CrawlJobs Logo

Qa engineer

https://www.randstad.com Logo

Randstad

Location Icon

Locatie:
Belgium , Geel

Category Icon
Categorie:
IT - Administratie

Job Type Icon

Type contract:
Niet opgegeven

Salary Icon

Salaris:

Niet opgegeven
Job opslaan
Save Icon
Solliciteer

Functieomschrijving:

Zet jij de standaard voor kwaliteit in de farmaceutische sector? Voor deze onderneming actief te Geel zijn wij op zoek naar een gedreven QA Engineer die de brug slaat tussen interne kwaliteitsnormen en externe alliance partners. In deze rol krijg je de kans om een directe impact te hebben op de naleving van GMP-richtlijnen en de veiligheid van patiënten wereldwijd. Als QA Engineer binnen het QA Release and Alliance Team ben jij het dagelijkse aanspreekpunt voor onze alliance partners wat betreft alle kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Je combineert een strategische blik op externe samenwerkingen met operationele ondersteuning voor het release-team in Geel.

Functieverantwoordelijkheden:

  • Partnership Management: Je treedt op als liaison voor partners en beheert de kwaliteitsinterfaces, inclusief tech transfers
  • Kwaliteitssystemen: Je beheert change controls, deviaties en productonderzoeken binnen het kwaliteitssysteem
  • Compliance & Review: Je beoordeelt batchdocumentatie (DS/FDS) op cGMP-naleving en voert CMC-beoordelingen uit voor commerciële releasebeslissingen
  • Rapportage & Audit: Je stelt analytische rapporten op en bereidt audits en inspecties voor, inclusief de coördinatie van de opvolging
  • Regulatory Alignment: Je voert voorbereidende regelgevende beoordelingen uit en zorgt voor afstemming met Global Regulatory Affairs (GRA)

Vereisten:

  • Masterdiploma in een relevante richting, zoals Bio-wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen of Biotechnologie
  • 3 tot 5 jaar ervaring in een cGxP-omgeving, waarvan minimaal 3 jaar specifiek in een Quality-rol
  • Diepgaande kennis van GMP-richtlijnen en farmaceutische kwaliteitssystemen
  • Uitstekende beheersing van zowel het Nederlands als het Engels (full professional proficiency)
  • Nauwkeurige professional die zelfstandig kan werken en prioriteiten weet te stellen in een dynamische omgeving
  • Proactief, oplossingsgericht en werkt volgens het 'right first time' principe

Aanvullende informatie:

Vacature geplaatst:
02 maart 2026

Verloopdatum:
27 mei 2026

Soort werk:
Op locatie werken
Icon
Randstad - Alle vacatures
Vacature link delen:
Copy Link Icon
Facebook Icon Twitter Icon LinkedIn Icon

Op zoek naar meer mogelijkheden? Zoek naar andere vacatures die aansluiten bij uw vaardigheden en interesses.

Briefcase Icon

Vergelijkbare vacatures voor Qa engineer

Car-t qa commissionening & qualificiation engineer

Word jij de nieuwe QA C&Q Engineer voor baanbrekende celtherapie in Gent? Bouw m...
Locatie
Locatie
Belgium , Gand
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
09 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Master in engineering (chemie of analytische achtergrond) of farmaceutische wetenschappen
  • 4 tot 6 jaar relevante werkervaring binnen een gereguleerde omgeving (zoals Pharma of Biotech)
  • Kennis van cGMP-regelgeving en de specifieke FDA/EU-richtlijnen voor de productie van celtherapieproducten
  • Sterke affiniteit met geautomatiseerde systemen, systeemconfiguraties en databeheer binnen een productieomgeving
  • Uitstekende beheersing van het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
  • Teamplayer met een sterk analytisch denkvermogen die proactief risico's kan inschatten en helder communiceert
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Kwalificatie en validatie: het beoordelen en goedkeuren van kritieke documentatie zoals change controls, masterdocumenten, protocollen, rapporten, rationales, SOP’s en URS
  • Asset management: het borgen van de kwaliteitsstatus van instrumenten door toezicht op kalibratierationales, onderhoudsplannen en het controleren van data-integriteit (inclusief audit trails) van kritieke productie-assets
  • Afwijkingsbeheer: het evalueren van discrepanties, events en niet-conforme situaties die optreden tijdens kwalificatieactiviteiten, inclusief het goedkeuren van corrigerende acties (CPA)
  • Continu verbeteren: het actief deelnemen aan systeem- en procesoptimalisatieprojecten waarbij je optreedt als de QA-procesexpert om compliance-aspecten te waarborgen volgens de nieuwste internationale richtlijnen
  • Inspectiebereidheid: het voorbereiden van en ondersteuning bieden bij inspecties door gezondheidsinstanties en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt voor QA-kwalificatie tijdens deze audits
  • Cross-functionele samenwerking: het opbouwen van sterke relaties met diverse interne afdelingen om kwaliteitsstrategieën effectief te implementeren in een continu veranderende omgeving
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Qa Engineer Third Party

