CrawlJobs Logo

Qualification Engineer

https://www.soprasteria.com Logo

Sopra Steria

Location Icon

Locatie:
Belgium , Machelen

Category Icon
Categorie:

Job Type Icon

Type contract:
Niet opgegeven

Salary Icon

Salaris:

Niet opgegeven
Job opslaan
Save Icon
Solliciteer

Functieomschrijving:

As a qualification engineer, you will work on projects within the life sciences sector, ensuring products, processes, systems, services, and documentation meet quality regulations. This role involves areas like computer system validation, laboratory instrument qualification, method validation, and quality assurance.

Functieverantwoordelijkheden:

  • Ensure that products, processes, systems, services, and documentation comply with regional and global quality regulations and standards
  • work in laboratory or production environments, or in relation to business technologies
  • operate in areas such as computer system validation (CSV), qualification of laboratory instruments, method validation, cleaning validation, engineering, quality assurance, business analysis, project management

Vereisten:

  • Master- or bachelor’s degree in a scientific field (engineering, chemistry, biochemistry, biotechnology, biomedical sciences, pharmaceutical sciences, ...) or equivalent experience
  • experience working in a regulated environment, strong writing skills, and detail-oriented
  • consultancy mindset with proactive attitude, responsibility, and engagement
  • problem-solving approach and strong sense of responsibility
  • eagerness to learn and develop further
  • ability to work independently and in teams
  • fluent in Dutch and English
Wat we bieden:
  • Range of extras like mobility options (including company car), insurance, meal vouchers, eco vouchers
  • continuous learning opportunities through Sopra Steria Academy
  • opportunity to connect with colleagues through various team activities

Aanvullende informatie:

Vacature geplaatst:
26 juni 2025

Vacature link delen:

Op zoek naar meer mogelijkheden? Zoek naar andere vacatures die aansluiten bij uw vaardigheden en interesses.

Briefcase Icon

Vergelijkbare vacatures voor Qualification Engineer

Process Engineer

Are you a driven engineer with a passion for process optimization in a high-tech...
Locatie
Locatie
Belgium , Breendonk
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
14 april 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Master in a relevant engineering field (Industrial, Civil, Bio-engineering, Chemistry or Mechanical Engineering) or Pharmacist
  • Experience in a technical or operational role within an industrial GMP environment, preferably with equipment qualification
  • Strong analytical skills, structured work approach, and a team player
  • Excellent command of Dutch and English
  • Experience with methodologies such as FMEA, or knowledge of control systems (PLC, SCADA) is a plus
  • Willingness to occasionally work in shifts or on weekends if projects require it
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Project management: manage and execute specific project components to ensure successful and timely delivery
  • Process optimization: identify and eliminate bottlenecks in production and implement improvements to existing installations
  • Quality & Compliance: perform in-depth 'root cause' investigations for quality deviations and ensure all processes comply with strict regulations
  • Innovation & Introduction: support the introduction and validation of new products and processes, including guidance for launch projects
  • Technological Advancement: involved in the implementation of automated visual inspection systems and the management of Electronic Batch Records (EBR)
  • Aseptic Engineering: document qualification work within a sterile, aseptic production environment
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Quality Assurance Engineer - Kwalificatie van apparatuur

Ben jij een kwaliteitsgerichte expert met een passie voor life sciences? Wil je ...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
19 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • 2 tot 6 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in de chemische of farmaceutische industrie met een focus op kwalificatie van apparatuur
  • Grondige kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen
  • Ervaring met systemen zoals Trackwise, Comet (change request), TruVault (documentbeheer) en testtools zoals Kneat
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om technisch advies te verlenen
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Documentatie & Compliance: Je beoordeelt en accordeert cruciale kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, zoals SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
  • Projectbegeleiding: Je adviseert over kwalificatie-activiteiten en bewaakt de cGMP-aspecten bij de implementatie van nieuwe productiesystemen
  • Quality Control: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA's en volgt deviaties op die optreden tijdens kwalificatie-uitvoeringen
  • Communicatie: Je vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke taal voor alle niveaus binnen de organisatie en koppelt de status van projecten terug aan het QA-team
Lees meer
Arrow Right

Qualification and validation engineer

Ben jij een hands-on expert op het gebied van validatie en kwalificatie? Voor on...
Locatie
Locatie
Belgium , Woluwe-Saint-Lambert
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
29 april 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • 2 tot 4 jaar werkervaring in een healthcare of life sciences productieomgeving
  • Aantoonbare ervaring met de kwalificatie van small scale equipment en relevante software
  • Grondig begrip van cGMP-vereisten, kwaliteitsmanagementsystemen en relevante wet- en regelgeving
  • Je bent in staat om complexe validatieproblemen effectief op te lossen (troubleshooting)
  • Een hands-on mentaliteit
  • je vindt het prettig om zowel achter je bureau als op de werkvloer actief te zijn
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Je ontwikkelt, implementeert en voert alle fasen van het validatieproces uit, waaronder URS, CAT, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM
  • Je voert studies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat deze voldoen aan gebruikers- en wettelijke vereisten
  • Je voert kwalificaties uit op systemen waar industriestandaarden bestaan, maar waar specifieke interpretatie van de normen vereist is
  • Je bewaakt de gekwalificeerde status van systemen en zorgt dat alle activiteiten strikt volgens cGMP, cGLP en interne procedures verlopen
  • Je blijft op de hoogte van opkomende regelgeving (FDA/EU) en verstrekt technisch advies over validatievraagstukken
  • Je beoordeelt wijzigingen op hun impact op de gekwalificeerde status en past de documentatie hierop aan
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Revisie monteur

