Supervisor, Quality Assurance Empregos

Supervisor, Quality Assurance

Baxter

Localização:
Brazil , São Paulo

Categoria:
Controle de Qualidade

Tipo de contrato:
Não fornecido

Salário:

Não fornecido

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Descrição do emprego:

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the Baxter Quality team, you will play an essential part in our mission of saving and sustaining lives. Quality is important throughout the entire product lifecycle and works collaboratively with all areas of the organization. Because Quality touches everything Baxter does, a role in Quality provides many opportunities for growth, learning and a successful career that has a daily impact on people’s lives.

Responsabilidades:

Assegurar, manter e suportar o sistema de Gestão da Qualidade da companhia, atendendo às normas reguladoras e o cumprimento dos padrões de qualidade, através da gestão da equipe de Operações da Qualidade
Interagir constantemente com demais áreas, tais como Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Sistemas da Qualidade, Controle de Qualidade e Supply Chain, além de suporte a diversas áreas do negócio
Assegurar o cumprimento das métricas globais de Qualidade, Segurança, Entrega e Produtividade
Suportar assuntos relacionados a investigação de falhas (NCR e CAPA), escalations, reclamação de produtos e recolhimento de mercado, realizando, suportando investigações
Gestão da área de Operações de qualidade: desvios, reclamações de mercado, recolhimento, Monitoramento de linha e suporte a produção, liberação de lotes e análises de risco
Dar suporte técnico às investigações de desvios, reclamações de mercado e de clientes B2B, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção
Assegurar que seja realizada a correta disposição dos produtos envolvidos em não conformidades
Dar suporte à área de Manufatura durante as rotinas diárias
Fazer interface e ser um facilitador para a tomada de decisões com as lideranças de processos internos e com os clientes
Assegurar que as tomadas de decisões sejam realizadas em tempo adequado, de forma a não impactar o fornecimento dos produtos ao mercado
Coordenar o processo de liberação de lotes de produtos acabados para o mercado, garantindo a liberação de produtos dentro do prazo e, em conformidade com os requisitos regulatórios e de qualidade
Garantir que a conferência das documentações dos lotes e registros da produção estejam em conformidade com as BPF
Assegurar a elaboração de procedimentos pertinentes a sua área de responsabilidade, baseado nas políticas internas, normas vigentes e alinhamento com procedimentos globais
Coordenar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais
Assegurar que toda a sua equipe esteja treinada e habilitada para suas atividades
Garantir que os indicadores de qualidade estejam consistentes e confiáveis
Assegurar que as causas potenciais dos processos estejam identificadas, analisadas e documentadas nas análises de riscos dos processos
Assegurar adequada avaliação dos processos de qualidade
Acompanhar Auditorias Sanitárias, Corporativas e de Clientes B2B
Participar dos fóruns da liderança da fábrica: Fast Response, Zone Control, CAPA review Board e Quality Management Review
Realizar GEMBAs para Investigações de Qualidade, Segurança ou para definições de melhorias em processos
Participar e fomentar o programa ICare com foco em qualidade (BBQ)
Participar e influenciar os processos de automação e digitalização dos processos fabris
Realizar e Avaliar as Inspeções de Rotina nas Áreas Produtivas e Áreas Suporte
Assegurar que somente equipamentos qualificados e processos devidamente validados estejam em funcionamento
Coordenar o follow up de ações em aberto, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos
Acompanhar indicadores de desempenho do processo e atuar nas oportunidades
Execução dos ACEs, bem como cumprimento das métricas e planos de ação provenientes de ACEs ou de Programas de Desenvolvimento Individuais
Coordenar atividades relacionadas a recolhimento de produtos, incluindo a Simulação anual de recolhimento
Acompanhar e gerenciar o sistema de retenção de amostras, garantindo condições adequadas de armazenamento e prazos legais

Requisitos:

Superior completo em Farmácia
Experiência em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Qualidade Operações ou Produção
Conhecimento de Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica
Experiência efetiva em investigação de desvios e reclamações de mercado
Experiência em elaboração de análise de riscos
Inglês avançado

Desejável:

Pós-graduação em Qualidade, Gestão de Pessoas ou áreas afins
Gestão/ liderança realizada em áreas produtivas ou qualidade
Atuação com produtos estéreis
Conhecimento nos sistemas Trackwise e JDE
Experiência com batch record eletrônico
Espanhol

O que oferecemos:

Support for Parents
Continuing Education/ Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Informação adicional:

Emprego publicado:
26 de janeiro de 2026

Tipo de emprego:

Tempo integral

Tipo de trabalho:

Trabalho presencial

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