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薬事担当(申請)

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勤務地:
Japan , 東京23区, 東京都

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カテゴリー:
-

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契約形態:
未提供

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給与:

6000000.00 - 8000000.00 JPY / 年
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求人情報の有効期限が切れました

仕事内容:

将来のリーダー候補として、成長著しい企業で薬事申請業務をリードするポジションです。医薬品・医療機器の開発初期から承認申請まで、薬事戦略の中核を担います。試験計画の立案から実行、管理、国内外製造元との連携、コンサルタントとの協業による申請資料作成、リスクマネジメント、QMS適合性調査対応など、幅広い業務に携わり、製品開発から上市までの全工程をサポートします。将来的には薬事業務の責任者としてのキャリアアップも目指せます。

業務内容:

  • 試験計画の立案・実行・管理
  • 国内外製造元との連携と技術資料作成
  • コンサルタントとの協業による承認申請資料作成・確認
  • リスクマネジメント業務
  • QMS適合性調査対応

応募資格:

  • 大卒以上
  • 薬事業務経験3年以上

歓迎条件:

  • クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験
  • 薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
  • PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
  • 医療機器製造販売承認申請書の作成経験
  • 薬剤師資格をお持ちの方
待遇:
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 賞与年2回

追加情報:

求人掲載日:
2025年5月01日

有効期限:
2026年1月16日

雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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