CrawlJobs Logo

Validation Engineer

https://www.randstad.com Logo

Randstad

Location Icon

Locatie:
Belgium , Geel

Category Icon

Job Type Icon

Type contract:
Niet opgegeven

Salary Icon

Salaris:

Niet opgegeven
Job opslaan
Save Icon
Solliciteer

Functieomschrijving:

Bouw jij mee aan de hoogste kwaliteitsstandaarden binnen de farmaceutische industrie? Stel je voor: een omgeving waar precisie de norm is en waar jouw expertise direct bijdraagt aan de veiligheid van cruciale medicijnen. Ben jij een proactieve engineer met een passie voor validatie en een scherp oog voor detail? Wij zoeken een gedreven collega die de brug slaat tussen complexe regelgeving en de praktijk op de werkvloer. In deze rol krijg je de kans om je stempel te drukken op uitdagende projecten binnen een hoogtechnologische GMP-omgeving.

Functieverantwoordelijkheden:

  • ontwikkelt en voert validatiestudies uit (URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM) voor cGMP-kritische systemen
  • zorgt ervoor dat procesinstallaties te allen tijde voldoen aan de geldende cGMP- en cGLP-richtlijnen en interne procedures
  • biedt technische ondersteuning bij projecten en adviseert over de geldende FDA- en EU-regelgeving
  • beoordeelt wijzigingen aan systemen op hun impact op de gevalideerde status
  • blijft op de hoogte van de nieuwste trends en regelgeving binnen het validatievakgebied en past deze proactief toe

Vereisten:

  • 2 tot 4 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische sector en een GMP-omgeving
  • aantoonbare praktijkervaring met de validatie van autoclaven
  • ervaring met Clean Steam Generators en Parts Washers is een sterke troef
  • sterk in troubleshooting en weet complexe validatievraagstukken pragmatisch op te lossen
  • diepgaand begrip van kwaliteits- en compliance-regelgeving in een gereguleerde sector
  • vloeiend in zowel het Nederlands als het Engels

Prettig om te hebben:

ervaring met Clean Steam Generators en Parts Washers

Aanvullende informatie:

Vacature geplaatst:
11 april 2026

Verloopdatum:
28 mei 2026

Soort werk:
Op locatie werken
Vacature link delen:

Op zoek naar meer mogelijkheden? Zoek naar andere vacatures die aansluiten bij uw vaardigheden en interesses.

Briefcase Icon

Vergelijkbare vacatures voor Validation Engineer

Qualification Engineer

As a qualification engineer, you will work on projects within the life sciences ...
Locatie
Locatie
Belgium , Machelen
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.soprasteria.com Logo
Sopra Steria
Vervaldatum
Tot nader order
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Master- or bachelor’s degree in a scientific field (engineering, chemistry, biochemistry, biotechnology, biomedical sciences, pharmaceutical sciences, ...) or equivalent experience
  • experience working in a regulated environment, strong writing skills, and detail-oriented
  • consultancy mindset with proactive attitude, responsibility, and engagement
  • problem-solving approach and strong sense of responsibility
  • eagerness to learn and develop further
  • ability to work independently and in teams
  • fluent in Dutch and English
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Ensure that products, processes, systems, services, and documentation comply with regional and global quality regulations and standards
  • work in laboratory or production environments, or in relation to business technologies
  • operate in areas such as computer system validation (CSV), qualification of laboratory instruments, method validation, cleaning validation, engineering, quality assurance, business analysis, project management
Wat we bieden
Wat we bieden
  • Range of extras like mobility options (including company car), insurance, meal vouchers, eco vouchers
  • continuous learning opportunities through Sopra Steria Academy
  • opportunity to connect with colleagues through various team activities
Lees meer
Arrow Right

