CrawlJobs Logo

Quality & Compliance Engineer

https://www.soprasteria.com Logo

Sopra Steria

Location Icon

Locatie:
Belgium , Brussel

Category Icon
Categorie:
Consultancy

Job Type Icon

Type contract:
Niet opgegeven

Salary Icon

Salaris:

Niet opgegeven
Job opslaan
Save Icon
Solliciteer

Functieomschrijving:

Als Quality & Compliance Engineer zorg je ervoor dat producten, processen, systemen en diensten binnen de wereld van Life Sciences voldoen aan regionale en wereldwijde kwaliteitsvoorschriften en -normen. Je krijgt de kans om je vaardigheden verder te ontwikkelen in een constructieve, samenwerkende teamomgeving, waarbij je werkt aan impactvolle projecten die echte verandering teweegbrengen voor klanten van Sopra Steria.

Functieverantwoordelijkheden:

  • Zorgen dat producten, processen, systemen en diensten voldoen aan kwaliteitsvoorschriften en normen
  • actief zijn op verschillende gebieden zoals computer system validation, MES, laboratoriumkwalificatie, Quality Assurance, Engineering

Vereisten:

  • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring
  • ervaring met werken in een gereguleerde omgeving
  • goed ontwikkelde schrijfvaardigheden voor documentatie
  • consultancy-mentaliteit door proactief te zijn en verantwoordelijkheid te nemen
  • probleemoplossend vermogen en leergierigheid
  • sterk verantwoordelijkheidsgevoel en oog voor kwaliteit
  • vermogen om zelfstandig te werken en samen te werken in een teamomgeving
  • bijdrage aan projecten voor topbedrijven, zowel nationaal als internationaal
Wat we bieden:
  • Mobiliteitsopties inclusief bedrijfswagen
  • verzekeringen
  • maaltijdcheques
  • ecocheques
  • permanente leermogelijkheden via de Sopra Steria Academy
  • diverse teamactiviteiten

Aanvullende informatie:

Vacature geplaatst:
26 juni 2025

Icon
Sopra Steria - Alle vacatures
Vacature link delen:
Copy Link Icon
Facebook Icon Twitter Icon LinkedIn Icon

Op zoek naar meer mogelijkheden? Zoek naar andere vacatures die aansluiten bij uw vaardigheden en interesses.

Briefcase Icon

Vergelijkbare vacatures voor Quality & Compliance Engineer

Elektromechanieker

Als elektromecanicien ben jij de expert op het vlak van elektrische systemen in ...
Locatie
Locatie
Belgium , Erembodegem
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
30 december 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Experience in auto-electricity or vehicle electronics
  • Knowledge of 12V and 24V installations
  • Ability to independently read, interpret, and execute electrical schematics
  • Good knowledge of Dutch
  • Possession of a category B driver's license
  • Works accurately, quality-oriented, and solution-focused
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Installation & assembly of signaling, warning, and communication systems
  • Complex cabling of control panels and dashboards
  • Energy management: integration of extra batteries, inverters, and power systems
  • Maintenance & adjustment of existing electrical installations, fault diagnosis, and necessary repairs
  • Quality control: testing and inspection of the complete installation to guarantee safety and compliance
  • Ensuring technical reliability of critical systems
  • Efficient diagnosis of electrical faults
  • Compliance with quality standards and original technical schematics
  • Teamwork and knowledge sharing
Lees meer
Arrow Right

Quality Assurance Engineer - Kwalificatie van apparatuur

Ben jij een kwaliteitsgerichte expert met een passie voor life sciences? Wil je ...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
19 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • 2 tot 6 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in de chemische of farmaceutische industrie met een focus op kwalificatie van apparatuur
  • Grondige kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen
  • Ervaring met systemen zoals Trackwise, Comet (change request), TruVault (documentbeheer) en testtools zoals Kneat
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om technisch advies te verlenen
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Documentatie & Compliance: Je beoordeelt en accordeert cruciale kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, zoals SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
  • Projectbegeleiding: Je adviseert over kwalificatie-activiteiten en bewaakt de cGMP-aspecten bij de implementatie van nieuwe productiesystemen
  • Quality Control: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA's en volgt deviaties op die optreden tijdens kwalificatie-uitvoeringen
  • Communicatie: Je vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke taal voor alle niveaus binnen de organisatie en koppelt de status van projecten terug aan het QA-team
Lees meer
Arrow Right
Nieuw

