Ta lista zawiera jedynie kraje, dla których opublikowano oferty pracy w wybranym języku (np. we francuskiej wersji wyświetlane są tylko oferty pracy napisane po francusku, a w angielskiej - tylko te po angielsku).
Współpraca z zespołami projektowymi (Product Owner, Scrum Master, Developerzy, Testerzy, Business) w zakresie walidacji systemów
Definiowanie strategii walidacji oraz identyfikacja wymaganych deliverables dla systemów GxP
Planowanie i estymacja działań walidacyjnych
Tworzenie i weryfikacja dokumentacji (Validation Plan/Report, Test Plan/Report, inne artefakty CSV)
Prowadzenie i autorstwo risk assessmentów (systemowych i funkcjonalnych)
Zapewnienie gotowości systemu do wdrożenia (release readiness)
Ocena wpływu zmian na stan zwalidowany systemu
Wsparcie utrzymania systemów oraz zapewnienie pełnej gotowości audytowej
Koordynacja działań walidacyjnych na poziomie globalnym
Wsparcie audytów i inspekcji jako ekspert CSV
Udział w optymalizacji procesów oraz wdrażaniu nowych narzędzi i podejść
Dzielenie się wiedzą i wsparcie zespołów w zakresie CSV
Wymagania:
Masz min. 3 lata doświadczenia w obszarze CSV / Software Validation (GAMP)
Pracowałeś/aś w środowisku regulowanym (pharma lub pokrewne)
Znasz SDLC oraz standardy regulacyjne (21 CFR Part 11, Annex 11)
Tworzyłeś/aś lub reviewowałeś/aś dokumentację walidacyjną (np. Validation Plan/Report, test documentation)
Masz doświadczenie w prowadzeniu walidacji zarówno w projektach, jak i w utrzymaniu systemów
Pracujesz w metodykach Agile i/lub Lean
Dobrze odnajdujesz się w pracy w środowisku międzynarodowym
Posługujesz się językiem angielskim na poziomie min. C1
Masz rozwinięte umiejętności komunikacyjne i potrafisz współpracować z różnymi stakeholderami
Znasz narzędzia takie jak Jira/Retina oraz ServiceNow
Mile widziane:
Doświadczenie z systemami SAP i/lub MES
Certyfikat Scrum / SAFe
Co oferujemy:
Długoterminowa współpraca
Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji
Mentoring Competence Center – bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami
Jasna ścieżka kariery
Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie)
Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe
Używamy plików cookie, aby poprawić Twoje doświadczenia podczas przeglądania, analizować ruch i dostarczać spersonalizowane treści. Klikając „Akceptuję”, wyrażasz zgodę na używanie plików cookie.