CrawlJobs Logo

Qualification Engineer

https://www.soprasteria.com Logo

Sopra Steria

Location Icon

Locatie:
Belgium , Machelen

Category Icon
Categorie:
Consultancy

Job Type Icon

Type contract:
Niet opgegeven

Salary Icon

Salaris:

Niet opgegeven
Job opslaan
Save Icon
Solliciteer

Functieomschrijving:

As a qualification engineer, you will work on projects within the life sciences sector, ensuring products, processes, systems, services, and documentation meet quality regulations. This role involves areas like computer system validation, laboratory instrument qualification, method validation, and quality assurance.

Functieverantwoordelijkheden:

  • Ensure that products, processes, systems, services, and documentation comply with regional and global quality regulations and standards
  • work in laboratory or production environments, or in relation to business technologies
  • operate in areas such as computer system validation (CSV), qualification of laboratory instruments, method validation, cleaning validation, engineering, quality assurance, business analysis, project management

Vereisten:

  • Master- or bachelor’s degree in a scientific field (engineering, chemistry, biochemistry, biotechnology, biomedical sciences, pharmaceutical sciences, ...) or equivalent experience
  • experience working in a regulated environment, strong writing skills, and detail-oriented
  • consultancy mindset with proactive attitude, responsibility, and engagement
  • problem-solving approach and strong sense of responsibility
  • eagerness to learn and develop further
  • ability to work independently and in teams
  • fluent in Dutch and English
Wat we bieden:
  • Range of extras like mobility options (including company car), insurance, meal vouchers, eco vouchers
  • continuous learning opportunities through Sopra Steria Academy
  • opportunity to connect with colleagues through various team activities

Aanvullende informatie:

Vacature geplaatst:
26 juni 2025

Icon
Sopra Steria - Alle vacatures
Vacature link delen:
Copy Link Icon
Facebook Icon Twitter Icon LinkedIn Icon

Op zoek naar meer mogelijkheden? Zoek naar andere vacatures die aansluiten bij uw vaardigheden en interesses.

Briefcase Icon

Vergelijkbare vacatures voor Qualification Engineer

Quality Assurance Engineer - Kwalificatie van apparatuur

Ben jij een kwaliteitsgerichte expert met een passie voor life sciences? Wil je ...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
19 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • 2 tot 6 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in de chemische of farmaceutische industrie met een focus op kwalificatie van apparatuur
  • Grondige kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen
  • Ervaring met systemen zoals Trackwise, Comet (change request), TruVault (documentbeheer) en testtools zoals Kneat
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om technisch advies te verlenen
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Documentatie & Compliance: Je beoordeelt en accordeert cruciale kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, zoals SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
  • Projectbegeleiding: Je adviseert over kwalificatie-activiteiten en bewaakt de cGMP-aspecten bij de implementatie van nieuwe productiesystemen
  • Quality Control: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA's en volgt deviaties op die optreden tijdens kwalificatie-uitvoeringen
  • Communicatie: Je vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke taal voor alle niveaus binnen de organisatie en koppelt de status van projecten terug aan het QA-team
Lees meer
Arrow Right
Nieuw

C&Q Engineer EHS

Bij Amaris Consulting zijn we ons Life Sciences consulting team in Vlaanderen aa...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
amaris.com Logo
Amaris Consulting
Vervaldatum
Tot nader order
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Afgeronde opleiding in Engineering (of gelijkwaardig)
  • Aantoonbare ervaring met C&Q (Commissioning & Qualification)
  • Sterke kennis van EHS en toepassing binnen engineeringprojecten
  • Ervaring met equipment, gebouwsystemen en/of nieuwe ruimtes (cleanrooms is een plus)
  • Bekend met change control en validatieprocessen
  • In staat om brug te slaan tussen engineering en operations
  • Hands-on, gestructureerd en pragmatisch
  • Vloeiend in Nederlands en Engels
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Opstellen en uitvoeren van Commissioning & Qualification (C&Q) plannen
  • Leveren van design input, met focus op installatie, compliance en gebruik
  • Waarborgen van EHS (Environment, Health & Safety) standaarden binnen projecten
  • Beheren en ondersteunen van change control processen
  • Samenwerken met engineering, operations en quality teams
  • Coördineren en opvolgen van commissioning activiteiten
  • Verzorgen van correcte documentatie en overdracht naar operations
  • Bijdragen aan operationele opstart en readiness
Wat we bieden
Wat we bieden
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Impactvolle projecten
  • Internationale, dynamische cultuur
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Asset Engineer

