Validation Engineer Vacatures

Qualification Engineer

As a qualification engineer, you will work on projects within the life sciences ...

Locatie

Belgium , Machelen

Salaris:

Niet opgegeven

Sopra Steria

Vervaldatum

Tot nader order

Vereisten

Master- or bachelor’s degree in a scientific field (engineering, chemistry, biochemistry, biotechnology, biomedical sciences, pharmaceutical sciences, ...) or equivalent experience
experience working in a regulated environment, strong writing skills, and detail-oriented
consultancy mindset with proactive attitude, responsibility, and engagement
problem-solving approach and strong sense of responsibility
eagerness to learn and develop further
ability to work independently and in teams
fluent in Dutch and English

Functieverantwoordelijkheden

Ensure that products, processes, systems, services, and documentation comply with regional and global quality regulations and standards
work in laboratory or production environments, or in relation to business technologies
operate in areas such as computer system validation (CSV), qualification of laboratory instruments, method validation, cleaning validation, engineering, quality assurance, business analysis, project management

Wat we bieden

Range of extras like mobility options (including company car), insurance, meal vouchers, eco vouchers
continuous learning opportunities through Sopra Steria Academy
opportunity to connect with colleagues through various team activities

Lees meer

Quality & Compliance Engineer

Als Quality & Compliance Engineer zorg je ervoor dat producten, processen, syste...

Locatie

Belgium , Brussel

Salaris:

Niet opgegeven

Sopra Steria

Vervaldatum

Tot nader order

Vereisten

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring
ervaring met werken in een gereguleerde omgeving
goed ontwikkelde schrijfvaardigheden voor documentatie
consultancy-mentaliteit door proactief te zijn en verantwoordelijkheid te nemen
probleemoplossend vermogen en leergierigheid
sterk verantwoordelijkheidsgevoel en oog voor kwaliteit
vermogen om zelfstandig te werken en samen te werken in een teamomgeving
bijdrage aan projecten voor topbedrijven, zowel nationaal als internationaal

Functieverantwoordelijkheden

Zorgen dat producten, processen, systemen en diensten voldoen aan kwaliteitsvoorschriften en normen
actief zijn op verschillende gebieden zoals computer system validation, MES, laboratoriumkwalificatie, Quality Assurance, Engineering

Wat we bieden

Mobiliteitsopties inclusief bedrijfswagen
verzekeringen
maaltijdcheques
ecocheques
permanente leermogelijkheden via de Sopra Steria Academy
diverse teamactiviteiten

Lees meer

Nieuw

Validation Engineer CSV (Computer Systems Validation)

Ben jij een gedreven Validation Engineer met een passie voor softwarepakketten e...

Locatie

Belgium , Geel

Salaris:

Niet opgegeven

Randstad

Vervaldatum

17 augustus 2026

Vereisten

Ervaring: je hebt minimaal 3 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische sector en een strikte GMP-omgeving. Je beschikt over aantoonbare projectervaring met de validatie van softwarepakketten en geautomatiseerde systemen.
Kennis: je hebt een sterke, competente kennis van Computer Systems Validation (CSV) en begrijpt de relevante kwaliteits- en compliance regelgeving door en door.
Talenkennis: je beschikt over een goede talenkennis van het Nederlands en het Engels.
Competenties: je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden. Je leert snel, bent in staat om zelfstandig te werken en kunt projecten strak volgens planning opleveren.

Functieverantwoordelijkheden

Validatie activiteiten: je staat in voor de ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten.
Documentatiebeheer: je genereert kwalitatieve validatie documentatie (protocollen en rapporten), begeleidt de uitvoering hiervan en bent verantwoordelijk voor het volledige goedkeurings- en implementatieproces.
Compliance & regelgeving: je voert validaties uit voor systemen volgens cGMP-, cGLP- en Sanofi-procedures. Je volgt opkomende validatie richtlijnen en test praktijken nauwgezet op om de cGMP-vereisten continu te evenaren of te overtreffen.
Expertise & support: je biedt technische ondersteuning met betrekking tot de huidige Amerikaanse FDA- en EU-validatie vereisten. Daarnaast beoordeel en evalueer je wijzigingen (change control) om de gevalideerde status te bewaken.
Troubleshooting: je onderzoekt, analyseert en lost eventuele validatie problemen proactief en efficiënt op.

