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Qa(gmp)
CrawlJobs
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职位
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IT - 软件开发
/
Qa(gmp)
Randstad
地点:
China
,
上海
类别:
IT - 软件开发
合同类型:
未提供
薪资:
200000.00 - 300000.00 CNY / 年
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职位描述:
公司是全球领先的AI驱动药物研发先锋,致力于通过生成式AI技术加速药物发现与开发进程。作为行业公认的独角兽企业,公司目前已有多款创新药物进入临床阶段,并与多家全球顶尖药企达成战略合作。在这里,你将参与定义AI与生物医药交叉领域的国际标准,与全球顶尖科学家共同重塑制药行业未来。
职位职责:
深度监督CMO、CDMO及CRO的生产与研发活动,确保其严格遵守GMP/GLP规范
负责原药(DS)及制剂(DP)批放行记录的审核,严控产品质量关
动态收集并更新NMPA、FDA、EMA、OECD等机构的GMP/GLP法规要求,建立并维护质量法规数据库
负责对合作机构进行日常及项目专项审计,推动缺陷项的闭环整改
协助审核CMC及非临床研究报告,确保注册申报流程顺畅
负责内部SOP流程的编写与优化,组织并开展相关质量管理专题培训
完成上级主管交办的其他质量相关事务
要求:
化学、医药、药剂学等相关专业,本科及以上学历
至少3年药企生产或研发分析经验
核心要求必须具备小分子口服固体药物工厂现场的QA/QC经验
优秀的英语听说读写能力,能够经准备后使用英语进行正式的Presentation或工作汇报
精通药物研发、生产法规及质量体系认证标准
加分项:
硕士研究生学历优先
具备原料药(API)相关质量管理经验者优先
具有支持或应对过FDA / NMPA / EMA等官方现场审计经验者优先考虑
附加信息:
职位发布:
2026年5月19日
到期:
2026年8月04日
雇佣类型:
全职
工作类型:
现场工作
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类似工作 Qa(gmp)
Senior QA Manager
地点
China , 上海
薪资:
480000.00 - 600000.00 CNY / 年
Randstad
截止日期
2026年6月07日
要求
大学本科或以上学历,化学、药学或生物相关专业优先;10 年以上医药行业相关工作经验;严格遵守国家法律法规,遵守 EHS 和质量管理体系规定,遵守公司员工行为准则和各项规章制度;熟练的英语书写和口语能力;有责任心、勤奋、正直、诚信,具有团队合作精神;关注细节
职位职责
负责建立、完善并组织实施生产质量管理体系,涵盖药品生产全过程,确保体系符合 GMP 等相关法规和标准要求;负责制定生产过程中的质量监控计划,指导 QA 人员对生产过程进行现场质量监控,及时发现和纠正生产过程中的质量问题;对生产过程中的偏差、变更等进行调查、分析和处理;定期组织对质量管理体系进行内部审核;负责组织各部门做好公司 GMP 认证以及各类外部监管检查的准备工作;建立和完善质量风险管理体系,组织识别、评估和控制药品生产全过程中的质量风险;定期进行质量情况分析,并向质量总监汇报;作为质量授权人,负责产品、半成品、原辅料、包装材料的放行;领导 QA 部门员工,履行部门职责;负责 QA 团队的日常管理工作;负责 QA 团队的工作绩效评估和考核;关注和遵守公司要求的质量、环境健康手册、管理体系和管理政策、目标和该职位的相关的法规要求;按照工作安全分析的风险因素,严格执行相应的控制措施;负责QA部门EHS管理工作;上级领导交代的其他工作
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Qa (asso.) director
我的客户是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物制药公司。研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等临床需求大、市场发展前景广的领域...
