本科及以上学历
  • 医、药专业或医、药市场营销专业为佳
  • 1年以上医、药行业市场营销相关工作经验
  • 熟练使用计算机办公软件
  • 具备一定的英语听说读写能力
  • 具有良好的语言表达能力及清晰的沟通协调能力
  • 通过RDPAC的认证考试
职位职责
职位职责
  • 有效执行公司及所在区域的市场推广策略，制定个人绩效计划，确保绩效目标的完成及超越完成
  • 就目标客户日常拜访及宣传推广工作，合理安排客户拜访，与目标客户保持良好长期的合作关系
  • 积极有效开发新客户，了解目标客户情况
  • 及时、真实的完成各项工作报表
  • 严格执行公司各项市场活动，了解竞争产品最新动态，准确传递产品信息
  • 监控目标区域市场动向，及时向地区经理/主管汇报
  • 收集患者使用产品后的不良反应信息，及时将相关信息汇报给公司相关部门
  • 100% 遵守合规所有的相关规定
  • 全职
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业务总经理-3d打印生态农场

地点
地点
China , 深圳市
薪资
薪资:
1200000.00 - 1500000.00 CNY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
截止日期
2026年9月07日
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要求
要求
  • 有过深入理解用户生产/使用场景，并将需求转化为具体产品方案的经历——无论你之前面对的是B端还是C端
  • 软硬件结合背景——能理解硬件产品的配置逻辑，能与研发团队就"加什么、砍什么"进行有深度的对话
  • 极度接地气——愿意花大量时间泡在客户现场，能迅速和中小企业主、生产线负责人、Maker社区打成一片
职位职责
职位职责
  • 基于全球农场用户网络，大量走访和深度交流，理解不同规模农场主的生产流程、痛点和未被满足的需求
  • 与行业客户建立持续的信任关系，成为他们和公司之间的桥梁
  • 在大量需求中做判断——哪些是值得公司投入资源的共性需求，哪些是过度定制的伪需求
  • 基于路线图上的成熟平台，针对农场和行业生产场景做硬件配置的取舍——果断砍掉消费级场景下的花哨功能以降本，保留和强化真正解决生产痛点的配置
  • 与研发团队深度协同，有理有据地推动产品方案的落地
  • 协同软件团队理解群控场景（Fleet Management）的核心需求，为产品规划提供一线输入
  • 帮客户算清账——设备投入、维护成本、人效产出，让ROI可量化、可对比
  • 与渠道销售协同，验证产品方案的市场接受度，为业务线的规模化打下基础
  • 全职
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质量副总经理助理（无菌制剂）

我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂...
地点
地点
China , 常州市
薪资
薪资:
500000.00 - 800000.00 CNY / 年
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Randstad
截止日期
2026年9月07日
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要求
要求
  • 本科及以上学历，生物、药学及相关专业；10年以上制药、生物制品行业质量相关工作经验；至少5年以上在疫苗或生物制品企业（有已上市产品）担任高级QA管理职务（如QA副经理）的经验；有丰富的接收国内GMP检查的经验；精通中国GMP及其生物制品附录、药典要求，深刻理解WHO、FDA/EMA关于疫苗的GMP指南。熟悉《疫苗管理法》及药品上市后监管法规；卓越的领导力与团队管理能力、出色的沟通协调与冲突解决能力、严谨系统的思维能力、强大的决策力和抗压能力
职位职责
职位职责
  • 制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会；作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实；确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP；负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评估变更对产品质量、安全性、有效性和法规符合性的潜在影响。推动纠正与预防措施(CAPA)系统的有效运行，确保问题得到根本解决；负责部门的组织建设、人员招聘、培训、绩效管理和能力发展，打造一支专业、严谨、高效的质量保证团队。营造全员参与的卓越质量文化
  • 全职
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Qc理化与运营经理

