Validation Engineer (Asset Management)

• Technisch Beheer: Je beheert business requests en kleinschalige apparatuurprojecten via het Change Control kwaliteitssysteem
• C&Q Expertise: Je ondersteunt en voert Commissioning & Qualification (C&Q) activiteiten uit, waarbij je zorgt voor volledige afstemming met globale processen
• Subject Matter Expert (SME): Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor CAR-T apparatuur en adviseert over technische standaarden en data-integriteit (21 CFR Part 11)
• Continu Verbeteren: Je identificeert gaps in compliance-processen, onderzoekt technische incidenten en drijft procesverbeteringen door over de verschillende sites heen
• Vendor Management: Je bouwt en onderhoudt strategische relaties met leveranciers en coördineert externe partners voor technische oplossingen
• Innovatie: Je werkt mee aan business cases voor de implementatie van de nieuwste asset-technologieën

• Master in een technische of wetenschappelijke richting (Ingenieurswetenschappen, Bio-ingenieur, of gelijkwaardig)
• Minimaal 3 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische productie- of engineeringomgeving
• Diepgaande ervaring met Commissioning & Qualification (C&Q) en een goed begrip van data-integriteitseisen
• Communicatief sterk, werkt oplossingsgericht en kunt vlot schakelen tussen lokale teams en globale stakeholders
• Uitstekende beheersing van het Engels
• kennis van het Nederlands is een sterke troef

Kennis van het Nederlands is een sterke troef