地点
China , 广州市
薪资:
500000.00 - 800000.00 CNY / 年
Randstad
截止日期
2026年6月15日
要求
药学、生物学或相关领域的硕士研究生及以上学历(生物药质量管理经验丰富者,可放宽至本科)
至少8年的生物药质量管理相关工作经验,有生物大分子药物确证性临床阶段或上市经验者优先
熟悉CGT领域质量管理要求,具有质粒、mRNA产品的质量管理经验者优先
拥有CGT确证性临床样品生产或上市药品质量管理经验者优先
有可证明的生物药工厂新建或改造、体系搭建及质量与运营经验,特别是满足中美欧申报要求、通过BLA核查经验者优先
至少3年以上质量或QA团队管理经验
熟悉生物大分子药物、质粒、基因治疗类产品的生产工艺及其质控要求
对中美欧生物药及CGT相关的GMP法规及技术指南有深入了解和实践
出色的团队管理和领导能力
良好的抗压能力和优秀的沟通协调技巧
职位职责
负责药品全生命周期质量管理:从研发、工艺开发到临床阶段生产直至商业化生产的全面质量管理
负责全生命周期的生物药生产质量管理体系搭建与维护:制定并实施满足的质量管理体系,确保符合中美欧等市场的法律法规和技术指南
领导现场质量运营:监督生产活动,确保所有生产及运营活动符合既定的质量标准和规范
实验室合规支持:指导和支持QC团队进行分析实验室管理体系建设,确保检测方法的有效性和数据的可靠性
供应商管理:管理GMP委托检测和服务供应商、物料供应商,以支持早期临床样品生产、以及确证性临床及商业化药品生产
合规管理:确保公司的质量管理和操作流程、产品质量满足中美欧的相关法律法规和注册标准要求
负责药品放行工作
新厂房、实验室等建设的质量合规支持: 支持设计图纸审核、验证、体系搭建、质量运营等工作
跨部门协作:与其他部门紧密合作,推动持续改进和合规性提升
其他基于业务需要,公司安排的质量管理或运营相关的工作
全职
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新
顾客关系部员工
在全渠道的零售环境中,与新增的和现有的顾客建立并保持长久的关系。重视顾客的需求,努力满足顾客的期望;洞察顾客的兴趣和期望,将所掌握的信息转化为商业机会; 确保顾...
地点
China , Shanghai
薪资:
未提供
IKEA
截止日期
直至另行通知
要求
对家居零售行业充满热情,适应快节奏的工作环境
礼貌友好,面对顾客情绪能承受压力并保持镇定
注重细节,对儿童有耐心和责任感
有面对面服务顾客经验、照顾儿童经验、组织执行活动经验者更佳
职位职责
保证所有顾客光临宜家时都感到舒适惬意,在顾客需要时提供帮助
确保所有购物工具及儿童游乐设施的安全整洁及全天候有效运行
协助开展儿童活动,并确保斯马兰游乐场的孩子得到安全卫生的照顾
运用工作手册和顾客反馈,持续提升顾客购物体验
我们提供
基本薪资+13薪
全球奖金计划
基于员工忠诚度的利润分享计划
法定五险一金,补充养老保险, 补充商业医疗保险
优于国家政策的休假制度
各类有益身心健康的员工活动
节日礼物
购买宜家产品折扣
健康美味员工餐
商场员工关爱室
全职
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新
Alevel资深老师(全职)
地点
China , Shanghai
薪资:
30000.00 - 60000.00 CNY / 月
Blue Education
截止日期
直至另行通知
要求
本科及以上学历,数理化、经济相关专业,学术功底扎实;5年及以上教学经验,有A-Level课程授课经验者优先;有清晰的提分逻辑和成熟提分案例;熟悉A-Level考试体系、考点、评分标准,教学通俗易懂,耐心细致;表达流畅、课堂控场能力好,沟通能力优秀,能够配合校区做好家校沟通;性格亲和、有同理心、责任心强,耐心对待学生,教学风格接地气。
职位职责
负责A-Level数学、物理、化学、经济单科课程授课,严格贴合考纲完成日常教学工作;擅长提分策略,根据学生知识漏洞、学习能力定制个性化教学方案,查漏补缺、夯实基础;跟进学生课堂吸收情况,配合助教完成学情跟踪、课后复盘,针对性优化授课节奏;批改作业、整理错题、专项薄弱点突破,专注学生考试提分,保障教学成果;参与日常教研、课件优化、题库整理,配合校区完成教学安排及家校学情反馈;可根据个人能力承担简单进阶拔高课程,辅助学生冲刺理想分数。
全职
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新
Biopharmaceutical Rep - Repatha-Nantong
Biopharmaceutical Rep - Repatha-Nantong
地点
China , Nantong
薪资:
未提供
Amgen
截止日期
直至另行通知
要求
Propose, review, design and implement hospital promotion plan through the collaboration with line manager and marketing colleagues
Build strong relationships and credibility with Medical Practitioners and Pharmacists to influence the prescription of Amgen products
Responsible for following up projects in key hospitals