我的客户是一家 mRNA CRDMO 平台企业 。公司总部位于江苏宜兴，拥有约 4,000 平方米的现代化高标准 GMP 生产基地 。平台以先进的 LNP 递送...
地点
地点
中国 , 无锡市
薪资
薪资:
350000.00 - 500000.00 CNY / 年
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Randstad
截止日期
2026年8月30日
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要求
要求
  • 药学、药物分析、生物工程、化学或相关专业，统招本科及以上学历
  • 具备5年以上生物制药、大型CRO/CDMO或核酸药物企业的QC工作经验
  • 具备3年以上的QC团队管理经验，具有10人以上团队管理实战经验者优先
  • 必须具备mRNA、寡核苷酸、LNP递送系统或相关大分子生物制药的理化检测背景
  • 精通毛细管电泳（CE）、液质联用（LC-MS）、高效液相色谱（HPLC-CAD/UV）、气相色谱（GC）、红外（IR）等分析仪器的原理、开发与操作规范
  • 深入理解中国cGMP、ChP、USP、EP及ICH国际药典及指导原则，对理化实验室的数据完整性管理有深刻的实践经验
  • 具备卓越的跨部门组织协调能力、出色的团队领导力与抗压能力
  • 工作作风严谨、原则性强，具备极强的风险控制意识与逻辑分析思维
职位职责
职位职责
  • 全面负责公司GMP生产基地理化QC实验室的日常运营、技术把关及团队管理
  • 统筹并组织完成原辅料、中间品、成品及工艺用水的理化检验与放行审核工作
  • 指导团队进行前沿核酸及LNP领域的关键理化项目检测
  • 负责分析方法学开发、技术转移及方法学验证方案的审核、撰写与执行监督
  • 负责理化实验室质量标准、检验SOP及相关技术文件的起草、修订与审批
  • 系统性处理理化检测过程中的偏差、异常结果（OOS/OOT），主持根本原因调查并制定有效的纠正与预防措施（CAPA）
  • 负责实验室仪器设备的选型、IQ/OQ/PQ确认、定期校准与全生命周期维护
  • 积极配合国内外客户审计及药监局（NMPA/FDA）的现场合规检查
  • 全职
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质量负责人（Qc/实验室管理）

我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司，工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检...
地点
地点
China , 南通市
薪资
薪资:
250000.00 - 350000.00 CNY / 年
https://www.randstad.com Logo
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截止日期
2026年8月30日
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要求
要求
  • 药学、分析化学、制药工程、化学相关专业，统招本科及以上学历
  • 10年以上大型药企质量管理实战经验，其中必须包含5年以上化药制剂或高品质原料药企业QC经理/实验室主管的团队管理经验
  • 熟练操作及维护HPLC、GC、UV、IR等精密分析仪器，对复杂色谱图谱分析、杂质谱控制、溶出度评价具有深厚的技术功底
  • 精通分析方法验证方案的建立（根据ICH Q2指南）以及清洁验证（Clean Validation）残留限度分析
  • 深谙中国最新版GMP法规、2025版药典标准；对美国FDA cGMP、数据完整性指南（WHO/FDA/NMPA）有深刻的实操落地经验
  • 作为主导人员，至少有2次以上顺利通过国家局/省局大型现场检查（如新药上市前现场核查、GMP符合性检查）的成功案例；有FDA/欧盟审计迎检经验者优先
  • 原则性极强，具备极佳的跨部门沟通与资源调度能力，能在高压的集采飞检环境下保持冷静沉稳的决策力
职位职责
职位职责
  • QC实验室全盘管理与精益化运营
  • 数据完整性（DI）与信息化合规
  • 技术攻关与异常（OOS/OOT）深度调查
  • 质量体系升级与团队梯队建设
  • 统筹官方检查与高标准审计迎检
  • 全职
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质量负责人（QP）

我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司，工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检...
地点
地点
China , 南通市
薪资
薪资:
250000.00 - 350000.00 CNY / 年
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Randstad
截止日期
2026年9月07日
Flip Icon
要求
要求
  • 药学、分析化学、制药工程、化学相关专业，统招本科及以上学历
  • 10年以上大型药企质量管理实战经验，其中必须包含3年以上化药制剂或高品质原料药企业QC经理/实验室主管的团队管理经验
  • 熟练操作及维护HPLC、GC、UV、IR等精密分析仪器，对复杂色谱图谱分析、杂质谱控制、溶出度评价具有深厚的技术功底
  • 精通分析方法验证方案的建立（根据ICH Q2指南）以及清洁验证（Clean Validation）残留限度分析
  • 深谙中国最新版GMP法规、2025版药典标准；对美国FDA cGMP、数据完整性指南（WHO/FDA/NMPA）有深刻的实操落地经验
  • 作为主导人员，至少有2次以上顺利通过国家局/省局大型现场检查（如新药上市前现场核查、GMP符合性检查）的成功案例；有FDA/欧盟审计迎检经验者优先
  • 原则性极强，具备极佳的跨部门沟通与资源调度能力，能在高压的集采飞检环境下保持冷静沉稳的决策力
职位职责
职位职责
  • QC实验室全盘管理与精益化运营
  • 数据完整性（DI）与信息化合规
  • 技术攻关与异常（OOS/OOT）深度调查
  • 质量体系升级与团队梯队建设
  • 统筹官方检查与高标准审计迎检
  • 全职
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