Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Als GMP Investigator Technical Services bepaal je root-causes bij afwijkingen binnen het Workcenter Technical Services en stelt acties hier tegenover, met als doel het algemeen QMS-niveau van de afdeling te verhogen.
Functieverantwoordelijkheden
Je analyseert data en onderzoekt root-causes van deviaties, quality events of OOS-resultaten, hierbij betrek je de medewerkers op de werkvloer zoveel mogelijk
Je bent verantwoordelijk voor het verzorgen van de administratie en tijdige afhandeling van de onderzoeken
Je bespreekt deze root-causes om tot mogelijke oplossingen te komen (CAPA's)
Je overlegt met SME's betreffende waargenomen trends en bespreekt verbetermogelijkheden. Je geeft advies betreffende mogelijke impact op KPI's
Je voert een risk-based impactanalyse uit van deviatie of OOS zodat QA OPS de dispositie van de betrokken batch kan bepalen
Je houdt ondersteunende files van de verschillende systemen up-to-date in het QMS-systeem (Veeva) en zorgt voor een accurate borging van alle informatie en gegevens
Je ondersteunt compliance bij het omzetten van Corporate Policies naar Oevel procedures en schrijft interne procedures en instructies om processen vast te leggen en te borgen
Ten slotte ondersteun je in de voorbereiding, tijdens de uitvoering en de rapportage van interne en externe audits
Vereisten
Je hebt een bachelor diploma of gelijkwaardig dankzij jouw ervaring binnen ELC
Je hebt sterke communicatieve vaardigheden en spreekt vloeiend Nederlands en Engels
Je hebt kennis van QMS-processen, GMP en FDA-regulaties
Je wil werken in een 2-ploegenstelsel
Je hebt een goede kennis van MS Office (Excel, Word, PowerPoint)
Je hebt sterke administratieve vaardigheden, je werkt steeds nauwkeurig en bent zeer correct
Je kan in een team en zelfstandig werken onder minimale supervisie
Je bent in staat om relaties op te bouwen en te onderhouden met mensen op verschillende niveaus in een matrixorganisatie
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.
Log in om te solliciteren
Maak een gratis account aan of log in om de sollicitatiepagina van deze vacature te openen.
Solliciteer en volg al je sollicitaties op één plek
Bewaar vacatures en mis geen enkele interessante kans