Praca Senior Quality Specialist CSA w Astek (Wroclaw)

Senior Quality Specialist CSA

Astek

Lokalizacja:
Poland , Wroclaw

Kategoria:
IT - Administracja

Typ umowy:
Nie podano

Wynagrodzenie:

100.00 - 140.00 PLN / Godzina

Zapisz ofertę

Aplikuj

Opis stanowiska:

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za analizę ryzyka, wsparcie zespołów projektowych oraz reprezentowanie funkcji Quality w podejmowaniu decyzji dotyczących systemów IT. Będzie brała udział w spotkaniach z zespołami lokalnymi oraz zespołami w USA. Ta rola polega na ocenie podejścia jakościowego, rekomendowaniu rozwiązań zgodnych z CSA oraz na egzekwowaniu właściwych standardów jakościowych. Osoba zatrudniona na tym stanowisku nie zajmuje się testowaniem, pisaniem test scriptów ani mechanicznym tworzeniem dokumentacji CSV. Jest to rola ekspercka z realnym wpływem na decyzje projektowe.

Obowiązki:

Wspieranie wdrażania globalnego Globalnego Systemu Zarządzania Jakością w organizacji
Nad zapewnieniem jakości (QA) i wsparciem dla działań cyklu życia systemów GxP, od początkowego uruchomienia, poprzez uruchomienie konserwacji, aż po wycofanie z uruchomienia
Wspieranie opracowywania i wdrażania globalnych polityków, procedur i inicjatyw edukacyjnych w zakresie zapewnienia jakości oprogramowania komputerowego (CSA)
Promowanie wyników poprzez zastosowanie i zastosowanie wyników, wyników i wyników w całej organizacji
Dzielenie się wzorcami branżowymi i najlepszymi praktykami w całej organizacji
Wspieranie i uczestnictwo w praktykach społecznościowych (CoP) koncentrujących się na pozyskiwaniu potrzeb firmy i organizacji ds. jakości, aby zapewnić dokładność naszych systemów i systemów
Budowanie silnych relacji w organizacji, w połączeniu z działającymi technologią stosowania i operacji jakości

Wymagania:

Posiadasz wykształcenie wyższe (min. licencjat)
Biegle posługujesz się językiem polskim i językiem angielskim (min. C1)
Masz minimum 3 lata doświadczenia w branży urządzeń medycznych lub farmaceutycznej
Posiadasz minimum 3 lata doświadczenia we wspieraniu projektów walidacji oprogramowania komputerowego oraz cyklu życia systemu (SLC) – na stanowiskach związanych z walidacją lub nadzorem jakości
Znasz globalne standardy branżowe w zakresie Computer Software Assurance (CSA), Computer System Validation (CSV) oraz wymogi regulacyjne dotyczące GxP, integralności danych, elektronicznych rejestrów i podpisu elektronicznego
Rozumiesz i stosujesz uznane standardy oraz dobre praktyki w obszarze rozwoju oprogramowania (m.in. GAMP, ISO, IEEE, CMMI), inżynierii wymagań, testowania, zarządzania konfiguracją i zmianą, audytów oraz metodyk Agile

Mile widziane:

Posiadasz doświadczenie w obszarze zarządzania zmianą oraz pracy z narzędziami typu ServiceNow
Masz doświadczenie w walidacji systemów takich jak SAP, Veeva lub innych aplikacji wykorzystywanych w branży life sciences

Co oferujemy:

Długoterminowa współpraca
Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji
Mentoring Competence Center – bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami
Jasna ścieżka kariery
Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie)
Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe