Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Bouw mee aan de toekomst van Car-T: Word onze nieuwe QA CSV Engineer! Ben jij een expert op het gebied van Computer System Validation (CSV) en klaar om een cruciale rol te spelen in een innovatieve medische omgeving? Bij deze onderneming werken we aan baanbrekende technologieën die levens veranderen. Als QA CSV Engineer zorg jij ervoor dat onze systemen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, van concept tot pensionering. Ben jij de kwaliteitsbewaker die technische complexiteit moeiteloos vertaalt naar veilige processen?
Functieverantwoordelijkheden:
Compliance & Strategie: beheren en actualiseren van Validation Master Plans en tijdig uitvoeren
reviewen en approven van cruciale documenten zoals SOP’s, user requirements en risicoanalyses
Expertise & Advies: expert binnen de organisatie op het gebied van CSV en 21 CFR Part 11
adviseren van IT- en engineeringteams bij introductie van nieuwe systemen
Kwaliteitsbewaking: opvolgen van afwijkingen, evalueren van incidenten en stellen van verbeteracties (CAPA) om productkwaliteit te waarborgen
Audits & Training: woordvoerder tijdens audits en inspecties
uitvoeren van audits bij leveranciers
ontwikkelen van trainingsmateriaal
Innovatie: volgen van internationale trends en nieuwe regelgeving
implementeren van kennis om processen continu te verbeteren
Vereisten:
Opleiding: universitair diploma of gelijkwaardig door ervaring
Expertise: diepgaande kennis van cGMP (o.a. 21 CFR 11, Annex 11) en GAMP-richtlijnen
Technische bagage: bekend met software development, testprocessen en specifieke systemen zoals LIMS, MES, PLC’s en testtools zoals kNEAT of qTest
Vaardigheden: technische informatie helder vertalen naar alle niveaus van de organisatie, zelfstandig werken, projectmatig sterk, prioriteiten stellen in een dynamische omgeving
Talen: vloeiend in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.