Praca St. Specjalista/ka ds. Kontroli Jakości w GRUPA NEUCA (Krotoszyn)

Obowiązki

wspieranie procesu rozwoju nowych produktów
analiza statystyczna danych uzyskiwanych w ramach rozwoju oraz walidacji nowych metod analitycznych
wspieranie i prowadzenie procesów walidacji oraz transferów metod analitycznych
przygotowanie oraz opiniowanie dokumentacji rejestracyjnej, specyfikacji oraz metod badawczych dla nowych produktów
kontakt z klientami oraz dostawcami zagranicznymi oraz krajowymi
wspieranie realizacji badań fizykochemicznych w laboratorium Kontroli Jakości
udział w procesach związanych z wdrażaniem i doskonaleniem Systemu Zarzadzania Jakością, opracowywanie oraz sprawdzanie procedur jakościowych i instrukcji
prowadzenie działań w procesie kontroli zmian, zarządzania odchyleniami oraz analizami ryzyka
uczestniczenie w postepowaniach wyjaśniających OOE/OOT/ OOS

wykształcenie wyższe: chemia, technologia chemiczna, farmacja lub pokrewne
minimum 5-letnie doświadczenie w pracy w laboratorium Kontroli Jakości z certyfikatem GMP lub w laboratorium R&D
praktyczna znajomość procesu rozwoju oraz walidacji metod analitycznych
doświadczenie w pracy z dokumentacją rejestracyjną
praktyczna umiejętność obsługi chromatografów cieczowych oraz gazowych
praktyczna umiejętność prowadzenia analiz chromatograficznych
umiejętność pracy z Ph. Eur., USP oraz BP
myślenie analitycznie
doskonała organizacja pracy własnej
umiejętność obsługi pakietu MS Office