Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Bouw jij mee aan de hoogste kwaliteitsstandaarden binnen de farmaceutische industrie? Stel je voor: een omgeving waar precisie de norm is en waar jouw expertise direct bijdraagt aan de veiligheid van cruciale medicijnen. Ben jij een proactieve engineer met een passie voor validatie en een scherp oog voor detail? Wij zoeken een gedreven collega die de brug slaat tussen complexe regelgeving en de praktijk op de werkvloer. In deze rol krijg je de kans om je stempel te drukken op uitdagende projecten binnen een hoogtechnologische GMP-omgeving.
Functieverantwoordelijkheden:
ontwikkelt en voert validatiestudies uit (URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM) voor cGMP-kritische systemen
zorgt ervoor dat procesinstallaties te allen tijde voldoen aan de geldende cGMP- en cGLP-richtlijnen en interne procedures
biedt technische ondersteuning bij projecten en adviseert over de geldende FDA- en EU-regelgeving
beoordeelt wijzigingen aan systemen op hun impact op de gevalideerde status
blijft op de hoogte van de nieuwste trends en regelgeving binnen het validatievakgebied en past deze proactief toe
Vereisten:
2 tot 4 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische sector en een GMP-omgeving
aantoonbare praktijkervaring met de validatie van autoclaven
ervaring met Clean Steam Generators en Parts Washers is een sterke troef
sterk in troubleshooting en weet complexe validatievraagstukken pragmatisch op te lossen
diepgaand begrip van kwaliteits- en compliance-regelgeving in een gereguleerde sector
vloeiend in zowel het Nederlands als het Engels
Prettig om te hebben:
ervaring met Clean Steam Generators en Parts Washers
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.