Ben jij de kwaliteitsbewaker die houdt van variatie? Krijg jij energie van het w...
Locatie
Locatie
België , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
22 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting (of gelijkwaardig door ervaring)
  • Grondige kennis van cGLP, cGMP en cGCP binnen een gereguleerde omgeving
  • Teamplayer met uitstekende schriftelijke vaardigheden
  • Vloeiend Nederlands en Engels
  • Nauwkeurigheid en gestructureerd werken, ook onder druk
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • QA-events met betrekking tot materialen en services opvolgen, reviewen en accuraat afhandelen
  • CAPA's opstarten, reviews uitvoeren en procedures en materiaalspecificaties opstellen of aanpassen
  • Hoogwaardige Quality-ondersteuning bieden bij wijzigingen en kwalificatietrajecten voor nieuwe en bestaande materialen en leveranciers
  • GMP-onderzoeken begeleiden en QA-expertise bieden bij de opstart van innovatieve projecten
  • Actief deelnemen aan interne audits en inspecties en regelmatig kwaliteitsrondes uitvoeren in magazijnlocaties
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Automation Engineer

De functie van Automation Engineer situeert zich binnen het aseptic 4-departemen...
Locatie
Locatie
Belgium , Puurs
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
pfizer.de Logo
Pfizer
Vervaldatum
Tot nader order
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Master of professionele bachelor in een wetenschappelijke of technische richting (industrieel ingenieur automatisatie, elektromechanica, elektronica of gelijkwaardig door ervaring)
  • Grondige kennis en ervaring met Siemens Step7
  • Kennis van Siemens TIA Portal
  • Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes
  • Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurige werkhouding
  • Goede mondelinge en schriftelijke communicatie in het Nederlands en Engels is noodzakelijk om de functie uit te oefenen
  • Je bent communicatief, flexibel, leergierig en neemt initiatief
  • Je kan zowel zelfstandig als in team werken
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Je biedt operationele ondersteuning bij het oplossen van automatisatie- en softwareproblemen aan productie-equipment
  • Je implementeert kleine en grote wijzigingen aan bestaande automatisatiesystemen (PLC, HMI, robots, vision) binnen de Pfizer Puurs-standaarden
  • Je voert root cause analyses en technische onderzoeken uit volgens de DMAIC-methodologie
  • Je werkt aan validatie- en documentatieactiviteiten: wijzigingsbeheer, testplannen, protocollen en rapporten
  • Je zorgt voor kennisborging binnen het team en draagt bij aan een stabiele, betrouwbare en conforme productieomgeving
  • Je werkt nauw samen met Process Engineers, Maintenance en QA om optimalisaties en nieuwe projecten efficiënt te realiseren
  • Je ondersteunt de verdere digitalisering en automatisering binnen FCC
Wat we bieden
Wat we bieden
  • hospitalisatie-, levens-, tand- en groepsverzekering
  • maaltijdcheques
  • 41 vakantiedagen
  • verplaatsingsvergoeding of treinabonnement
  • flexibel & variabel verloningsplan
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Qa specialist

Streef jij naar perfectie in een omgeving waar elke detail telt? Als QA Operatio...
Locatie
Locatie
Belgium , Woluwe-Saint-Lambert
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
22 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Je combineert een wetenschappelijke Master met een gezonde dosis passie voor kwaliteit en procesverbetering
  • Je spreekt de taal van de productieomgeving en hebt een diepgaand begrip van cGMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen
  • Je blinkt uit in nauwkeurigheid en vindt het een uitdaging om complexe informatie foutloos te vertalen naar heldere procedures
  • Je bent een communicatieve duizendpoot die met overtuigingskracht en enthousiasme een team kan meenemen in kwaliteitsbewustzijn
  • Je beheerst de Engelse taal uitstekend, waardoor je moeiteloos rapportages opstelt die voldoen aan internationale standaarden
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Je fungeert als het kwaliteitsgeweten op de productievloer, waarbij je via GEMBA-walks en directe support de GMP-standaarden naar een hoger niveau tilt
  • Je beoordeelt en optimaliseert complexe projectdocumentatie en risk assessments met een scherp oog voor het voorkomen van menselijke fouten (HEP)
  • Je adviseert proactief over compliance-vraagstukken bij zowel de opstart van klinische manufacturing als bij grootschalige commerciële productie
  • Je bewaakt de strikte naleving van globale regelgeving en productregistraties, zodat elke batch voldoet aan de hoogste standaarden
  • Je bouwt sterke bruggen tussen verschillende departementen en weet precies wanneer je kritieke issues moet escaleren om de voortgang te waarborgen
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Quality Assurance Engineer - Kwalificatie van apparatuur

