Lab Equipment Project Engineer Vacatures

Functieverantwoordelijkheden

Implementatie & validatie: je bent verantwoordelijk voor het implementeren van nieuw lab equipment en bijbehorende software. Je bepaalt de User Requirement Specifications (URS), stelt de kwalificatie-approach op en coördineert de validatieactiviteiten (IQ/OQ/PQ)
Compliance & documentatie: je zorgt voor de nauwkeurige oplevering van alle bijhorende documentatie, volledig in lijn met de geldende regulatory- en compliance-vereisten (GMP)
Stakeholder management: je onderhoudt nauwe contacten met interne lab-partners en externe leveranciers in het kader van initiële kwalificaties en service
Operationele support: je biedt hands-on ondersteuning bij defecten of technische problemen door middel van troubleshooting, in nauwe samenwerking met externe service providers
Continu verbeteren: je definieert en implementeert proactief verbetervoorstellen. Je analyseert toestel trends om processen te optimaliseren en stilstand te minimaliseren

Master in de Analytische Chemie, Biochemie, Bio-ingenieurswetenschappen (Chemie / Cel- en Genbiotechnologie), Industrieel Ingenieur (Chemie/Biochemie) of gelijkwaardig door uitgebreide relevante ervaring
minstens 1 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie, specifiek binnen een GMP-omgeving (validatie, change control, ...) en Quality Control (QC)
zeer goede beheersing van het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
assertieve, stressbestendige en klantgerichte teamplayer die ownership opneemt
communicatief sterk, accuraat en flexibel ingesteld

Theoretische en praktische kennis van QC-toestellen (zoals HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, autoclaven, klimaatkamers, etc.)
Kennis van Computer System Validation (CSV) of data integrity remediatie
Ervaring met configuraties op Windows- en softwareniveau (o.a. NTFS-permissions, kiosk-mode, user groups)