Project Engineer (Senior Level)

• Project- en validatie coördinatie: coördineren van validatie- en planningsactiviteiten binnen kapitaalprojecten, inclusief opstellen en beheren van projectplanningen, opstellen en herzien van validatiedocumenten
• Kwaliteitsborging & GMP: interpreteren en toepassen van GMP-reguleringen (US, EU), internationale standaarden (ISO, ICH) en Pfizer Quality Standards (PQS)
• Aanspreekpunt & stakeholder management: fungeren als primair aanspreekpunt voor Engineering en Quality Assurance met betrekking tot validatie en change control, faciliteren van Quality Risk Assessments
• Product- & projectbeheer: beheren van één of meerdere producten of projecten, behandelen van dringende kwaliteitsonderzoeken, uitvoeren van risicoanalyses, ondersteunen van introductie van nieuwe producten of proceswijzigingen
• Laboratoriumcontext (indien van toepassing): verantwoordelijk voor kwalificatie en validatie van methodeverbeteringen, ontwikkelen van computergestuurde systemen, fungeren als back-up voor collega-projectengineers
• Senior leadership: oplossen van complexe vraagstukken, sturen van technische richting, coördineren van andere resources, stimuleren van kennisoverdracht

• Masterdiploma in een relevante richting (Civiele, Industriële of Bio-ingenieurswetenschappen, Industriële Farmacie, Biochemie, Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring
• Aantoonbare ervaring binnen een productieomgeving in de farmaceutische industrie
• Ervaring met aseptische processen, reiniging, desinfectie en sterilisatie is een sterke troef
• Sterke communicatieve vaardigheden, uitstekend stakeholder management en organisatorisch talent
• Uiterst nauwkeurig werken
• Ervaring met technisch schrijven (technical writing)
• Vloeiend in het Nederlands en Engels

Ervaring met aseptische processen, reiniging, desinfectie en sterilisatie

Hybride werkvorm