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Estamos buscando Auditores e Especialistas Técnicos para atuar em auditorias de sistemas da qualidade e processos relacionados a dispositivos médicos, em regime PJ, remunerado por diária.
Responsabilidades
Condução de auditorias em fabricantes e empresas do setor de dispositivos médicos
Avaliação de sistemas de gestão da qualidade, processos produtivos e requisitos regulatórios
Elaboração de relatórios de auditoria com foco na conformidade normativa
Atuação conforme padrões internacionais e requisitos globais de autoridades regulatórias (ex.: MDSAP)
Requisitos
Formação técnica ou superior completa em áreas relacionadas (engenharia, biomedicina, física, química, tecnologia ou afins)
Informações sobre instituição, data de conclusão, duração e qualificações
Certificados profissionais pertinentes
Auditores Líderes e Auditores devem comprovar no mínimo 4 anos de experiência em tempo integral em uma ou mais das seguintes áreas: Projeto e desenvolvimento, produção, fabricação ou controle de qualidade de dispositivos médicos
Estudo e aplicação de tecnologias de dispositivos médicosExecução de testes conforme normas nacionais ou internacionais
Testes de desempenho, estudos de avaliação ou ensaios clínicos de dispositivos médicos
Obrigatório apresentar comprovação dos seguintes treinamentos: 40 horas – Treinamento de Auditor Líder em Sistema de Gestão da Qualidade
8 horas – Treinamento na ISO 1348532 horas – Treinamento em regulamentações de dispositivos médicos (MDSAP Audit Approach) e requisitos das Autoridades Regulatórias
8 horas – Treinamento em gerenciamento de risco aplicado a projeto e QMS
Conhecimento em análise estatística
Conhecimento de produto, processo ou normas técnicas aplicáveis
Devem comprovar experiência avançada e domínio técnico profundo em processos específicos, tecnologias ou tipos de dispositivos médicos classificados como conhecimento técnico
O que oferecemos
Pagamento por dia de auditoria
Agenda flexível conforme programação de auditorias
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