Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Zet jij de standaard voor kwaliteit in de farmaceutische sector? Voor deze onderneming actief te Geel zijn wij op zoek naar een gedreven QA Engineer die de brug slaat tussen interne kwaliteitsnormen en externe alliance partners. In deze rol krijg je de kans om een directe impact te hebben op de naleving van GMP-richtlijnen en de veiligheid van patiënten wereldwijd. Als QA Engineer binnen het QA Release and Alliance Team ben jij het dagelijkse aanspreekpunt voor onze alliance partners wat betreft alle kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Je combineert een strategische blik op externe samenwerkingen met operationele ondersteuning voor het release-team in Geel.
Functieverantwoordelijkheden:
Partnership Management: Je treedt op als liaison voor partners en beheert de kwaliteitsinterfaces, inclusief tech transfers
Kwaliteitssystemen: Je beheert change controls, deviaties en productonderzoeken binnen het kwaliteitssysteem
Compliance & Review: Je beoordeelt batchdocumentatie (DS/FDS) op cGMP-naleving en voert CMC-beoordelingen uit voor commerciële releasebeslissingen
Rapportage & Audit: Je stelt analytische rapporten op en bereidt audits en inspecties voor, inclusief de coördinatie van de opvolging
Regulatory Alignment: Je voert voorbereidende regelgevende beoordelingen uit en zorgt voor afstemming met Global Regulatory Affairs (GRA)
Vereisten:
Masterdiploma in een relevante richting, zoals Bio-wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen of Biotechnologie
3 tot 5 jaar ervaring in een cGxP-omgeving, waarvan minimaal 3 jaar specifiek in een Quality-rol
Diepgaande kennis van GMP-richtlijnen en farmaceutische kwaliteitssystemen
Uitstekende beheersing van zowel het Nederlands als het Engels (full professional proficiency)
Nauwkeurige professional die zelfstandig kan werken en prioriteiten weet te stellen in een dynamische omgeving
Proactief, oplossingsgericht en werkt volgens het 'right first time' principe
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.