Qa officer

• Het zorgvuldig uitvoeren, registreren en documenteren van processen rondom Field Safety Corrective Actions (FSCA’s) en Field Safety Notices (FSN’s), inclusief bijbehorende communicatie
• Het nauwkeurig en tijdig afhandelen van het klachtenproces, inclusief registratie, opvolging en dossiervorming
• Het signaleren van trainingsbehoeften, ondersteunen bij het organiseren en verzorgen van interne trainingen en bijdragen aan het borgen van compliance binnen de organisatie
• Het actueel houden en beheren van KPI-overzichten en klachtenrapportages om inzicht te geven in de kwaliteit en efficiëntie van processen
• Het verzamelen, opstellen en tijdig aanleveren van kwaliteitsrapportages ter ondersteuning van de Manager QA/RA en het Management Team
• Het fungeren als administratief coördinatiepunt tussen het B.Braun moederbedrijf en de België-Nederland (BeNe) regio met betrekking tot klinische studies, conform geldende richtlijnen
• Het beheren en up-to-date houden van documentatie binnen het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief het coördineren van periodieke reviews, het volgen van voortgang en het organiseren en bewaken van trainingen voor medewerkers met betrekking tot (to be read)-documenten

• Een afgeronde MBO- of HBO-opleiding in een relevante richting
• Minimaal 2 jaar aantoonbare werkervaring in een vergelijkbare kwaliteits- of QA-rol
• Goede computervaardigheden en ervaring met systemen zoals SAP, Excel, MS Office en databasemanagement
• Kennis van relevante kwaliteitsstandaarden (zoals ISO) en affiniteit met kwaliteitsmanagementsystemen
• Basis tot goede kennis van medische wet- en regelgeving en een goed begrip van QA-terminologie, -processen en -methoden
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
• Kennis van Frans en/of Duits is een pré

Kennis van Frans en/of Duits is een pré