Devops Platform Engineer

We are looking for a highly skilled and motivated Software Engineer to join our ...
Locatie
Locatie
Philippines , Cebu
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
amcsgroup.com Logo
AMCS Group
Vervaldatum
Tot nader order
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • 5+ years experience in software engineering, with expertise in building platforms, infrastructure or fundamental systems
  • Proficiency in one or more programming languages (e.g. Go, Python, TypeScript, C#, Java)
  • Deep experience with cloud platforms (Azure, AWS or GCP)
  • Experience with event streaming
  • Strong background in Infrastructure as Code (Terraform)
  • Expertise with CI/CD systems (Azure DevOps)
  • Experience with containers and orchestration (Docker, Kubernetes)
  • Solid knowledge of distributed systems, networking and system design
  • Experience with deploying and automating Confluent Kafka infrastructure (self-managed or cloud) using IaC and modern DevOps practices, with a good understanding of partitioning, replication and stream processing patterns
  • Experience with observability tools (OpenTelemetry, Grafana, Datadog, etc.)
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Design, build and maintain scalable platform services, tools and automation to support product engineering teams
  • Develop high-quality, reusable frameworks and infrastructure components
  • Contribute to and influence platform architecture, technology choices and long-term roadmap
  • Build and maintain cloud-native infrastructure using IaC (e.g. Terraform, Bicep)
  • Implement highly reliable, resilient and secure systems according to SecOps and DevOps best practices
  • Drive improvements in observability (metrics, logging, tracing) and system reliability
  • Develop internal tools, automation and workflows that improve engineering productivity
  • Collaborate with engineering teams to understand friction points and remove barriers
  • Champion best practices in CI/CD, event streaming, test automation and deployment strategies
  • Integrate security controls and guardrails into platform capabilities
Wat we bieden
Wat we bieden
  • Hybrid work setup (3 days on-site in Cebu, 2 days work from home)
  • Health insurance from day 1 (for you + 3 dependents)
  • Free meals and coffee on-site
  • Shuttle service for easy commuting
  • 25 vacation days
  • Career growth in a global team that values innovation and collaboration
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Qa specialist

Streef jij naar perfectie in een omgeving waar elke detail telt? Als QA Operatio...
Locatie
Locatie
Belgium , Woluwe-Saint-Lambert
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
22 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Je combineert een wetenschappelijke Master met een gezonde dosis passie voor kwaliteit en procesverbetering
  • Je spreekt de taal van de productieomgeving en hebt een diepgaand begrip van cGMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen
  • Je blinkt uit in nauwkeurigheid en vindt het een uitdaging om complexe informatie foutloos te vertalen naar heldere procedures
  • Je bent een communicatieve duizendpoot die met overtuigingskracht en enthousiasme een team kan meenemen in kwaliteitsbewustzijn
  • Je beheerst de Engelse taal uitstekend, waardoor je moeiteloos rapportages opstelt die voldoen aan internationale standaarden
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Je fungeert als het kwaliteitsgeweten op de productievloer, waarbij je via GEMBA-walks en directe support de GMP-standaarden naar een hoger niveau tilt
  • Je beoordeelt en optimaliseert complexe projectdocumentatie en risk assessments met een scherp oog voor het voorkomen van menselijke fouten (HEP)
  • Je adviseert proactief over compliance-vraagstukken bij zowel de opstart van klinische manufacturing als bij grootschalige commerciële productie
  • Je bewaakt de strikte naleving van globale regelgeving en productregistraties, zodat elke batch voldoet aan de hoogste standaarden
  • Je bouwt sterke bruggen tussen verschillende departementen en weet precies wanneer je kritieke issues moet escaleren om de voortgang te waarborgen
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right
Nieuw

C&Q Engineer EHS

Bij Amaris Consulting zijn we ons Life Sciences consulting team in Vlaanderen aa...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
amaris.com Logo
Amaris Consulting
Vervaldatum
Tot nader order
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Afgeronde opleiding in Engineering (of gelijkwaardig)
  • Aantoonbare ervaring met C&Q (Commissioning & Qualification)
  • Sterke kennis van EHS en toepassing binnen engineeringprojecten
  • Ervaring met equipment, gebouwsystemen en/of nieuwe ruimtes (cleanrooms is een plus)
  • Bekend met change control en validatieprocessen
  • In staat om brug te slaan tussen engineering en operations
  • Hands-on, gestructureerd en pragmatisch
  • Vloeiend in Nederlands en Engels
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Opstellen en uitvoeren van Commissioning & Qualification (C&Q) plannen
  • Leveren van design input, met focus op installatie, compliance en gebruik
  • Waarborgen van EHS (Environment, Health & Safety) standaarden binnen projecten
  • Beheren en ondersteunen van change control processen
  • Samenwerken met engineering, operations en quality teams
  • Coördineren en opvolgen van commissioning activiteiten
  • Verzorgen van correcte documentatie en overdracht naar operations
  • Bijdragen aan operationele opstart en readiness
Wat we bieden
Wat we bieden
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Impactvolle projecten
  • Internationale, dynamische cultuur
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Quality assurance engineer - kwalificatie facility&utility

