Esta lista contém apenas os países para os quais foram publicadas ofertas de emprego no idioma selecionado (por exemplo, na versão francesa são exibidas apenas ofertas de emprego em francês, enquanto na versão inglesa, somente aquelas em inglês).
Realizar tarefas operacionais essenciais dos estudos, incluindo acompanhamento de visitas, organização de materiais e execução de procedimentos previstos em protocolo conforme treinamento e capacitação. Atuar em processos de coordenação, operação/dados ou start-up de acordo com a necessidade da área. Garantir aderência aos POPs, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos do patrocinador.
Responsabilidades
Realizar tarefas operacionais essenciais dos estudos, incluindo acompanhamento de visitas, organização de materiais e execução de procedimentos previstos em protocolo conforme treinamento e capacitação
Atuar em processos de coordenação, operação/dados ou start-up de acordo com a necessidade da área
Garantir aderência aos POPs, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos do patrocinador
Interpretar protocolos e orientar áreas internas quanto a requisitos operacionais básicos
Contribuir para alinhamentos com enfermagem, laboratório, farmácia, qualidade e demais setores hospitalares envolvidos
Fazer comunicação técnica e operacional com monitores, patrocinadores e CROs, dentro do escopo autorizado
Participar de reuniões de acompanhamento, esclarecendo dúvidas e reportando status das atividades sob sua responsabilidade
Dar suporte durante visitas de monitoria, auditorias e atividades de follow-up
Inserir, revisar e monitorar dados nos sistemas eletrônicos (EDC/eCRF), assegurando integridade, completude e rastreabilidade
Organizar documentos essenciais e manter arquivos regulatórios e operacionais atualizados
Auxiliar na preparação para auditorias e inspeções
Preparar documentos, materiais e treinamentos necessários para início de estudo
Apoiar atividades de viabilidade técnica e alinhamentos operacionais internos
Identificar inconsistências e sugerir ajustes operacionais
Contribuir com a revisão e atualização de POPs
Garantir conformidade com normas éticas, regulatórias e institucionais
Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área
Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança
Atuar conforme política de segurança institucional do paciente
Requisitos
Ensino Superior completo em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas
Pós-graduação em Pesquisa Clínica
Experiencia com: ICH-GCP (Good Clinical Practice), Resoluções CNS 466/12, 510/16 e complementares, Diretrizes e operacionalização da CONEP e CEPs
Regulamentações da ANVISA aplicáveis a pesquisa clínica, princípios de confidencialidade e privacidade (LGPD aplicada à pesquisa clínica) e processos de farmacovigilância, eventos adversos, SAE, SUSAR e notificações
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