Lees meer

Validation Engineer (Asset Management)

Als Asset Engineer maak je deel uit van het regionale Asset Management team. Je ...

Locatie

Belgium , Gand

Salaris:

Niet opgegeven

Randstad

Vervaldatum

28 juni 2026

Vereisten

Master in een technische of wetenschappelijke richting (Ingenieurswetenschappen, Bio-ingenieur, of gelijkwaardig)
Minimaal 3 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische productie- of engineeringomgeving
Diepgaande ervaring met Commissioning & Qualification (C&Q) en een goed begrip van data-integriteitseisen
Communicatief sterk, werkt oplossingsgericht en kunt vlot schakelen tussen lokale teams en globale stakeholders
Uitstekende beheersing van het Engels
kennis van het Nederlands is een sterke troef

Functieverantwoordelijkheden

Technisch Beheer: Je beheert business requests en kleinschalige apparatuurprojecten via het Change Control kwaliteitssysteem
C&Q Expertise: Je ondersteunt en voert Commissioning & Qualification (C&Q) activiteiten uit, waarbij je zorgt voor volledige afstemming met globale processen
Subject Matter Expert (SME): Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor CAR-T apparatuur en adviseert over technische standaarden en data-integriteit (21 CFR Part 11)
Continu Verbeteren: Je identificeert gaps in compliance-processen, onderzoekt technische incidenten en drijft procesverbeteringen door over de verschillende sites heen
Vendor Management: Je bouwt en onderhoudt strategische relaties met leveranciers en coördineert externe partners voor technische oplossingen
Innovatie: Je werkt mee aan business cases voor de implementatie van de nieuwste asset-technologieën

Fulltime

Lees meer

Laboratory Operations Project Engineering III

Randstad Professional Life Sciences in Vlaanderen is op zoek naar een Senior Lab...

Locatie

Belgium , Puurs

Salaris:

Niet opgegeven

Randstad

Vervaldatum

25 juli 2026

Vereisten

Een Masterdiploma in een relevante richting zoals Industrieel, Civiel of Bio-ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen (Industrieel Apotheker), Biochemie of Biotechnologie
Ruime ervaring binnen een GMP-omgeving is essentieel
Je hebt een bewezen track record in project engineering of lab operations binnen de farma- of productiesector
Een uitstekende beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (zowel mondeling als schriftelijk)
Sterke analytische vaardigheden en ervaring met probleemoplossende methodieken (bijv. Lean Six Sigma/DMAIC)
Je bent uiterst nauwkeurig in technical writing
Je bent een organisatorisch talent met sterke communicatieve vaardigheden
Je kunt autonoom werken, maar bent ook een verbindende teamplayer die in staat is om beslissingen te beïnvloeden over verschillende afdelingen heen

Functieverantwoordelijkheden

Valideert en implementeert analytische methoden binnen het QC-lab
Beoordeelt methodvalidaties en compendiale dossiers (Pharmacopoeia)
Schrijft en reviewt protocollen, testscripts en rapporten
Coördineert de implementatie van nieuwe testmethoden en procedures in de dagelijkse QC-operaties
Valideert kritische rekenbestanden (o.a. Excel en SoftMaxPro) en verifieert testresultaten van transfers en validaties
Ondersteunt analisten bij de uitvoering van testen, voert root cause analyses uit (via DMAIC) en beheert afwijkingen (deviations)
Stuurt strategische initiatieven aan, lost complexe technische vraagstukken op en faciliteert kennisoverdracht binnen het team
Werkt mee aan dossiers voor de goedkeuring van nieuwe medicijnen en vaccins

Fulltime

Lees meer

Autocad Tekenaar

Voor een bedrijf te Drongen zijn we op zoek naar een AUTOCAD tekenaar. Beschik j...