Zonder goed lopende machines kan er geen productie gedraaid worden. Een monteur ...
Locatie
Locatie
Netherlands , Kapelle
Salaris
Salaris:
3800.00 EUR / Maand
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
25 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • MBO niveau 3 diploma or equivalent qualification
  • Knowledge of mechanics and pneumatics
  • Quality-oriented
  • Sense of responsibility
  • Good communication skills
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Revision and preventive maintenance of machines across various departments
  • Troubleshooting and resolving problems and breakdowns
  • Primarily focused on the packaging department
  • Fine-tuning sensitive machines
  • Instructing colleagues to prevent future breakdowns
  • Supporting operations during breakdowns
  • Personal development through work preparation tasks
Wat we bieden
Wat we bieden
  • Contract negotiable
  • Personal development opportunities
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Vrachtwagenmechanieker

Voor een groeiend transport- en logistiek bedrijf zijn op op zoek naar een vrach...
Locatie
Locatie
Belgium , Gent
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
30 december 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • A3/A2 automechanica qualification or equivalent experience
  • Technical insight
  • Ability to understand work instructions and work independently
  • Team player and collegial
  • Speaks and understands Dutch
  • Driving license C/CE is a plus but not required
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Perform maintenance, repairs, and adjustments to the fleet (trailers, trucks, vans, cars)
  • Ensure vehicles are ready for inspection and use
  • Repair and replace parts such as engines, gearboxes, clutches, and suspensions
  • Perform quality controls and record work performed
Lees meer
Arrow Right

Quality assurance engineer - kwalificatie facility&utility

Zet jouw stempel op de toekomst van de farmaceutische industrie. Ben jij een exp...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
20 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Bachelor- of Masterdiploma (of gelijkwaardig)
  • 4 tot 6 jaar relevante werkervaring in de chemische of farmaceutische sector
  • Diepgaande kennis van Facility & Utility systemen
  • Bekend met cGMP-richtlijnen
  • Ervaring met systemen zoals Trackwise/Comet (Change control), TruVault (Document management) en testtools zoals Kneat
  • Kunnen prioriteiten stellen onder tijdsdruk
  • Werkt vlot zelfstandig én in cross-functionele teams
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Documentatie & Review: Je beoordeelt en accordeert kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
  • Projectbegeleiding: Je maakt deel uit van engineeringteams en adviseert over de introductie van nieuwe of verbeterde systemen en processen
  • Compliance Management: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA’s en volgt afwijkingen die tijdens kwalificatieactiviteiten optreden nauwgezet op
  • Communicatie: Je fungeert als aanspreekpunt voor het QA Qualification team en vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke inzichten voor de hele organisatie
Lees meer
Arrow Right

Meet- en regeltechnieker

Vanuit onze afdeling Permanent Placement zijn wij op zoek naar een ervaren meet-...
Locatie
Locatie
Belgium , Zelzate
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
08 april 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • A2 qualification
  • Preferably with a 7th year in measurement and control technology or a degree/bachelor in electronics/electricity/electromechanics
  • Preferably 3 years of experience in a similar function
  • Fluent in spoken and written Dutch
  • Possession of a driver's license B
  • Proactive and driven team player who can work perfectly autonomously
  • Energetic, punctual, critical, flexible
  • Strong technical insight
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Uitvoeren van preventief onderhoud
  • Reparaties, modificaties en uitbreidingen in coördinatie met productie en werkplaatsen (mechanisch en elektrisch)
  • Opsporen en oplossen van storingen (mechanisch en elektrisch)
  • Voldoen aan preventievoorschriften
  • Registreren van uitgevoerde werkzaamheden, bewerkingen en uren via het SAP systeem
  • Formuleren van verbetervoorstellen
  • Deelname aan bouwprojecten, waaronder het leggen van kabelladders, trekken van kabels, aansluiten en afstellen van kleppen en meters, en plaatsen, aansluiten en afregelen van meetinstrumenten
Lees meer
Arrow Right

Meet- en regeltechnieker

Vanuit onze afdeling Permanent Placement zijn wij op zoek naar een ervaren meet-...
Locatie
Locatie
Belgium , Zelzate
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
08 april 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • A2 qualification, preferably with a 7th year in measurement and control technology or a bachelor's degree in electronics/electrics/electromechanics
  • 3 years of experience in a similar function
  • Fluent in Dutch (spoken and written)
  • Possession of a driver's license B
  • Proactive and driven team player who can work perfectly autonomously
  • Energetic, punctual, critical, flexible, and possessing strong technical insight
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Uitvoeren van preventief onderhoud
  • Reparaties, modificaties en uitbreidingen in coördinatie met productie en werkplaatsen (mechanisch en elektrisch)
  • Opsporen en oplossen van storingen (mechanisch en elektrisch)
  • Voldoen aan preventievoorschriften
  • Registreren van uitgevoerde werkzaamheden, bewerkingen en uren via het SAP systeem
  • Formuleren van verbetervoorstellen
  • Deelname aan bouwprojecten, waaronder het leggen van kabelladders, trekken van kabels, aansluiten en afstellen van kleppen en meters, en plaatsen, aansluiten en afregelen van meetinstrumenten
Lees meer
Arrow Right