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Qa(gmp)

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Randstad

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地点:
China , 上海

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合同类型:
未提供

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薪资:

200000.00 - 300000.00 CNY / 年
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申请职位

职位描述:

公司是全球领先的AI驱动药物研发先锋,致力于通过生成式AI技术加速药物发现与开发进程。作为行业公认的独角兽企业,公司目前已有多款创新药物进入临床阶段,并与多家全球顶尖药企达成战略合作。在这里,你将参与定义AI与生物医药交叉领域的国际标准,与全球顶尖科学家共同重塑制药行业未来。

职位职责:

  • 深度监督CMO、CDMO及CRO的生产与研发活动,确保其严格遵守GMP/GLP规范
  • 负责原药(DS)及制剂(DP)批放行记录的审核,严控产品质量关
  • 动态收集并更新NMPA、FDA、EMA、OECD等机构的GMP/GLP法规要求,建立并维护质量法规数据库
  • 负责对合作机构进行日常及项目专项审计,推动缺陷项的闭环整改
  • 协助审核CMC及非临床研究报告,确保注册申报流程顺畅
  • 负责内部SOP流程的编写与优化,组织并开展相关质量管理专题培训
  • 完成上级主管交办的其他质量相关事务

要求:

  • 化学、医药、药剂学等相关专业,本科及以上学历
  • 至少3年药企生产或研发分析经验
  • 核心要求必须具备小分子口服固体药物工厂现场的QA/QC经验
  • 优秀的英语听说读写能力,能够经准备后使用英语进行正式的Presentation或工作汇报
  • 精通药物研发、生产法规及质量体系认证标准

加分项:

  • 硕士研究生学历优先
  • 具备原料药(API)相关质量管理经验者优先
  • 具有支持或应对过FDA / NMPA / EMA等官方现场审计经验者优先考虑

附加信息:

职位发布:
2026年5月19日

到期:
2026年8月04日

雇佣类型:
全职
工作类型:
现场工作
职位链接分享:
PREMIUM
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+ 解锁 30715 个隐藏职位
语言
English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
国家
中国 台湾 澳大利亚 香港 美国 +
查看方案
方案低至 $2.99 / 月

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Briefcase Icon

类似工作 Qa(gmp)

Senior QA Manager

地点
地点
China , 上海
薪资
薪资:
480000.00 - 600000.00 CNY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
截止日期
2026年6月07日
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要求
要求
  • 大学本科或以上学历,化学、药学或生物相关专业优先;10 年以上医药行业相关工作经验;严格遵守国家法律法规,遵守 EHS 和质量管理体系规定,遵守公司员工行为准则和各项规章制度;熟练的英语书写和口语能力;有责任心、勤奋、正直、诚信,具有团队合作精神;关注细节
职位职责
职位职责
  • 负责建立、完善并组织实施生产质量管理体系,涵盖药品生产全过程,确保体系符合 GMP 等相关法规和标准要求;负责制定生产过程中的质量监控计划,指导 QA 人员对生产过程进行现场质量监控,及时发现和纠正生产过程中的质量问题;对生产过程中的偏差、变更等进行调查、分析和处理;定期组织对质量管理体系进行内部审核;负责组织各部门做好公司 GMP 认证以及各类外部监管检查的准备工作;建立和完善质量风险管理体系,组织识别、评估和控制药品生产全过程中的质量风险;定期进行质量情况分析,并向质量总监汇报;作为质量授权人,负责产品、半成品、原辅料、包装材料的放行;领导 QA 部门员工,履行部门职责;负责 QA 团队的日常管理工作;负责 QA 团队的工作绩效评估和考核;关注和遵守公司要求的质量、环境健康手册、管理体系和管理政策、目标和该职位的相关的法规要求;按照工作安全分析的风险因素,严格执行相应的控制措施;负责QA部门EHS管理工作;上级领导交代的其他工作
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Qa (asso.) director

