Ta lista zawiera jedynie kraje, dla których opublikowano oferty pracy w wybranym języku (np. we francuskiej wersji wyświetlane są tylko oferty pracy napisane po francusku, a w angielskiej - tylko te po angielsku).
Rozwój i walidacja: Opracowywanie specyfikacji jakościowych oraz planowanie, wykonywanie i walidacja metod analitycznych dla produktów leczniczych (w tym force degradation studies)
Współpraca z wytwórcami (API): Odtwarzanie metod analitycznych dla substancji czynnych (wg ASMF/CEP) oraz bezpośrednie wyjaśnianie problemów analitycznych z dostawcami API
Transfery metod: Koordynacja i udział w transferach metod analitycznych między laboratoriami wraz z przygotowaniem pełnej dokumentacji (protokoły, raporty)
Wsparcie rejestracyjne: Współudział w tworzeniu dokumentacji CTD oraz przygotowywaniu odpowiedzi na pytania agencji rejestracyjnych
Zgodność z GMP i ISO: Implementacja aktualnych wytycznych branżowych oraz tworzenie i aktualizacja dokumentacji systemowej laboratorium zgodnie z GMP i normami ISO
Praca projektowa: Aktywny udział w multidyscyplinarnych zespołach projektowych
Wymagania
Wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia) oraz min. 10 lat (Ekspert) lub 6 lat (Starszy Specjalista) doświadczenia w rozwoju produktów leczniczych i analityce API/produktów gotowych
Doskonała znajomość HPLC/UHPLC/GC oraz biegłość w rozwoju i walidacji metod (w tym kontrola zanieczyszczeń w produktach wieloskładnikowych)
Znajomość wytycznych ICH, EMA oraz doświadczenie w tworzeniu sekcji 3.2.P.5 dokumentacji CTD i odpowiadaniu na pytania agencji (PL/EU)
Min. poziom B2 (w mowie i piśmie) z uwzględnieniem terminologii technicznej/chemicznej
Samodzielność w podejmowaniu decyzji, proaktywność, wysokie zdolności analityczne oraz umiejętność pracy w zespole
Mile widziane
Doświadczenie w analityce produktów roślinnych
Doświadczenie w ocenie dokumentacji ASMF/CEP oraz analizie sytuacji patentowej API
Co oferujemy
Samochód służbowy do użytku prywatnego
Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Karta Multisport z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Ubezpieczenie na życie (NNW) z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
Nagrody Jubileuszowe
Dofinansowanie z ZFŚS (pożyczki mieszkaniowo-remontowe, wakacje, wyprawka szkolna)
Używamy plików cookie, aby poprawić Twoje doświadczenia podczas przeglądania, analizować ruch i dostarczać spersonalizowane treści. Klikając „Akceptuję”, wyrażasz zgodę na używanie plików cookie.
Zaloguj się, aby aplikować
Załóż darmowe konto lub zaloguj się, aby przejść do strony aplikowania na tę ofertę.
Aplikuj i śledź wszystkie swoje aplikacje w jednym miejscu
Zapisuj oferty i nie zgub żadnej interesującej propozycji