Descrição do emprego
O profissional a admitir será responsável por: Definir, implementar e desenvolver a estratégia global da Qualidade, assegurando o alinhamento com os objetivos de crescimento e excelência operacional da organização; Garantir a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, em conformidade com os requisitos regulamentares e normativos aplicáveis ao setor dos dispositivos médicos; Assegurar a harmonização dos processos e procedimentos da Qualidade entre as diferentes unidades industriais em Portugal e no Reino Unido; Liderar os processos de revisão pela gestão, monitorização de indicadores de desempenho (KPIs) e reporte à Administração; Garantir a eficácia dos processos de CAPA, gestão de não conformidades, reclamações, controlo de alterações e gestão documental; Coordenar as atividades de garantia e controlo da qualidade nos processos de injeção de plástico, ambientes controlados, montagem e operações secundárias; Promover iniciativas de melhoria contínua através da aplicação de metodologias Lean Manufacturing, Six Sigma, controlo estatístico de processos e análise de causa raiz; Supervisionar processos de validação industrial, incluindo IQ, OQ e PQ; Colaborar com as equipas de Operações e Engenharia na otimização da capacidade produtiva, redução de desperdícios e melhoria da satisfação dos clientes; Liderar a gestão da qualidade de fornecedores e o desempenho da cadeia de abastecimento; Atuar como principal interlocutor de Qualidade junto de clientes estratégicos internacionais; Coordenar auditorias de clientes, organismos reguladores e entidades certificadoras; Garantir a gestão eficaz de reclamações, ações corretivas e processos de escalonamento com clientes; Participar em processos de desenvolvimento de negócio, qualificação de clientes e programas de transferência industrial; Assegurar o envolvimento da Qualidade em novos projetos, industrializações e lançamentos de produto; Coordenar atividades de planeamento avançado da qualidade, validação, gestão de risco e preparação para produção em série; Garantir a conformidade com os requisitos regulamentares internacionais, incluindo FDA, ISO 13485, MDR e boas práticas de fabrico; Liderar programas de auditoria interna e assegurar a permanente preparação para inspeções regulatórias; Desenvolver, motivar e liderar equipas multidisciplinares de Qualidade em ambiente multinacional; Promover uma cultura organizacional orientada para a melhoria contínua, responsabilidade e satisfação do cliente.