Ben jij een kwaliteitsgerichte expert met een passie voor life sciences? Wil je ...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
19 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • 2 tot 6 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in de chemische of farmaceutische industrie met een focus op kwalificatie van apparatuur
  • Grondige kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen
  • Ervaring met systemen zoals Trackwise, Comet (change request), TruVault (documentbeheer) en testtools zoals Kneat
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om technisch advies te verlenen
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Documentatie & Compliance: Je beoordeelt en accordeert cruciale kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, zoals SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
  • Projectbegeleiding: Je adviseert over kwalificatie-activiteiten en bewaakt de cGMP-aspecten bij de implementatie van nieuwe productiesystemen
  • Quality Control: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA's en volgt deviaties op die optreden tijdens kwalificatie-uitvoeringen
  • Communicatie: Je vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke taal voor alle niveaus binnen de organisatie en koppelt de status van projecten terug aan het QA-team
!
Lees meer
Arrow Right

Procesoperator

Smaakmaker gezocht! Word Procesoperator in Merchtem. Bij La Concorde (Royal A-wa...
Locatie
Locatie
Belgium , Aalter
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
21 juni 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Ervaring met geautomatiseerde processen, bij voorkeur in de voedingsmiddelenindustrie
  • Technisch inzicht
  • Werkt uiterst punctueel met oog voor hygiëne en orde
  • Bereid om in een 3-ploegensysteem (6-14u / 14-22u / 22-6u) en/of het weekend te werken
  • Spreekt vlot Nederlands
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Procesbeheer: bedienen van het proces (deels digitaal, deels handmatig) van de melkontvangst tot de vullijnen, inclusief de CIP-reiniging
  • Receptuurbewaking: bereiden van diverse roomproducten met behulp van een standaardisatie-set en volgen van de kwaliteit
  • Controle & Bijsturing: bewaken van de voortgang volgens het productieplan en bijsturen bij afwijkingen (eventueel in overleg met QA)
  • Techniek & Onderhoud: zelfstandig oplossen van kleine verstoringen, uitvoeren van omstellingen en inschakelen van de Technische Dienst bij grotere pannes
  • Administratie: nauwkeurig vastleggen van productiegegevens in de computer
Lees meer
Arrow Right

Qa manager

Maak direct impact op de kwaliteit van hoogwaardige technische componenten. Als ...
Locatie
Locatie
Netherlands , Andijk
Salaris
Salaris:
4500.00 EUR / Maand
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
28 augustus 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Een succesvol afgeronde opleiding op minimaal mbo-4 niveau in een technische richting
  • Minimaal vijf jaar relevante werkervaring in een soortgelijke kwaliteitsfunctie binnen een productiebedrijf
  • Gedegen, praktische kennis van actueel gebruikte meettechnieken binnen de metaalsector
  • Goede beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal in woord en geschrift
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Borging en optimalisatie van kwaliteitsstandaarden
  • Drijvende kracht achter het technisch meten en de visuele inspectie van inkomende goederen, halffabricaten en eindproducten
  • Uitvoeren van gedetailleerde analyses op procesdata en doen van proactieve verbetervoorstellen
  • Beheer van keuringsplannen en kwaliteitsdocumentatie
  • Toezien op de tijdige kalibratie van meetmiddelen
  • Ondersteunen van machine operators bij complexe kwaliteitsvraagstukken
  • Overleg met leveranciers en het management
  • Fulltime
Lees meer
Arrow Right

Quality assurance engineer - kwalificatie facility&utility

Zet jouw stempel op de toekomst van de farmaceutische industrie. Ben jij een exp...
Locatie
Locatie
Belgium , Geel
Salaris
Salaris:
Niet opgegeven
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Vervaldatum
20 mei 2026
Flip Icon
Vereisten
Vereisten
  • Bachelor- of Masterdiploma (of gelijkwaardig)
  • 4 tot 6 jaar relevante werkervaring in de chemische of farmaceutische sector
  • Diepgaande kennis van Facility & Utility systemen
  • Bekend met cGMP-richtlijnen
  • Ervaring met systemen zoals Trackwise/Comet (Change control), TruVault (Document management) en testtools zoals Kneat
  • Kunnen prioriteiten stellen onder tijdsdruk
  • Werkt vlot zelfstandig én in cross-functionele teams
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Functieverantwoordelijkheden
Functieverantwoordelijkheden
  • Documentatie & Review: Je beoordeelt en accordeert kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en scripts
  • Projectbegeleiding: Je maakt deel uit van engineeringteams en adviseert over de introductie van nieuwe of verbeterde systemen en processen
  • Compliance Management: Je beheert wijzigingscontroles (Change Controls), CAPA’s en volgt afwijkingen die tijdens kwalificatieactiviteiten optreden nauwgezet op
  • Communicatie: Je fungeert als aanspreekpunt voor het QA Qualification team en vertaalt complexe technische informatie naar begrijpelijke inzichten voor de hele organisatie
!
Lees meer
Arrow Right