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薬事、メディカルライティング

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勤務地:
Japan , 東京23区, 東京都

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カテゴリー:
-

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契約形態:
未提供

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給与:

5000000.00 - 12000000.00 JPY / 年
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仕事内容:

大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。

応募資格:

  • 理系での学位をお持ちの方
  • 日本語が堪能で、ビジネスレベルの英語力があること
  • 日本での臨床研究に5年以上の経験があること
  • 第I相試験(BA/BE試験)の管理経験
  • 医学的な文章作成(例:治験薬概要書、プロトコル、その他の臨床試験文書、CTD)の経験
  • GCP、該当する規制規則、ガイドラインに関する深い知識
  • 科学的バックグラウンドがあり、バイオマーカーや臨床エンドポイントを理解できること

歓迎条件:

  • 第II/III相試験(患者を対象とした臨床エンドポイント試験)の経験
  • プロジェクトマネジメントの経験
  • PMDAとの相談・査察の経験
  • 海外試験または多国籍試験の経験
待遇:
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日

追加情報:

求人掲載日:
2025年12月08日

有効期限:
2040年9月25日

雇用形態:
フルタイム
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CMC薬事

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給与:
10000000.00 - 14000000.00 JPY / 年
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締切日
2027年1月05日
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応募資格
応募資格
  • CMC薬事経験:3年以上
  • ビジネスレベルの英語力
業務内容
業務内容
  • 低分子化合物から抗体医薬、ワクチン、細胞・遺伝子治療薬まで幅広いモダリティを扱うことができます
  • 開発初期段階から承認申請までのライフサイクルマネジメント全般を経験することができます
待遇
待遇
  • 健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険
  • 社宅制度
  • 退職金制度
  • 財形貯蓄制度
  • 共済会
  • フルタイム
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開発薬事スペシャリスト

iPS細胞技術や再生医療に関連する最先端のバイオテクノロジーの知識を身につけられます。日本を代表する企業や大学と直接関わることができます。社員一人一人が考えて、...
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4000000.00 - 10000000.00 JPY / 年
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締切日
2029年6月29日
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応募資格
応募資格
  • 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも 5 年以上、もしくはそれと相同の知識・経験を有する
  • うち少なくとも 3 年以上の開発薬事業務経験があり、且つ主担当として開発品の承認申請を行った経験が 1 品目以上および主担当として初回治験届担当の経験が 1 品目以上ある
  • 本邦規制当局(PMDA)との面談が、事前協議・対面助言ともに 1 回以上主担当者として経験がある
  • マトリックス組織構造に対する理解と経験があり、その中で効果的なコネクションが構築できる能力がある、もしくは実績がある
  • PMDA 含む社外ステークホルダー信頼関係を構築できる能力もしくは実績があること
  • 当社の掲げる「iPS 細胞技術を通じて患者さんに再生医療を届ける」ことに共感し、「セルフマネジメントが出来る。自分自身で考え、決定する」ことで仕事に取り組みたい方
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 労災保険
  • 日曜日,土曜日,祝日
  • メーデー、年末年始など(年間 123 日程度)
  • フルタイム
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医薬品・医療機器のマシンオペレーター

誰もが知る大手製薬メーカーにて、ドリンク剤などの製造業務をお任せします。専門的な分野だからこそ、教育体制は県内トップクラス!
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Japan , 熊谷市
給与
給与:
1650.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年4月29日
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応募資格
応募資格
  • 臨床検査、分析の実務経験がある方
  • Word・Excel基本操作ができればOK
  • 既存フォーマットを編集した書類作成など
業務内容
業務内容
  • 原料の投入・配合
  • マシンオペレート
  • 報告書の作成
待遇
待遇
  • 交通費の支給あり
  • 高時給1,650円
  • 深夜手当や残業代で月収25万円以上も可能
  • 最大6ヶ月の丁寧な研修(GMP教育+OJT)あり
  • フルタイム
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組立・部品加工

「システムキッチン作り」なんて聞くと難しそうですが、実は超カンタン!流し台と作業台を合わせたりペタッとシールを貼ったりするだけ!モクモクと進められる作業ばかり♪...
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Japan , 深谷市
給与
給与:
1400.00 JPY / 時間
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締切日
2026年3月24日
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応募資格
応募資格
  • 未経験歓迎
業務内容
業務内容
  • パーツの取り付け
  • 専用マシンで加工
  • シール貼り、梱包
待遇
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  • 食堂・売店・冷暖房完備
  • 交通費の支給あり
  • フルタイム
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食品加工・検査・袋詰め

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給与:
1500.00 JPY / 時間
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締切日
2026年4月29日
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応募資格
応募資格
  • スーパー精肉部門、または精肉店での実務経験がある方
  • 精肉スライサーの使用、手切りでの調理経験がある方
  • 衛生管理(HACCP等)への基本的な理解がある方
業務内容
業務内容
  • 牛・豚・鶏肉のスライサー加工、生肉の調理(手切り)
  • 商品のパック詰め、値付け、売り場への陳列
  • 在庫状況に合わせた発注業務、清掃、簡単な接客
待遇
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  • 交通費の支給あり
  • フルタイム
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医薬品・医療機器のマシンオペレーター

クリーンルーム内でのお仕事!機械を使って医薬品をシートや個包装に加工します。社員さんがしっかりサポート♪1対1で機械操作など業務をレクチャーしてくれます◎
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給与:
1530.00 JPY / 時間
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締切日
2026年3月30日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
  • 学歴・経験不問
業務内容
業務内容
  • パッケージ用の材料補充と、機械を動かす作業
  • 別の製品に切り替える際の設備の清掃
  • 出来上がった薬の運搬
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待遇
  • 年間休日125日以上
  • 1食250円~380円の食堂完備
  • 食事休憩60分+前半・後半に15分間の小休憩あり(有給)
  • フルタイム
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食品加工・検査・袋詰め

お魚など冷凍食品の製造工場でのお仕事です。日によって担当する作業が変わる。基本は、自分の持ち場でコツコツ進める作業がメイン。機械で自動化になっている作業も多くス...
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Japan , 塩竈市
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締切日
2026年3月30日
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応募資格
応募資格
  • 未経験歓迎
業務内容
業務内容
  • 魚の切り身をパック詰め
  • フライ製品などのパン粉付け
  • 完成品のパッケージが敗れていないかや印字が鮮明かなどの検査
  • 完成品をパレットに載せる
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  • 扶養内で働ける
  • 長期休暇あり
  • パートタイム
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電気・電子・半導体の組立・部品加工

大手メーカー内でガス供給装置の組立作業。チーム制での作業。
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Japan , 大和町, 黒川郡, 宮城県
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給与:
1500.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年3月30日
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応募資格
応募資格
  • 未経験歓迎
  • 細かいシール貼り作業や小さな品番などを見ることがある
  • 日頃からスマートフォンやタブレットなどに親しみがあると作業もスムーズ
業務内容
業務内容
  • 工具(ドライバー等)での組立
  • デジタル端末での図面チェック
  • 小さな番号シールの貼り付け
待遇
待遇
  • 空調完備
  • 土日祝休み
  • 20代・30代が中心の活気ある職場
  • フルタイム
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