Kvalitetssamordnare

• Utveckla och stärka kvalitetsledningssystemet
• Medverka samt leda förbättrings- och förändringsarbeten på sektionen och med övriga kvalitetssamordnare
• Tolkning av myndighetskrav
• Utföra interna och externa revisioner
• Utbilda och stödja i kvalitetsrelaterade frågor, utifrån gällande standarder och föreskrifter
• Säkerställa att processer uppfyller regulatoriska krav
• Medverka vid implementering och vidareutveckling av kvalitetsledningssystemet
• Delta vid myndighetsinspektioner och audits
• Ansvara för sektionens interna revisioner
• Samordna och följa upp avvikelser från negativa händelser och inspektioner
• Utarbeta, granska och kvalitetsgodkänna instruktioner och dokument
• Utbilda inom kvalitetsområdet

• Erfarenhet av kvalitetsledningssystem och standarder samt god kännedom om hälso- och sjukvård
• Erfarenhet av GMP och/eller ISO15189 eller som QA inom Life Science
• Erfarenhet från genetik, molekylärpatologi, immunologisk- och transfusionsmedicinsk verksamhet eller klinisk kemi och farmakologi (meriterande)
• Biomedicinsk analytiker eller relevant naturvetenskaplig högskoleutbildning
• God datorvana
• Måste kunna uttrycka sig väl i svenska, både tal och skrift
• Goda språkkunskaper i engelska
• Personlig lämplighet: ansvarstagande, analytisk, noggrann, förmåga att prioritera, göra bedömningar och fatta beslut, proaktiv, tar initiativ, god pedagog, öppen och ärlig kommunikation, lyhörd, förmåga att skapa goda relationer, bra arbetskapacitet och energi, brinner för förbättringsarbete med kvalitet i fokus
• Höga krav på självständigt arbete men samtidigt i samråd med alla parter

Erfarenhet från genetik, molekylärpatologi, immunologisk- och transfusionsmedicinsk verksamhet eller klinisk kemi och farmakologi