我的客户是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物制药公司。研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等临床需求大、市场发展前景广的领域...
地点
地点
China , 广州市
薪资
薪资:
500000.00 - 800000.00 CNY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
截止日期
2026年6月15日
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要求
要求
  • 药学、生物学或相关领域的硕士研究生及以上学历(生物药质量管理经验丰富者,可放宽至本科)
  • 至少8年的生物药质量管理相关工作经验,有生物大分子药物确证性临床阶段或上市经验者优先
  • 熟悉CGT领域质量管理要求,具有质粒、mRNA产品的质量管理经验者优先
  • 拥有CGT确证性临床样品生产或上市药品质量管理经验者优先
  • 有可证明的生物药工厂新建或改造、体系搭建及质量与运营经验,特别是满足中美欧申报要求、通过BLA核查经验者优先
  • 至少3年以上质量或QA团队管理经验
  • 熟悉生物大分子药物、质粒、基因治疗类产品的生产工艺及其质控要求
  • 对中美欧生物药及CGT相关的GMP法规及技术指南有深入了解和实践
  • 出色的团队管理和领导能力
  • 良好的抗压能力和优秀的沟通协调技巧
职位职责
职位职责
  • 负责药品全生命周期质量管理:从研发、工艺开发到临床阶段生产直至商业化生产的全面质量管理
  • 负责全生命周期的生物药生产质量管理体系搭建与维护:制定并实施满足的质量管理体系,确保符合中美欧等市场的法律法规和技术指南
  • 领导现场质量运营:监督生产活动,确保所有生产及运营活动符合既定的质量标准和规范
  • 实验室合规支持:指导和支持QC团队进行分析实验室管理体系建设,确保检测方法的有效性和数据的可靠性
  • 供应商管理:管理GMP委托检测和服务供应商、物料供应商,以支持早期临床样品生产、以及确证性临床及商业化药品生产
  • 合规管理:确保公司的质量管理和操作流程、产品质量满足中美欧的相关法律法规和注册标准要求
  • 负责药品放行工作
  • 新厂房、实验室等建设的质量合规支持: 支持设计图纸审核、验证、体系搭建、质量运营等工作
  • 跨部门协作:与其他部门紧密合作,推动持续改进和合规性提升
  • 其他基于业务需要,公司安排的质量管理或运营相关的工作
  • 全职
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顾客关系部员工

在全渠道的零售环境中,与新增的和现有的顾客建立并保持长久的关系。重视顾客的需求,努力满足顾客的期望;洞察顾客的兴趣和期望,将所掌握的信息转化为商业机会; 确保顾...
地点
地点
China , Shanghai
薪资
薪资:
未提供
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IKEA
截止日期
直至另行通知
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要求
要求
  • 对家居零售行业充满热情,适应快节奏的工作环境
  • 礼貌友好,面对顾客情绪能承受压力并保持镇定
  • 注重细节,对儿童有耐心和责任感
  • 有面对面服务顾客经验、照顾儿童经验、组织执行活动经验者更佳
职位职责
职位职责
  • 保证所有顾客光临宜家时都感到舒适惬意,在顾客需要时提供帮助
  • 确保所有购物工具及儿童游乐设施的安全整洁及全天候有效运行
  • 协助开展儿童活动,并确保斯马兰游乐场的孩子得到安全卫生的照顾
  • 运用工作手册和顾客反馈,持续提升顾客购物体验
我们提供
我们提供
  • 基本薪资+13薪
  • 全球奖金计划
  • 基于员工忠诚度的利润分享计划
  • 法定五险一金,补充养老保险, 补充商业医疗保险
  • 优于国家政策的休假制度
  • 各类有益身心健康的员工活动
  • 节日礼物
  • 购买宜家产品折扣
  • 健康美味员工餐
  • 商场员工关爱室
  • 全职
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Alevel资深老师(全职)

地点
地点
China , Shanghai
薪资
薪资:
30000.00 - 60000.00 CNY / 月
blueeducation.org Logo
Blue Education
截止日期
直至另行通知
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要求
要求
  • 本科及以上学历,数理化、经济相关专业,学术功底扎实;5年及以上教学经验,有A-Level课程授课经验者优先;有清晰的提分逻辑和成熟提分案例;熟悉A-Level考试体系、考点、评分标准,教学通俗易懂,耐心细致;表达流畅、课堂控场能力好,沟通能力优秀,能够配合校区做好家校沟通;性格亲和、有同理心、责任心强,耐心对待学生,教学风格接地气。
职位职责
职位职责
  • 负责A-Level数学、物理、化学、经济单科课程授课,严格贴合考纲完成日常教学工作;擅长提分策略,根据学生知识漏洞、学习能力定制个性化教学方案,查漏补缺、夯实基础;跟进学生课堂吸收情况,配合助教完成学情跟踪、课后复盘,针对性优化授课节奏;批改作业、整理错题、专项薄弱点突破,专注学生考试提分,保障教学成果;参与日常教研、课件优化、题库整理,配合校区完成教学安排及家校学情反馈;可根据个人能力承担简单进阶拔高课程,辅助学生冲刺理想分数。
  • 全职
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Biopharmaceutical Rep - Repatha-Nantong