Als Asset Engineer maak je deel uit van het regionale Asset Management team. Je ...
Locatie
Locatie
Belgium , Gand
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
28 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Master in een technische of wetenschappelijke richting (Ingenieurswetenschappen, Bio-ingenieur, of gelijkwaardig)
  • Minimaal 3 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische productie- of engineeringomgeving
  • Diepgaande ervaring met Commissioning & Qualification (C&Q)
  • Goed begrip van data-integriteitseisen
  • Communicatief sterk
  • Oplossingsgericht
  • Kunt vlot schakelen tussen lokale teams en globale stakeholders
  • Uitstekende beheersing van het Engels
  • Kennis van het Nederlands is een sterke troef voor de lokale site-interactie
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Je beheert business requests en kleinschalige apparatuurprojecten via het Change Control kwaliteitssysteem
  • Je ondersteunt en voert Commissioning & Qualification (C&Q) activiteiten uit, waarbij je zorgt voor volledige afstemming met globale processen
  • Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor CAR-T apparatuur en adviseert over technische standaarden en data-integriteit (21 CFR Part 11)
  • Je identificeert gaps in compliance-processen, onderzoekt technische incidenten en drijft procesverbeteringen door over de verschillende sites heen
  • Je bouwt en onderhoudt strategische relaties met leveranciers en coördineert externe partners voor technische oplossingen
  • Je werkt mee aan business cases voor de implementatie van de nieuwste asset-technologieën
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Validation Engineer (Asset Management)

Als Asset Engineer maak je deel uit van het regionale Asset Management team. Je ...
Locatie
Locatie
Belgium , Gand
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
28 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Master in een technische of wetenschappelijke richting (Ingenieurswetenschappen, Bio-ingenieur, of gelijkwaardig)
  • Minimaal 3 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische productie- of engineeringomgeving
  • Diepgaande ervaring met Commissioning & Qualification (C&Q) en een goed begrip van data-integriteitseisen
  • Communicatief sterk, werkt oplossingsgericht en kunt vlot schakelen tussen lokale teams en globale stakeholders
  • Uitstekende beheersing van het Engels
  • kennis van het Nederlands is een sterke troef
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Technisch Beheer: Je beheert business requests en kleinschalige apparatuurprojecten via het Change Control kwaliteitssysteem
  • C&Q Expertise: Je ondersteunt en voert Commissioning & Qualification (C&Q) activiteiten uit, waarbij je zorgt voor volledige afstemming met globale processen
  • Subject Matter Expert (SME): Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor CAR-T apparatuur en adviseert over technische standaarden en data-integriteit (21 CFR Part 11)
  • Continu Verbeteren: Je identificeert gaps in compliance-processen, onderzoekt technische incidenten en drijft procesverbeteringen door over de verschillende sites heen
  • Vendor Management: Je bouwt en onderhoudt strategische relaties met leveranciers en coördineert externe partners voor technische oplossingen
  • Innovatie: Je werkt mee aan business cases voor de implementatie van de nieuwste asset-technologieën
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Revisie monteur

Zonder goed lopende machines kan er geen productie gedraaid worden. Een monteur ...
Locatie
Locatie
Netherlands , Kapelle
Salaris
Salaris:
3800.00 EUR / Maand
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
25 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • MBO niveau 3 diploma or equivalent qualification
  • Knowledge of mechanics and pneumatics
  • Quality-oriented
  • Sense of responsibility
  • Good communication skills
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Revision and preventive maintenance of machines across various departments
  • Troubleshooting and resolving problems and breakdowns
  • Primarily focused on the packaging department
  • Fine-tuning sensitive machines
  • Instructing colleagues to prevent future breakdowns
  • Supporting operations during breakdowns
  • Personal development through work preparation tasks
Wat we bieden
Wat we bieden
  • Contract negotiable
  • Personal development opportunities
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Vrachtwagenmechanieker

