Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Als Cleaning Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het volledige validatietraject van cGMP-kritische processystemen. Je combineert technische expertise met een hands-on aanpak om de gevalideerde status van de site te waarborgen.
Functieverantwoordelijkheden:
Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatiestudies (URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM) met gebruik van de digitale tool Kneat
Zorgen dat alle systemen constant in overeenstemming zijn met de cGMP-, cGLP-, gebruikers- en regelgevende vereisten
Bieden van technische ondersteuning met betrekking tot de huidige FDA- en EU-validatierichtlijnen en op de hoogte blijven van opkomende regelgeving
Beoordelen van wijzigingen op hun impact op de gevalideerde status en adviseren over de noodzakelijke vervolgstappen
Vereisten:
Minimaal 2 tot 4 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische sector en een GMP-omgeving
Diepgaand begrip van cGMP-vereisten en relevante kwaliteitsrichtlijnen
In staat om complexe validatieproblemen effectief op te lossen (troubleshooting)
Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Prettig om te hebben:
Ervaring met de validatie van Clean Steam Generators of Parts Washers
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.