Esta lista contém apenas os países para os quais foram publicadas ofertas de emprego no idioma selecionado (por exemplo, na versão francesa são exibidas apenas ofertas de emprego em francês, enquanto na versão inglesa, somente aquelas em inglês).
O nosso cliente é uma empresa que desenvolve soluções de engenharia para gases medicinais e industriais e encontra-se a recrutar para a posição de Gestor(a) de Qualidade e Assuntos Regulamentares, para reforçar a sua estrutura.
Responsabilidades
Implementar, manter e melhorar o SGQ (ISO 13485, ISO 7396-1, HTM 02-01, MDR), assegurando conformidade legal
Elaborar, atualizar e controlar dossiers técnicos MDR, registar DM nas Autoridades Competentes e gerir cerificações/CE
Validar ordens de fabrico, supervisionar ensaios, controlar/calibrar equipamentos de medição e emitir Quality Release
Garantir rastreabilidade completa (lotes, cerificados, registos), documentação técnica e controlos de alteração
Coordenar auditorias internas/externas, tratar não conformidades e conduzir ações CAPA's
Apoiar as áreas de Produção/Compras/Comercial, dinamizar comunicação regulatória, formar equipas e monitorizar KPIs de qualidade
Requisitos
Formação em Ciências Farmacêuticas, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos ou Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar)
Conhecimento na ISO 13485, ISO 9001, MDD e MDR
Experiência na vertente de Qualidade e Assuntos Regulamentares
Experiência na elaboração e revisão de procedimentos do SGQ
Experiência em auditorias internas/externas, gestão de não conformidades e planos de ações corretivas e prevenções
Rigor, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade
Autonomia e forte atenção ao detalhe
Bons conhecimentos de Inglês técnico (obrigatório)
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