Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
In deze veelzijdige rol ben je verantwoordelijk voor de compliance en implementatie van analytische methoden binnen Quality Control (QC) Operations. Je coördineert projecten van A tot Z en zorgt dat elk dossier voldoet aan de strengste wet- en regelgeving.
Functieverantwoordelijkheden:
Validatie & Compliance: beoordeelt validatiedossiers en zorgt dat testmethoden volledig in lijn zijn met de geldende compendia
valideert kritische bestanden (zoals Excel of SoftMaxPro) en verifieert testresultaten
Projectmanagement: schrijft en reviewt protocollen, testscripts en rapporten
plant en coördineert de implementatie van nieuwe testmethoden
Troubleshooting & Support: is de technische back-up voor QC-analisten tijdens de uitvoering
bij afwijkingen voert grondige root-cause analyses uit (o.a. via DMAIC) en initieert corrigerende acties (CAPA)
Documentatie: beheert deviaties en schrijft mee aan indieningsdossiers voor de registratie van nieuwe medicijnen of vaccins
Vereisten:
Masterdiploma in een relevante richting (Industrieel/Bio-ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie of Biotechnologie)
Ervaring binnen een GMP-omgeving en voelt zich thuis in een labo- of productiecontext
Ervaring met methodvalidatie is een sterke troef
Analytisch sterk en heeft een vlotte pen voor technisch schrijfwerk
Kennis van root-cause methodieken (zoals DMAIC) is een pluspunt
Spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en heeft een zeer goede kennis van het Engels
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.