Laboratory Operations Project Engineering III

• Valideert en implementeert analytische methoden binnen het QC-lab
• Beoordeelt methodvalidaties en compendiale dossiers (Pharmacopoeia)
• Schrijft en reviewt protocollen, testscripts en rapporten
• Coördineert de implementatie van nieuwe testmethoden en procedures in de dagelijkse QC-operaties
• Valideert kritische rekenbestanden (o.a. Excel en SoftMaxPro) en verifieert testresultaten van transfers en validaties
• Ondersteunt analisten bij de uitvoering van testen, voert root cause analyses uit (via DMAIC) en beheert afwijkingen (deviations)
• Stuurt strategische initiatieven aan, lost complexe technische vraagstukken op en faciliteert kennisoverdracht binnen het team
• Werkt mee aan dossiers voor de goedkeuring van nieuwe medicijnen en vaccins

• Een Masterdiploma in een relevante richting zoals Industrieel, Civiel of Bio-ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen (Industrieel Apotheker), Biochemie of Biotechnologie
• Ruime ervaring binnen een GMP-omgeving is essentieel
• Je hebt een bewezen track record in project engineering of lab operations binnen de farma- of productiesector
• Een uitstekende beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (zowel mondeling als schriftelijk)
• Sterke analytische vaardigheden en ervaring met probleemoplossende methodieken (bijv. Lean Six Sigma/DMAIC)
• Je bent uiterst nauwkeurig in technical writing
• Je bent een organisatorisch talent met sterke communicatieve vaardigheden
• Je kunt autonoom werken, maar bent ook een verbindende teamplayer die in staat is om beslissingen te beïnvloeden over verschillende afdelingen heen

Lean Six Sigma/DMAIC