Biopharmaceutical Rep - Repatha-Nantong
地点
地点
China , Nantong
薪资
薪资:
未提供
amgen.com Logo
Amgen
截止日期
直至另行通知
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要求
要求
  • Propose, review, design and implement hospital promotion plan through the collaboration with line manager and marketing colleagues
  • Build strong relationships and credibility with Medical Practitioners and Pharmacists to influence the prescription of Amgen products
  • Responsible for following up projects in key hospitals
  • Align with line manager to set working objective and task
  • Collect and analyze data information on time based on business requirements
  • Set up budget plan and execute accordingly based on company policy
  • Work closely and collaboratively with other team members
  • Act as a Product and medical information expert within the team
  • 遵守公司的相关合规和政策要求
职位职责
职位职责
  • Propose, review, design and implement hospital promotion plan through the collaboration with line manager and marketing colleagues
  • Build strong relationships and credibility with Medical Practitioners and Pharmacists to influence the prescription of Amgen products
  • Responsible for following up projects in key hospitals
  • Align with line manager to set working objective and task
  • Collect and analyze data information on time based on business requirements
  • Set up budget plan and execute accordingly based on company policy
  • Work closely and collaboratively with other team members
  • Act as a Product and medical information expert within the team
  • 全职
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Stp工程师

地点
地点
China , 北京
薪资
薪资:
80000.00 - 100000.00 CNY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
截止日期
2026年8月11日
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要求
要求
  • 本科学历,通信、铁道等相关专业优先,有相关铁路行业及相关从业经验优先;具备吃苦耐劳精神,具有较强的沟通协调能力,工作认真负责,责任心强;适应长期出差
职位职责
职位职责
  • 负责现场设备的安装和调试、验收、开通等工作;负责现场的设备维护工作、顾客培训、故障处理;及时反馈现场故障,及时与技术组、生产组人员沟通,快速及时解决现场问题;负责现场与各相关部门的协调工作;负责工程相关技术文档、图纸的绘制和编写;负责部分测试工作;负责协助完成部分商务工作,如招投标相关事宜、商务文件办理事宜及其他项目负责人交办的工作任务;完成领导临时交办的工作相关任务
  • 全职
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Mechanical Engineer

地点
地点
China , 北京
薪资
薪资:
60000.00 - 80000.00 CNY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
截止日期
2026年8月11日
Flip Icon
要求
要求
  • 本科学历,通信、铁道等相关专业优先,有相关铁路行业及相关从业经验优先;具备吃苦耐劳精神,具有较强的沟通协调能力,工作认真负责,责任心强;适应长期出差
职位职责
职位职责
  • 负责现场设备的安装和调试、验收、开通等工作;负责现场的设备维护工作、顾客培训、故障处理;及时反馈现场故障,及时与技术组、生产组人员沟通,快速及时解决现场问题;负责现场与各相关部门的协调工作;负责工程相关技术文档、图纸的绘制和编写;负责部分测试工作;负责协助完成部分商务工作,如招投标相关事宜、商务文件办理事宜及其他项目负责人交办的工作任务;完成领导临时交办的工作相关任务
  • 全职
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出海-高级战略顾问

出海-高级战略顾问
地点
地点
China , 深圳市
薪资
薪资:
500000.00 - 1200000.00 CNY / 年
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Randstad
截止日期
2026年8月12日
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要求
要求
  • QS排名前200院校硕士学历,管理、金融、经济等相关专业优先
  • 至少5年以上在海外市场实战工作经验,或具备服务中国企业出海项目的咨询经验
  • 拥有协助中国企业完成海外市场战略研究、业务策略研究、产品/渠道进入、新业务落地等项目经验者优先
  • 熟悉国际市场情况(如,北美、东南亚、欧洲、南美等市场),包括但不限于熟悉当地用户心理、购买行为、法律法规等
  • 拥有良好的行业研究、商业分析、用户研究等综合研究能力优先
  • 流利使用英语,能以英语、中文双语言为工作语言
职位职责
职位职责
  • 通过对行业分析、竞争对手研究、企业访谈、消费者调研等研究分析,确立企业业务发展战略和落地策略
  • 向战略咨询客户提案,达成共识的战略方向和落地策略
  • 根据战略咨询项目研究期或落地期需要,对具体任务进行统筹管理
  • 与合作客户高层管理者有效沟通,并跟进战略落地
  • 全职
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