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Statistician

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勤務地:
Japan , Tokyo

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契約形態:
未提供

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給与:

未提供
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仕事内容:

臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。

業務内容:

  • 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
  • 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
  • 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
  • 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
  • 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
  • すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
  • 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
  • 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
  • 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
  • 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
  • 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む

応募資格:

  • 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
  • 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
  • 医薬品開発に関する幅広い理解
  • 臨床医学および規制要件に関する知識
  • 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
  • コンサルティングスキル
  • 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
  • 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力

追加情報:

求人掲載日:
2026年2月20日

雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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未提供
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締切日
追って連絡
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応募資格
応募資格
  • English proficiency (reading and writing: intermediate level, conversation: intermediate level)
  • TOEIC score of 600 or higher
  • SAS/R programming skills
  • Biostatistics training (BioS, etc.)
  • 5+ years of experience in statistical work in clinical development (including creation of statistical analysis plans)
  • Vaccine development experience and motivation is desirable
業務内容
業務内容
  • Perform statistical work for clinical trials and regulatory submission documents in vaccine projects
  • Create and manage quality of statistical analysis plans to provide statistical work for regulatory submission documents, including clinical study reports
  • Provide statistical advice as a statistician for development plans and protocol creation
  • Support programming tasks as needed
  • Collaborate as a member of Development Japan (DJ) utilizing communication with global teams (phone, email)
  • フルタイム
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Project statistician, principal statistician

勤務地
勤務地
Japan , 東京23区,兵庫, 東京都
給与
給与:
9000000.00 - 14000000.00 JPY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
締切日
2026年4月04日
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応募資格
応募資格
  • 統計学または生物統計学の修士号~
  • 医療・ヘルスケア分野における統計担当としての実務経験
  • 臨床開発、疫学などに関する統計・方法論の知識
  • 日本語・英語での高いコミュニケーションおよびプレゼンテーション能力
業務内容
業務内容
  • 臨床開発から上市後活動まで、統計解析の戦略や意思決定に直接関与できる
  • 臨床試験設計、RWE研究、HTAなど幅広い研究手法に携わることで専門性を強化できる
  • クロスファンクショナル・グローバルなチームでの影響力
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • フルタイム
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Statistician

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給与
給与:
未提供
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締切日
追って連絡
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応募資格
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  • 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
  • コンサルティングスキル
  • 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
  • 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
  • 医薬品開発に関する幅広い理解
  • 臨床医学および規制要件に関する知識
  • 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
  • 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
業務内容
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  • 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
  • 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
  • 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
  • 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
  • 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
  • すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
  • 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
  • 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
  • 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
  • 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
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給与:
1250.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年4月23日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
  • 初めての派遣社員OK
業務内容
業務内容
  • フォークで運ばれてきたものを台に下ろす
  • マシンにコンベアからスライドさせてパーツを少しずつ入れていく
  • マシン操作としてボタンを押すだけの作業もあり
  • フォーク担当者とコミュニケーション取りながらのもくもく作業
待遇
待遇
  • 敷地内無料駐車場完備
  • 食堂利用OK
  • 作業服貸与
  • 社員食堂完備
  • 土日祝日休み
  • 大型連休(GW・夏季・年末年始)あり
  • フルタイム
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Japan , 筑西市
給与
給与:
1500.00 - 1875.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年3月26日
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応募資格
応募資格
  • 未経験からスタートできます
業務内容
業務内容
  • パネルを作業台に移す
  • 自動切断機でカット
  • カット済パネルを台車で次工程へ
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待遇
  • 空調完備
  • 長期連休あり(GW、お盆、年末年始)
  • 前給制度利用可能
  • フルタイム
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Japan , 下妻市
給与
給与:
1190.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年4月23日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
業務内容
業務内容
  • 滑り台のようなマシンで製品が流れてくるのでキズや汚れをチェック
  • 合格品を袋詰めして完成
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  • 敷地内無料駐車場あり
  • お弁当注文OK(1食380円)
  • 鍵付きのロッカーあり
  • フルタイム
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組立・部品加工

小さい部品で扱いやすさバツグン!部品の加工スタッフ募集。産業機器メーカー。
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Japan , 筑西市
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給与:
1200.00 - 1500.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年5月28日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
業務内容
業務内容
  • 機械に部品をセット
  • 加工が終わったら運搬用のケースに入れていく
  • その他付随作業
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  • 土日休み
  • 大型連休しっかり完備
  • シャワー室完備
  • 食堂完備
  • フルタイム
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Japan , 名古屋市中区
給与
給与:
1500.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年7月22日
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応募資格
応募資格
  • パソコンの基本的な操作ができる方(Word、Excelなど)
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  • 受発注データ入力&チェック
  • 見積書や資料作成(Excel、Word使用)
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  • メール対応、庶務業務
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待遇
  • 社会保険完備
  • 交通費支給(上限4万まで)
  • フルタイム
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