Zet jouw stempel op de toekomst van de farmaceutische industrie. Ben jij een exp...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
20 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Bachelor- of Masterdiploma (of gelijkwaardig)
  • 4 tot 6 jaar relevante werkervaring in de chemische of farmaceutische sector
  • Diepgaande kennis van Facility & Utility systemen
  • Bekend met cGMP-richtlijnen
  • Ervaring met systemen zoals Trackwise/Comet (Change control), TruVault (Document management) en testtools zoals Kneat
  • Kunnen prioriteiten stellen onder tijdsdruk
  • Werkt vlot zelfstandig én in cross-functionele teams
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Documentatie & Review: Je beoordeelt en accordeert kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
  • Projectbegeleiding: Je maakt deel uit van engineeringteams en adviseert over de introductie van nieuwe of verbeterde systemen en processen
  • Compliance Management: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA’s en volgt afwijkingen die tijdens kwalificatieactiviteiten optreden nauwgezet op
  • Communicatie: Je fungeert als aanspreekpunt voor het QA Qualification team en vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke inzichten voor de hele organisatie
Lees meer
Arrow Right

Car-t qa commissionening & qualificiation engineer

Word jij de nieuwe QA C&Q Engineer voor baanbrekende celtherapie in Gent? Bouw m...
Locatie
Locatie
Belgium , Gand
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
09 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Master in engineering (chemie of analytische achtergrond) of farmaceutische wetenschappen
  • 4 tot 6 jaar relevante werkervaring binnen een gereguleerde omgeving (zoals Pharma of Biotech)
  • Kennis van cGMP-regelgeving en de specifieke FDA/EU-richtlijnen voor de productie van celtherapieproducten
  • Sterke affiniteit met geautomatiseerde systemen, systeemconfiguraties en databeheer binnen een productieomgeving
  • Uitstekende beheersing van het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
  • Teamplayer met een sterk analytisch denkvermogen die proactief risico's kan inschatten en helder communiceert
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Kwalificatie en validatie: het beoordelen en goedkeuren van kritieke documentatie zoals change controls, masterdocumenten, protocollen, rapporten, rationales, SOP’s en URS
  • Asset management: het borgen van de kwaliteitsstatus van instrumenten door toezicht op kalibratierationales, onderhoudsplannen en het controleren van data-integriteit (inclusief audit trails) van kritieke productie-assets
  • Afwijkingsbeheer: het evalueren van discrepanties, events en niet-conforme situaties die optreden tijdens kwalificatieactiviteiten, inclusief het goedkeuren van corrigerende acties (CPA)
  • Continu verbeteren: het actief deelnemen aan systeem- en procesoptimalisatieprojecten waarbij je optreedt als de QA-procesexpert om compliance-aspecten te waarborgen volgens de nieuwste internationale richtlijnen
  • Inspectiebereidheid: het voorbereiden van en ondersteuning bieden bij inspecties door gezondheidsinstanties en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt voor QA-kwalificatie tijdens deze audits
  • Cross-functionele samenwerking: het opbouwen van sterke relaties met diverse interne afdelingen om kwaliteitsstrategieën effectief te implementeren in een continu veranderende omgeving
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Quality Assurance CSV Engineer

Bouw mee aan de toekomst van Car-T: Word onze nieuwe QA CSV Engineer! Ben jij ee...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
13 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Opleiding: universitair diploma of gelijkwaardig door ervaring
  • Expertise: diepgaande kennis van cGMP (o.a. 21 CFR 11, Annex 11) en GAMP-richtlijnen
  • Technische bagage: bekend met software development, testprocessen en specifieke systemen zoals LIMS, MES, PLC’s en testtools zoals kNEAT of qTest
  • Vaardigheden: technische informatie helder vertalen naar alle niveaus van de organisatie, zelfstandig werken, projectmatig sterk, prioriteiten stellen in een dynamische omgeving
  • Talen: vloeiend in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Compliance & Strategie: beheren en actualiseren van Validation Master Plans en tijdig uitvoeren
  • reviewen en approven van cruciale documenten zoals SOP’s, user requirements en risicoanalyses
  • Expertise & Advies: expert binnen de organisatie op het gebied van CSV en 21 CFR Part 11
  • adviseren van IT- en engineeringteams bij introductie van nieuwe systemen
  • Kwaliteitsbewaking: opvolgen van afwijkingen, evalueren van incidenten en stellen van verbeteracties (CAPA) om productkwaliteit te waarborgen
  • Audits & Training: woordvoerder tijdens audits en inspecties
  • uitvoeren van audits bij leveranciers
  • ontwikkelen van trainingsmateriaal
  • Innovatie: volgen van internationale trends en nieuwe regelgeving
  • implementeren van kennis om processen continu te verbeteren
!
Lees meer
Arrow Right