Change control coördinator (facility) Vacatures | Randstad (Woluwé-Saint-Lambert)

Functieomschrijving

Voor een grootschalig project binnen een nieuwe productieomgeving zoeken we een Change Control Coördinator die technische wijzigingen en kwaliteitsaspecten van infrastructuurprojecten mee in goede banen leidt. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van aanpassingen aan faciliteiten, installaties en nutsvoorzieningen, met bijzondere aandacht voor kwaliteit, compliance en operationele continuïteit. Je ondersteunt de overgang van constructie- en implementatiefases naar een volledig operationele productieomgeving en ziet erop toe dat alle werkzaamheden verlopen volgens de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsstandaarden. Daarbij werk je nauw samen met projectteams, techniek, aannemers en kwaliteitsafdelingen om een gecontroleerde en efficiënte ingebruikname van de nieuwe faciliteit te garanderen.

Functieverantwoordelijkheden

Coördineren en opvolgen van wijzigingsprocessen binnen productie-, utility- en faciliteitsomgevingen
Evalueren van technische wijzigingen met impact op kwaliteit, infrastructuur en operationele processen
Begeleiden van projecten rond uitbreidingen, renovaties en optimalisaties van productie-installaties
Toezicht houden op aanpassingen aan kritische nutsvoorzieningen zoals HVAC, perslucht-, stoom- en watersystemen
Controleren van technische dossiers, plannen, P&ID’s en andere engineeringdocumentatie
Leiden van overlegmomenten met interne stakeholders, projectteams en externe aannemers
Fungeren als kwaliteitsaanspreekpunt tijdens technische projecten en werkzaamheden op site
Reviewen van projectgebonden documentatie zoals onderhoudsplannen, batchdocumenten en validatiedossiers
Uitvoeren van terreininspecties en GEMBA-walks tijdens bouw- en renovatiewerken
Bewaken van GMP-compliance en naleving van geldende kwaliteitsrichtlijnen
Ondersteunen van commissioning- en kwalificatieactiviteiten binnen nieuwe of aangepaste faciliteiten
Opvolgen van validatie- en kwalificatietrajecten (DQ, IQ, OQ en PQ)
Uitwerken van kwaliteitsrisicoanalyses voor nieuwe processen, installaties en werkwijzen
In kaart brengen van mogelijke kwaliteitsimpact van technische of bouwkundige activiteiten op lopende productieprocessen

Vereisten

Afgeronde bacheloropleiding binnen een technische richting, zoals chemische, mechanische of bouwkundige engineering, of gelijkwaardige ervaring
Relevante ervaring binnen een gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving
Praktische kennis van change management en het begeleiden van technische wijzigingstrajecten
Goede vertrouwdheid met GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen binnen de life sciences-sector
Technisch inzicht in facility- en utilitysystemen, waaronder HVAC, waterbehandeling, stoom- en persluchtsystemen
Ervaring met validatieactiviteiten en kwalificatieprocessen van installaties en productieomgevingen
Sterke analytische vaardigheden gecombineerd met een oplossingsgerichte aanpak
Vlotte communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels
Nauwkeurige en gestructureerde werkstijl met aandacht voor kwaliteit en risicoanalyse
Teamgerichte ingesteldheid en ervaring in samenwerking met diverse interne en externe stakeholders

Randstad - Alle vacatures

Selecteer land

Change control coördinator (facility)

Functieomschrijving

Functieverantwoordelijkheden

Vereisten

Looking for more opportunities?

Change control coördinator (facility)

Chauffeur CE - Autolaadkraan

Werkcoach

Productiemedewerker

Magazijnmedewerker

Magazijn Medewerker En Chauffeur

Logistiek Medewerker

Orderpicker

Huismeester - conciërge

Onze AI antwoordt in jouw taal