Senior QA Manager

负责建立、完善并组织实施生产质量管理体系，涵盖药品生产全过程，确保体系符合 GMP 等相关法规和标准要求；负责制定生产过程中的质量监控计划，指导 QA 人员对生产过程进行现场质量监控，及时发现和纠正生产过程中的质量问题；对生产过程中的偏差、变更等进行调查、分析和处理；定期组织对质量管理体系进行内部审核；负责组织各部门做好公司 GMP 认证以及各类外部监管检查的准备工作；建立和完善质量风险管理体系，组织识别、评估和控制药品生产全过程中的质量风险；定期进行质量情况分析，并向质量总监汇报；作为质量授权人，负责产品、半成品、原辅料、包装材料的放行；领导 QA 部门员工，履行部门职责；负责 QA 团队的日常管理工作；负责 QA 团队的工作绩效评估和考核；关注和遵守公司要求的质量、环境健康手册、管理体系和管理政策、目标和该职位的相关的法规要求；按照工作安全分析的风险因素，严格执行相应的控制措施；负责QA部门EHS管理工作；上级领导交代的其他工作

大学本科或以上学历，化学、药学或生物相关专业优先；10 年以上医药行业相关工作经验；严格遵守国家法律法规，遵守 EHS 和质量管理体系规定，遵守公司员工行为准则和各项规章制度；熟练的英语书写和口语能力；有责任心、勤奋、正直、诚信，具有团队合作精神；关注细节