Quality Engineer

• kwaliteitsbewaking: beoordelen en goedkeuren van non-conformiteiten en CAPA's ter ondersteuning van het QA Commercial Operations team
• documentatie & compliance: verantwoordelijk voor de review en goedkeuring van cruciale GMP-documentatie, waaronder procedures, werkinstructies, protocollen en rapporten
• operationele ondersteuning: directe kwaliteitsondersteuning aan de productie-installaties en uitvoeren van QA-controlerondes
• procesbeheer: waarborgen dat kwaliteitsregistraties, zoals Change Controls, tijdig en correct worden afgehandeld
• projecten & relaties: ondersteunen van optimalisatieprojecten en opbouwen van sterke werkrelaties met diverse partners binnen de business en kwaliteitsafdelingen

• Master in een wetenschappelijke richting (bijv. Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Bio-ingenieur)
• ervaring binnen een chemische of farmaceutische supply chain of in Quality Assurance
• ervaring met het afhandelen van non-conformiteiten
• diepgaande kennis van cGMP (nationaal en internationaal), ICH-richtlijnen en kwaliteitssystemen
• analytisch sterk, oplossingsgericht en kunt onder tijdsdruk risicogebaseerde beslissingen nemen
• communiceert vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
• werkt graag in een hybride model, maar is regelmatig aanwezig op de site in Geel

er ervaring als vrijgaveverantwoordelijke is een sterke troef