Align with line manager to set working objective and task
Collect and analyze data information on time based on business requirements
Set up budget plan and execute accordingly based on company policy
Work closely and collaboratively with other team members
Act as a Product and medical information expert within the team
遵守公司的相关合规和政策要求
职位职责
Propose, review, design and implement hospital promotion plan through the collaboration with line manager and marketing colleagues
Build strong relationships and credibility with Medical Practitioners and Pharmacists to influence the prescription of Amgen products
Responsible for following up projects in key hospitals
Align with line manager to set working objective and task
Collect and analyze data information on time based on business requirements
Set up budget plan and execute accordingly based on company policy
Work closely and collaboratively with other team members
Act as a Product and medical information expert within the team
全职
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新
Stp工程师
地点
China , 北京
薪资:
80000.00 - 100000.00 CNY / 年
Randstad
截止日期
2026年8月11日
要求
本科学历,通信、铁道等相关专业优先,有相关铁路行业及相关从业经验优先;具备吃苦耐劳精神,具有较强的沟通协调能力,工作认真负责,责任心强;适应长期出差
职位职责
负责现场设备的安装和调试、验收、开通等工作;负责现场的设备维护工作、顾客培训、故障处理;及时反馈现场故障,及时与技术组、生产组人员沟通,快速及时解决现场问题;负责现场与各相关部门的协调工作;负责工程相关技术文档、图纸的绘制和编写;负责部分测试工作;负责协助完成部分商务工作,如招投标相关事宜、商务文件办理事宜及其他项目负责人交办的工作任务;完成领导临时交办的工作相关任务
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Mechanical Engineer
地点
China , 北京
薪资:
60000.00 - 80000.00 CNY / 年
Randstad
截止日期
2026年8月11日
要求
本科学历,通信、铁道等相关专业优先,有相关铁路行业及相关从业经验优先;具备吃苦耐劳精神,具有较强的沟通协调能力,工作认真负责,责任心强;适应长期出差
职位职责
负责现场设备的安装和调试、验收、开通等工作;负责现场的设备维护工作、顾客培训、故障处理;及时反馈现场故障,及时与技术组、生产组人员沟通,快速及时解决现场问题;负责现场与各相关部门的协调工作;负责工程相关技术文档、图纸的绘制和编写;负责部分测试工作;负责协助完成部分商务工作,如招投标相关事宜、商务文件办理事宜及其他项目负责人交办的工作任务;完成领导临时交办的工作相关任务
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出海-高级战略顾问
出海-高级战略顾问
地点
China , 深圳市
薪资:
500000.00 - 1200000.00 CNY / 年
Randstad
截止日期
2026年8月12日
要求
QS排名前200院校硕士学历,管理、金融、经济等相关专业优先
至少5年以上在海外市场实战工作经验,或具备服务中国企业出海项目的咨询经验
拥有协助中国企业完成海外市场战略研究、业务策略研究、产品/渠道进入、新业务落地等项目经验者优先
熟悉国际市场情况(如,北美、东南亚、欧洲、南美等市场),包括但不限于熟悉当地用户心理、购买行为、法律法规等
拥有良好的行业研究、商业分析、用户研究等综合研究能力优先
流利使用英语,能以英语、中文双语言为工作语言
职位职责
通过对行业分析、竞争对手研究、企业访谈、消费者调研等研究分析,确立企业业务发展战略和落地策略
向战略咨询客户提案,达成共识的战略方向和落地策略
根据战略咨询项目研究期或落地期需要,对具体任务进行统筹管理
与合作客户高层管理者有效沟通,并跟进战略落地
全职
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