Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Ben jij een hands-on expert op het gebied van validatie en kwalificatie? Voor onze QC- en Manufacturing-afdelingen zoeken wij een gedreven Validation Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige traject van kleine apparatuur en de bijbehorende software. Je zorgt ervoor dat al onze systemen voldoen aan de strengste cGMP-richtlijnen en dat de kwaliteitsstandaarden te allen tijde gewaarborgd blijven.
Functieverantwoordelijkheden:
Je ontwikkelt, implementeert en voert alle fasen van het validatieproces uit, waaronder URS, CAT, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM
Je voert studies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat deze voldoen aan gebruikers- en wettelijke vereisten
Je voert kwalificaties uit op systemen waar industriestandaarden bestaan, maar waar specifieke interpretatie van de normen vereist is
Je bewaakt de gekwalificeerde status van systemen en zorgt dat alle activiteiten strikt volgens cGMP, cGLP en interne procedures verlopen
Je blijft op de hoogte van opkomende regelgeving (FDA/EU) en verstrekt technisch advies over validatievraagstukken
Je beoordeelt wijzigingen op hun impact op de gekwalificeerde status en past de documentatie hierop aan
Vereisten:
2 tot 4 jaar werkervaring in een healthcare of life sciences productieomgeving
Aantoonbare ervaring met de kwalificatie van small scale equipment en relevante software
Grondig begrip van cGMP-vereisten, kwaliteitsmanagementsystemen en relevante wet- en regelgeving
Je bent in staat om complexe validatieproblemen effectief op te lossen (troubleshooting)
Een hands-on mentaliteit
je vindt het prettig om zowel achter je bureau als op de werkvloer actief te zijn
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.