Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Ben jij een expert op het gebied van Quality Control (QC) binnen een farmaceutische omgeving? Heb je een passie voor methodevalidatie, probleemoplossing en procesoptimalisatie? Voor een uitdagend project bij een Life Science klant zijn wij op zoek naar een zelfstandige en analytische senior project engineer lab operations. Jouw functie inhoud: je zal verantwoordelijk worden voor de compliance, implementatie en validatie van testmethoden binnen QC Operations. Je stuurt projecten aan en blinkt uit in: Validatie & Compliance: Beoordelen van methodevalidaties en compendiale dossiers. Je schrijft en beoordeelt protocollen, testscripts en rapporten. Troubleshooting & Analyse: Ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering en het oplossen van complexe analytische afwijkingen (o.a. via DMAIC-methodieken en root cause analysis). Data & Systemen: Valideren van kritieke bestanden (zoals Excel en SoftMaxPro) en het initiëren van corrigerende en preventieve acties (CAPA). Strategische impact: Als Senior los je niet alleen complexe problemen op, maar stuur je ook technische initiatieven aan, faciliteer je kennisoverdracht en kun je (co-)auteur zijn van dossiers voor nieuwe medicijnen.
Functieverantwoordelijkheden
Validatie & Compliance: Beoordelen van methodevalidaties en compendiale dossiers. Je schrijft en beoordeelt protocollen, testscripts en rapporten.
Troubleshooting & Analyse: Ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering en het oplossen van complexe analytische afwijkingen (o.a. via DMAIC-methodieken en root cause analysis).
Data & Systemen: Valideren van kritieke bestanden (zoals Excel en SoftMaxPro) en het initiëren van corrigerende en preventieve acties (CAPA).
Strategische impact: Als Senior los je niet alleen complexe problemen op, maar stuur je ook technische initiatieven aan, faciliteer je kennisoverdracht en kun je (co-)auteur zijn van dossiers voor nieuwe medicijnen.
Validatie & Compliance: Implementeren en controleren van nieuwe testmethoden, validatiedossiers en softwarebestanden (zoals Excel en SoftMaxPro) volgens de richtlijnen.
Documentatie & Projecten: Plannen van projecten en het schrijven/reviewen van protocollen, testscripts en rapporten voor nieuwe medicijnen of vaccins.
Troubleshooting & QA: Ondersteunen van QC-analisten, grondig onderzoeken van lab-afwijkingen en het oplossen van problemen via root cause analysis (o.a. DMAIC).
Senior Leadership: Autonoom complexe technische vraagstukken oplossen, strategische initiatieven sturen en kennis overdragen binnen het team.
Vereisten
Masterdiploma in een relevante richting (Industrieel, Civiel of Bio-ingenieur, Industriële Farmacie, Biochemie of Biotechnologie)
Relevante ervaring binnen een GMP-omgeving (bij voorkeur in de farmaceutische sector of productie)
Ervaring met het autonoom leiden van strategische projecten is een must voor dit senior niveau
Perfecte beheersing van het Nederlands
Goede kennis van het Engels (zowel mondeling als schriftelijk)
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.
Log in om te solliciteren
Maak een gratis account aan of log in om de sollicitatiepagina van deze vacature te openen.
Solliciteer en volg al je sollicitaties op één plek
Bewaar vacatures en mis geen enkele interessante kans