Locatie

Belgium , Deerlijk

Salaris:

Niet opgegeven

Randstad

Vervaldatum

30 december 2026

Vereisten

Strong spatial and practical insight
Extensive knowledge of drawing programs such as AutoCAD
Ideally a bachelor's degree in a technical field or equivalent experience
Ability to read and analyze construction/technical plans
Team player who also takes own responsibility
Commitment to technology and expertise, willing to undergo further training
Ideally possess a B driver's license and own car
Knowledge of utility lines is a major plus

Functieverantwoordelijkheden

Delivering various technical design drawings, including signage plans, layout plans, cross-sections, detail drawings, permit plans, construction drawings, and floor plans
Preparing work independently and requesting additional information or plans from clients or internal staff if needed
Starting from an existing situation, drawing the desired situation, making changes, and finalizing to as-built
Working closely with colleagues and consulting and communicating with involved parties
Being responsible for own files and performing validations to ensure everything complies with legal standards and client specifications

Fulltime

Lees meer

Laboratory Operations Project Engineer II

Randstad Professional Life Sciences is momenteel op zoek naar een gedreven en an...

Locatie

Belgium , Puurs

Salaris:

Niet opgegeven

Randstad

Vervaldatum

20 juli 2026

Vereisten

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Bio-ingenieur, Biomedische Wetenschappen, Biochemie of Biologie)
Kennis van Project Management
Ervaring binnen de microbiologie wordt als een sterke troef beschouwd
Sterke Technical Writing skills
Analytisch ingesteld
Goed prioriteiten kunnen stellen
Gestructureerd, ordelijk en zelfstandig werken
Pragmatische probleemoplosser met een positieve growth mindset
Teamplayer
Communicatief sterk

Functieverantwoordelijkheden

Ontwikkelen, valideren en implementeren van microbiologische testmethodes
Validatie & Implementatie van testmethodes volgens het TMVVT-proces
Opstellen van protocollen en rapporteren van resultaten
Waarborgen dat QC-processen continu voldoen aan kwaliteits- en wetgevingsnormen
Zelfstandig trekken van optimalisatieprojecten om efficiëntie en robuustheid van microbiologische testen te verhogen
Fungeren als aanspreekpunt voor expertisedomein tijdens audits en bij operationele vragen
Ondersteunen van root-cause onderzoeken en definiëren van corrigerende acties
Verantwoordelijk voor het Validation Master Plan, inclusief periodieke re-verificatie van testmethodes
Evalueren en implementeren van projecten op het gebied van digitalisering en technologische innovatie binnen het labo

Fulltime

Lees meer

Junior Test Engineer Elektronica

Ben jij een pas afgestudeerde Bachelor in een technische richting met een passie...

Locatie

Belgium , Genk

Salaris:

Niet opgegeven

Randstad

Vervaldatum

30 oktober 2026

Vereisten

Recent Bachelor diploma in a technical field (e.g., Electronics, Electromechanics, ICT) or a motivated school leaver with a strong technical foundation
Good understanding of printed circuit board (PCB) construction and ability to fluently interpret technical schematics
Methodical work style with an eye for detail, essential for reliable test results
Passion for technology and ability to quickly adapt to new methodologies or client-specific test flows
Fluent communication in Dutch and good basic knowledge of technical English for documentation
Experience with fine soldering work (SMD) is a plus

Functieverantwoordelijkheden

Build and assemble complex test setups according to strict customer specifications
Analyze voltage, current, and data signals at PCB level using tools such as oscilloscopes and digital multimeters
Perform validations under various environmental factors, such as extreme temperatures, to determine hardware limits
Process test results into structured reports that go directly to the customer
Work closely with the team to elevate test procedures and efficiency in the lab to a higher level

Lees meer

Selecteer land

Validation Engineer

Functieomschrijving

Functieverantwoordelijkheden

Vereisten

Prettig om te hebben

Looking for more opportunities?