Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Ben jij een kwaliteitsgerichte expert met een passie voor life sciences? Wil je een cruciale rol spelen in het waarborgen van de hoogste standaarden binnen een toonaangevende farmaceutische productieomgeving? Voor de site in Geel zijn we op zoek naar een gedreven QA Qualification Contractor. In deze rol word je de bewaker van de kwaliteit gedurende de volledige levenscyclus van onze productiesystemen. Je combineert technische expertise met een scherp oog voor regelgeving om ervoor te zorgen dat elke innovatie en elk proces voldoet aan de strengste cGMP-normen. Als QA Qualification Engineer ondersteun je de afdeling QA Engineering. Je bent de spilfiguur die ervoor zorgt dat alle kwalificatie-gerelateerde vereisten worden nageleefd, van het eerste concept tot de uiteindelijke buitengebruikstelling van systemen. Je werkt nauw samen in multidisciplinaire engineeringteams en fungeert als het kwaliteitsgeweten bij de introductie van nieuwe of verbeterde processen.
Functieverantwoordelijkheden:
Documentatie & Compliance: Je beoordeelt en accordeert cruciale kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, zoals SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
Projectbegeleiding: Je adviseert over kwalificatie-activiteiten en bewaakt de cGMP-aspecten bij de implementatie van nieuwe productiesystemen
Quality Control: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA's en volgt deviaties op die optreden tijdens kwalificatie-uitvoeringen
Communicatie: Je vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke taal voor alle niveaus binnen de organisatie en koppelt de status van projecten terug aan het QA-team
Vereisten:
2 tot 6 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in de chemische of farmaceutische industrie met een focus op kwalificatie van apparatuur
Grondige kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen
Ervaring met systemen zoals Trackwise, Comet (change request), TruVault (documentbeheer) en testtools zoals Kneat
Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om technisch advies te verlenen
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.