Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Als Validation Expert Analytical Lab ben je de spilfiguur in het waarborgen van de kwaliteit en conformiteit van onze analytische processen. Je krijgt een gevarieerd takenpakket waarin je zelfstandig validatie protocollen opstelt, analyses uitvoert en de resultaten vertaalt naar heldere rapporten. Binnen dit project ligt een sterke focus op het uitvoeren van cleaning validatie analyses. Dankzij jouw diepgaande kennis van HPLC en Empower-software weet je labdata feilloos te verwerken en te interpreteren. Daarnaast stuur je methode-transfers aan en zorg je dat alle documentatie voldoet aan de strengste richtlijnen.
Functieverantwoordelijkheden
Zelfstandig opstellen van validatie protocollen
Analyseren resultaten en schrijven van validatierapporten
Organiseren en leiden van project meetings rond methode-transfers
Verantwoordelijk voor staalvoorbereiding, uitvoering van HPLC-analyses en dataverwerking met Empower-software
Beoordelen van wijzigingen in de farmacopee
Uitvoeren van methode verificaties
Trainen van analisten
Ontwikkelen en herzien van afdeling documentatie zoals labbladen, SOP's, change controls, deviaties en CAPA's
Uitvoeren van data-reviews voor collega-analisten
Bieden van technische expertise bij onderzoeken en root cause analyses
Delen van successen tijdens managementrapportages
Vereisten
Master- of bachelordiploma in de chemie, wetenschappen, farmacie of gelijkwaardig door ervaring
Minstens 2 jaar ervaring in een analytisch laboratorium
Ervaring met het opstellen van validatie protocollen, SOP's en rapporten
Uitgebreide ervaring met HPLC en Empower
Ervaring met Waters-systemen (sterke plus)
Goede kennis van de farmacopee
Sterke kennis van cGMP-richtlijnen
Proactieve teamplayer die autonoom projecten kan trekken
Sterke organisatorische vaardigheden
Probleemoplossend ingesteld
Goede computerkennis (MS Office)
Vloeiend in Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk)
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.