Quality engineer

• Verantwoordelijk voor de validatie van medische hulpmiddelen (devices) en componenten
• beoordelen van dossiers, schrijven en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten
• uitvoeren van kwaliteitscontroles en validatiestudies met behulp van diverse technieken zoals visuele inspecties, het opmeten van dimensies van componenten, het uitvoeren van functionele testen op devices en het gebruik van scantechnieken
• plannen en coördineren van projectactiviteiten voor de implementatie van nieuwe testmethoden binnen de QC-afdeling
• bij afwijkingen uitvoeren van root cause analyses (o.a. via DMAIC) en initiëren van corrigerende en preventieve acties (CAPA)

• Masterdiploma in een relevante richting, zoals Industrieel-, Civiel- of Bio-ingenieur, Industriële Farmacie, Biochemie of Biotechnologie
• ervaring in een GMP-omgeving en bij voorkeur ervaring met de validatie van fysieke componenten of devices
• analytisch sterk, nauwkeurig en beschikt over uitstekende organisatorische en technisch-schrijvende vaardigheden
• perfecte beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (zowel schriftelijk als mondeling)

ervaring met de validatie van fysieke componenten of devices