Szukasz pracy jako Ekspert ds. IRB? To stanowisko odgrywa kluczową rolę na styku badań naukowych, etyki i zgodności z regulacjami, gwarantując najwyższe standardy w prowadzeniu projektów badawczych. Praca w tym zawodzie koncentruje się na zapewnieniu, że wszelkie badania z udziałem ludzi są projektowane i realizowane w sposób etyczny, bezpieczny oraz zgodny z krajowymi i międzynarodowymi przepisami. Głównym obszarem działania jest współpraca z niezależnymi komisjami bioetycznymi (IRB – Institutional Review Board lub Komisjami Bioetycznymi), które oceniają projekty badawcze przed ich rozpoczęciem. Typowe obowiązki w tej pracy są kompleksowe i wymagają dużej staranności. Ekspert ds. IRB zazwyczaj odpowiada za przygotowywanie, weryfikację i kompletowanie wniosków oraz dokumentacji badawczej przedłożonej do komisji. Praca polega na doradztwie naukowcom i sponsorom badań w zakresie wymogów etycznych i prawnych, analizie protokołów badawczych pod kątem ryzyka dla uczestników oraz zapewnieniu pełnej przejrzystości procesu. Do codziennych zadań należy także monitorowanie trwających badań, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, prowadzenie archiwum dokumentacji oraz stałe aktualizowanie procedur wewnętrznych zgodnie z zmieniającym się prawem – takim jak Rozporządzenie GDPR czy Deklaracja Helsińska. Aby skutecznie wykonywać tę pracę, niezbędne są specyficzne kompetencje. Wymagane jest zazwyczaj wykształcenie wyższe, preferencyjnie w dziedzinie nauk medycznych, farmacji, biologii, pielęgniarstwa lub pokrewnych. Kluczowa jest doskonała znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), krajowych ustaw o zawodzie lekarza i dentysty oraz międzynarodowych wytycznych ICH-GCP. Praca wymaga świetnych umiejętności analitycznych, skrupulatności, samodzielności i zdolności do interpretacji złożonych dokumentów prawnych. Nieodzowna jest także doskonała komunikacja, zarówno pisemna (przygotowywanie opinii), jak i ustna (kontakt z członkami komisji, badaczami). Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie jest standardowym wymogiem, umożliwiającym pracę z międzynarodową dokumentacją. Podsumowując, praca jako Ekspert ds. IRB to profesja dla osób, które chcą mieć realny wpływ na jakość i bezpieczeństwo badań naukowych. To stanowisko łączy w sobie elementy audytu, doradztwa prawnego i administracji projektami badawczymi, oferując stabilną i rozwojową ścieżkę kariery w sektorze ochrony zdrowia, firmach farmaceutycznych, CRO lub instytucjach naukowych. To odpowiedzialna praca, gdzie precyzja i etyka są najwyższym priorytetem.
