Project Engineer Lab Operations - Tech Transfer, Randstad

Randstad

Locatie:
Belgium, Puurs, Antwerpen

Categorie:
Apotheek

Type contract:
Niet opgegeven

Salaris:

Niet opgegeven

Job opslaan

Solliciteer

Functieomschrijving:

Voor één van de grootste en meest geavanceerde farmaceutische productiesites in Europa zijn we op zoek naar een Project Engineer Lab Operations - Tech Transfer. Dit project situeert zich binnen de QC (lab operations) unit tech transfer (analytical tech transfer) die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe geneesmiddelen/vaccines, in samenwerking met R&D (typisch in US). De consulent is oa. verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van testmethodes. De consulent is sterk in projectplanning, is een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC). De consulent rapporteert aan de Team lead lab projects.

Functieverantwoordelijkheden:

Projectbeheer en wekelijkse rapportering
Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
Compendial compliance assessment
coördineren van methodevalidatiestudies/methodetransferstudies
planning van eigen projectactiviteiten
Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
Review van validatie-transfer testen/testresultaten
Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
Verificatie van compendial methodes
eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
Training/Support van de analisten tijdens uitvoering van de analyses
troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC
Support tav geauthoriseerde inspecties

Vereisten:

Master profiel bio ingenieur chemie/cel & gen biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, biochemie, analytische chemie
Ervaring binnen farmaceutisch bedrijf
Min 1 jaar aan werk met GMP vereisten
Min 1 jaar ervaring met Quality operations
Expertise van methodetransfer of methodevalidatie
Kennis van analytische (DLS, HPLC, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, ELISA)
Nederlands & Engels vloeiend
Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
Collaborateur, goede stakeholder manager
Gestructureerd, project documentatie is je eigen
Effectief
Kan eigen workload goed beheren
Oog voor detail, oog voor Quality of Work
Stressbestendig
Wil om zaken uit te diepen, om zich te profileren als specialist in dossiers
Houdt er van om te debriefen tav het project

Aanvullende informatie:

Vacature geplaatst:
01 juni 2025

Verloopdatum:
13 juli 2025

Soort dienstverband:

Fulltime

Soort werk:

Op locatie werken

Bekijk alle vacatures bij dit bedrijf

Vacature link delen:

Project Engineer Lab Operations - Tech Transfer

Randstad

Locatie:Belgium, Puurs, Antwerpen

Categorie:Apotheek

Type contract:Niet opgegeven