Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Als Senior QA Lab Associate ben je de onmisbare schakel in het waarborgen van de kwaliteit binnen onze QC-laboratoria. Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken en zorgt ervoor dat alle operationele activiteiten voldoen aan de strenge globale en interne compagnie-richtlijnen. Je krijgt de kans om niet alleen toezicht te houden, maar ook actief bij te dragen aan procesoptimalisatie en innovatief denken binnen een hoogtechnologische omgeving.
Functieverantwoordelijkheden:
Kwaliteitstoezicht: reviewen en goedkeuren van GMP-documentatie
fungeren als aanspreekpunt voor QC-labs met betrekking tot compliance
Incidentmanagement: ondersteunen bij het vinden van de 'root cause' van afwijkingen
definiëren en volgen van corrigerende en preventieve acties (CAPA's)
Expertise & Beheer: toezien op de tijdige afhandeling van onderzoeken, Change Controls en protocol verslagen voor analytische methode-transfers
Audit Readiness: optreden als woordvoerder tijdens inspecties door gezondheidsinstanties en klantenaudits
Escalatie & Veiligheid: toezien op correcte escalatie van afwijkingen met een potentiële impact op de patiëntveiligheid of productlevering
Vereisten:
Master in een wetenschappelijke richting (bijv. Chemie, Biotechnologie of Analytiek)
5 tot 8 jaar relevante werkervaring binnen Pharmaceutical Quality Control en Quality Assurance
Diepgaande kennis van cGMP (lokaal en internationaal), ICH-richtlijnen en non-conformance handling
Analytisch sterk
Kunnen werken onder tijdsdruk
Durven risico-gebaseerde beslissingen te nemen
Vloeiend Nederlands en Engels spreken en schrijven
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.