Deze lijst bevat alleen de landen waarvoor vacatures in de geselecteerde taal zijn gepubliceerd (bijvoorbeeld, in de Franse versie worden alleen vacatures in het Frans weergegeven, en in de Engelse versie alleen die in het Engels).
Word jij de nieuwe QA C&Q Engineer voor baanbrekende celtherapie in Gent? Bouw mee aan de toekomst van de oncologie! In onze hypermoderne productiehub in de regio Gent werken we aan innovatieve CAR-T celtherapie, waarbij we het eigen immuunsysteem van de patiënt inzetten om kankercellen te bestrijden. Voor dit grensverleggende programma zoeken wij een gedreven Quality Assurance Commissioning & Qualification (C&Q) Engineer. Wil jij een directe impact hebben op het leven van patiënten door de hoogste kwaliteitsstandaarden te waarborgen in een innovatieve, hightech omgeving?
Functieverantwoordelijkheden:
Kwalificatie en validatie: het beoordelen en goedkeuren van kritieke documentatie zoals change controls, masterdocumenten, protocollen, rapporten, rationales, SOP’s en URS
Asset management: het borgen van de kwaliteitsstatus van instrumenten door toezicht op kalibratierationales, onderhoudsplannen en het controleren van data-integriteit (inclusief audit trails) van kritieke productie-assets
Afwijkingsbeheer: het evalueren van discrepanties, events en niet-conforme situaties die optreden tijdens kwalificatieactiviteiten, inclusief het goedkeuren van corrigerende acties (CPA)
Continu verbeteren: het actief deelnemen aan systeem- en procesoptimalisatieprojecten waarbij je optreedt als de QA-procesexpert om compliance-aspecten te waarborgen volgens de nieuwste internationale richtlijnen
Inspectiebereidheid: het voorbereiden van en ondersteuning bieden bij inspecties door gezondheidsinstanties en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt voor QA-kwalificatie tijdens deze audits
Cross-functionele samenwerking: het opbouwen van sterke relaties met diverse interne afdelingen om kwaliteitsstrategieën effectief te implementeren in een continu veranderende omgeving
Vereisten:
Master in engineering (chemie of analytische achtergrond) of farmaceutische wetenschappen
4 tot 6 jaar relevante werkervaring binnen een gereguleerde omgeving (zoals Pharma of Biotech)
Kennis van cGMP-regelgeving en de specifieke FDA/EU-richtlijnen voor de productie van celtherapieproducten
Sterke affiniteit met geautomatiseerde systemen, systeemconfiguraties en databeheer binnen een productieomgeving
Uitstekende beheersing van het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
Teamplayer met een sterk analytisch denkvermogen die proactief risico's kan inschatten en helder communiceert
We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren, het verkeer te analyseren en gepersonaliseerde inhoud aan te bieden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van cookies.