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医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督

Randstad

勤務地:
Japan , 静岡

カテゴリー:
-

契約形態:
未提供

給与:

11000000.00 - 13000000.00 JPY / 年

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仕事内容:

医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督：製薬企業

業務内容:

開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます
海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます
医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます

応募資格:

医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）
医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識
医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験
承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文）
基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること

歓迎条件:

VeeVa Vaultシステムの使用経験
非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験
ピープルマネジメントの経験

待遇:

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
賞与

追加情報:

求人掲載日:
2025年12月23日

有効期限:
2032年11月01日

雇用形態:

フルタイム

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