Quality & Compliance Engineer

Als Quality & Compliance Engineer zorg je ervoor dat producten, processen, syste...
Locatie
Locatie
Belgium , Brussel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.soprasteria.com Logo
Sopra Steria
Vervaldatum
Tot nader order
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring
  • ervaring met werken in een gereguleerde omgeving
  • goed ontwikkelde schrijfvaardigheden voor documentatie
  • consultancy-mentaliteit door proactief te zijn en verantwoordelijkheid te nemen
  • probleemoplossend vermogen en leergierigheid
  • sterk verantwoordelijkheidsgevoel en oog voor kwaliteit
  • vermogen om zelfstandig te werken en samen te werken in een teamomgeving
  • bijdrage aan projecten voor topbedrijven, zowel nationaal als internationaal
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Zorgen dat producten, processen, systemen en diensten voldoen aan kwaliteitsvoorschriften en normen
  • actief zijn op verschillende gebieden zoals computer system validation, MES, laboratoriumkwalificatie, Quality Assurance, Engineering
Wat we bieden
Wat we bieden
  • Mobiliteitsopties inclusief bedrijfswagen
  • verzekeringen
  • maaltijdcheques
  • ecocheques
  • permanente leermogelijkheden via de Sopra Steria Academy
  • diverse teamactiviteiten
Lees meer
Arrow Right

Qualification and validation engineer

Ben jij een hands-on expert op het gebied van validatie en kwalificatie? Voor on...
Locatie
Locatie
Belgium , Woluwe-Saint-Lambert
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
29 april 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • 2 tot 4 jaar werkervaring in een healthcare of life sciences productieomgeving
  • Aantoonbare ervaring met de kwalificatie van small scale equipment en relevante software
  • Grondig begrip van cGMP-vereisten, kwaliteitsmanagementsystemen en relevante wet- en regelgeving
  • Je bent in staat om complexe validatieproblemen effectief op te lossen (troubleshooting)
  • Een hands-on mentaliteit
  • je vindt het prettig om zowel achter je bureau als op de werkvloer actief te zijn
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Je ontwikkelt, implementeert en voert alle fasen van het validatieproces uit, waaronder URS, CAT, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM
  • Je voert studies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat deze voldoen aan gebruikers- en wettelijke vereisten
  • Je voert kwalificaties uit op systemen waar industriestandaarden bestaan, maar waar specifieke interpretatie van de normen vereist is
  • Je bewaakt de gekwalificeerde status van systemen en zorgt dat alle activiteiten strikt volgens cGMP, cGLP en interne procedures verlopen
  • Je blijft op de hoogte van opkomende regelgeving (FDA/EU) en verstrekt technisch advies over validatievraagstukken
  • Je beoordeelt wijzigingen op hun impact op de gekwalificeerde status en past de documentatie hierop aan
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Process Engineer

Are you a driven engineer with a passion for process optimization in a high-tech...
Locatie
Locatie
Belgium , Breendonk
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
14 april 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Master in a relevant engineering field (Industrial, Civil, Bio-engineering, Chemistry or Mechanical Engineering) or Pharmacist
  • Experience in a technical or operational role within an industrial GMP environment, preferably with equipment qualification
  • Strong analytical skills, structured work approach, and a team player
  • Excellent command of Dutch and English
  • Experience with methodologies such as FMEA, or knowledge of control systems (PLC, SCADA) is a plus
  • Willingness to occasionally work in shifts or on weekends if projects require it
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Project management: manage and execute specific project components to ensure successful and timely delivery
  • Process optimization: identify and eliminate bottlenecks in production and implement improvements to existing installations
  • Quality & Compliance: perform in-depth 'root cause' investigations for quality deviations and ensure all processes comply with strict regulations
  • Innovation & Introduction: support the introduction and validation of new products and processes, including guidance for launch projects
  • Technological Advancement: involved in the implementation of automated visual inspection systems and the management of Electronic Batch Records (EBR)
  • Aseptic Engineering: document qualification work within a sterile, aseptic production environment
  • Fulltime
!
Lees meer
Arrow Right