Voor een groeiend transport- en logistiek bedrijf zijn op op zoek naar een vrach...
Locatie
Locatie
Belgium , Gent
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
30 december 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • A3/A2 automechanica qualification or equivalent experience
  • Technical insight
  • Ability to understand work instructions and work independently
  • Team player and collegial
  • Speaks and understands Dutch
  • Driving license C/CE is a plus but not required
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Perform maintenance, repairs, and adjustments to the fleet (trailers, trucks, vans, cars)
  • Ensure vehicles are ready for inspection and use
  • Repair and replace parts such as engines, gearboxes, clutches, and suspensions
  • Perform quality controls and record work performed
Lees meer
Arrow Right

Quality assurance engineer - kwalificatie facility&utility

Zet jouw stempel op de toekomst van de farmaceutische industrie. Ben jij een exp...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
20 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Bachelor- of Masterdiploma (of gelijkwaardig)
  • 4 tot 6 jaar relevante werkervaring in de chemische of farmaceutische sector
  • Diepgaande kennis van Facility & Utility systemen
  • Bekend met cGMP-richtlijnen
  • Ervaring met systemen zoals Trackwise/Comet (Change control), TruVault (Document management) en testtools zoals Kneat
  • Kunnen prioriteiten stellen onder tijdsdruk
  • Werkt vlot zelfstandig én in cross-functionele teams
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Documentatie & Review: Je beoordeelt en accordeert kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
  • Projectbegeleiding: Je maakt deel uit van engineeringteams en adviseert over de introductie van nieuwe of verbeterde systemen en processen
  • Compliance Management: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA’s en volgt afwijkingen die tijdens kwalificatieactiviteiten optreden nauwgezet op
  • Communicatie: Je fungeert als aanspreekpunt voor het QA Qualification team en vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke inzichten voor de hele organisatie
Lees meer
Arrow Right
Nieuw

Junior Service Engineer – Apprentice

Als (toekomstig) koeltechnicus bij Carrier krijg je de kans om vanuit een zij-in...
Locatie
Locatie
Netherlands
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
berettaclima.it Logo
Beretta Clima Italia
Vervaldatum
Tot nader order
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Motivatie om een carrière in de koeltechniek op te bouwen
  • Leergierigheid en ambitie om je te certificeren en door te groeien
  • Bereidheid om regelmatig naar trainingslocaties te reizen (bijvoorbeeld Utrecht/Nieuwegein)
  • Klantgerichte instelling en goede communicatieve vaardigheden
  • Nederlandse taal is een vereiste in woord en geschrift
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Volgen van een intensief opleidings- en inwerktraject gericht op koeltechniek
  • Behalen van essentiële certificaten, zoals F-gassen en brandbare koudemiddelen
  • Uitvoeren van inspecties, preventief onderhoud en eenvoudige reparaties in jouw regio
  • Meelopen met ervaren technici om praktijkervaring op te doen en te leren werken met Carrier-machines
  • Stapsgewijs zelfstandig uitvoeren van storingen en inspecties, met toenemende complexiteit naarmate je doorgroeit
  • Bijdragen aan de kwaliteit en klanttevredenheid van onze koeltechnische oplossingen
Wat we bieden
Wat we bieden
  • Pensioenspaarplan voor je toekomst
  • Uitgebreide zorgverzekering
  • Flexibele schema's, ouderschapsverlof en vakantiedagen op maat
  • Professionele ontwikkelingsmogelijkheden om je carrière te stimuleren
  • Employee Assistance Program voor persoonlijke ondersteuning
  • Aantrekkelijk salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden
  • marktconform salaris
  • prestatiegerichte bonussen
  • solide pensioenregeling
  • ongevallen- en arbeidsongeschiktheidsverzekeringen
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right