Quality Assurance CSV Engineer

Bouw mee aan de toekomst van Car-T: Word onze nieuwe QA CSV Engineer! Ben jij ee...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
13 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Opleiding: universitair diploma of gelijkwaardig door ervaring
  • Expertise: diepgaande kennis van cGMP (o.a. 21 CFR 11, Annex 11) en GAMP-richtlijnen
  • Technische bagage: bekend met software development, testprocessen en specifieke systemen zoals LIMS, MES, PLC’s en testtools zoals kNEAT of qTest
  • Vaardigheden: technische informatie helder vertalen naar alle niveaus van de organisatie, zelfstandig werken, projectmatig sterk, prioriteiten stellen in een dynamische omgeving
  • Talen: vloeiend in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Compliance & Strategie: beheren en actualiseren van Validation Master Plans en tijdig uitvoeren
  • reviewen en approven van cruciale documenten zoals SOP’s, user requirements en risicoanalyses
  • Expertise & Advies: expert binnen de organisatie op het gebied van CSV en 21 CFR Part 11
  • adviseren van IT- en engineeringteams bij introductie van nieuwe systemen
  • Kwaliteitsbewaking: opvolgen van afwijkingen, evalueren van incidenten en stellen van verbeteracties (CAPA) om productkwaliteit te waarborgen
  • Audits & Training: woordvoerder tijdens audits en inspecties
  • uitvoeren van audits bij leveranciers
  • ontwikkelen van trainingsmateriaal
  • Innovatie: volgen van internationale trends en nieuwe regelgeving
  • implementeren van kennis om processen continu te verbeteren
Lees meer
Arrow Right

Autocad Tekenaar

Voor een bedrijf te Drongen zijn we op zoek naar een AUTOCAD tekenaar. Beschik j...
Locatie
Locatie
Belgium , Deerlijk
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
30 december 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Strong spatial and practical insight
  • Extensive knowledge of drawing programs such as AutoCAD
  • Ideally a bachelor's degree in a technical field or equivalent experience
  • Ability to read and analyze construction/technical plans
  • Team player who also takes own responsibility
  • Commitment to technology and expertise, willing to undergo further training
  • Ideally possess a B driver's license and own car
  • Knowledge of utility lines is a major plus
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Delivering various technical design drawings, including signage plans, layout plans, cross-sections, detail drawings, permit plans, construction drawings, and floor plans
  • Preparing work independently and requesting additional information or plans from clients or internal staff if needed
  • Starting from an existing situation, drawing the desired situation, making changes, and finalizing to as-built
  • Working closely with colleagues and consulting and communicating with involved parties
  • Being responsible for own files and performing validations to ensure everything complies with legal standards and client specifications
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Junior Test Engineer Elektronica

Ben jij een pas afgestudeerde Bachelor in een technische richting met een passie...
Locatie
Locatie
Belgium , Genk
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
30 oktober 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Recent Bachelor diploma in a technical field (e.g., Electronics, Electromechanics, ICT) or a motivated school leaver with a strong technical foundation
  • Good understanding of printed circuit board (PCB) construction and ability to fluently interpret technical schematics
  • Methodical work style with an eye for detail, essential for reliable test results
  • Passion for technology and ability to quickly adapt to new methodologies or client-specific test flows
  • Fluent communication in Dutch and good basic knowledge of technical English for documentation
  • Experience with fine soldering work (SMD) is a plus
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Build and assemble complex test setups according to strict customer specifications
  • Analyze voltage, current, and data signals at PCB level using tools such as oscilloscopes and digital multimeters
  • Perform validations under various environmental factors, such as extreme temperatures, to determine hardware limits
  • Process test results into structured reports that go directly to the customer
  • Work closely with the team to elevate test procedures and efficiency in the lab to a higher level
Lees meer
Arrow Right

Lab Operations Project Engineer

In deze rol ben je verantwoordelijk voor de compliancebeoordeling van method val...
Locatie
Locatie
Belgium , Breendonk
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
19 april 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Een masterdiploma in industrieel/civiel/bio-ingenieur, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of een andere wetenschappelijke richting
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en goede beheersing van het Engels
  • Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden
  • Nauwkeurigheid en uitstekende technical writing skills
  • Analytisch denkvermogen en probleemoplossende vaardigheden
  • Ervaring binnen een GMP-omgeving (must)
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Schrijven en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten
  • Beheren en opvolgen van deviates
  • Reviewen van validatie- en transferresultaten
  • Valideren van noodzakelijke bestanden (SoftMaxPro, Excel …)
  • Verifiëren van compendiale testen
  • Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
  • Troubleshooting en root cause analyses (o.a. DMAIC)
  • Mogelijk mee-auteurschap bij indieningen voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins
  • Initiëren van corrective & preventive actions (CAPA’s)
  • Fulltime
!
Lees meer
Arrow Right