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Statistician

Japan, Tokyo · 求人掲載日 2026年2月20日
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仕事内容

臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。

業務内容

  • 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
  • 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
  • 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
  • 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
  • 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
  • すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
  • 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
  • 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
  • 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
  • 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
  • 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む

応募資格

  • 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
  • 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
  • 医薬品開発に関する幅広い理解
  • 臨床医学および規制要件に関する知識
  • 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
  • コンサルティングスキル
  • 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
  • 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力

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応募資格
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  • English proficiency (reading and writing: intermediate level, conversation: intermediate level)
  • TOEIC score of 600 or higher
  • SAS/R programming skills
  • Biostatistics training (BioS, etc.)
  • 5+ years of experience in statistical work in clinical development (including creation of statistical analysis plans)
  • Vaccine development experience and motivation is desirable
業務内容
業務内容
  • Perform statistical work for clinical trials and regulatory submission documents in vaccine projects
  • Create and manage quality of statistical analysis plans to provide statistical work for regulatory submission documents, including clinical study reports
  • Provide statistical advice as a statistician for development plans and protocol creation
  • Support programming tasks as needed
  • Collaborate as a member of Development Japan (DJ) utilizing communication with global teams (phone, email)
  • フルタイム
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応募資格
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  • 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
  • コンサルティングスキル
  • 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
  • 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
  • 医薬品開発に関する幅広い理解
  • 臨床医学および規制要件に関する知識
  • 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
  • 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
業務内容
業務内容
  • 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
  • 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
  • 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
  • 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
  • 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
  • すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
  • 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
  • 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
  • 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
  • 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
  • フルタイム
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不動産・建設系の一般事務・OA事務

【3名募集!安全書類の管理】クラウドシステム等で届く書類のチェックや、連絡対応をおまかせ!▼具体的なお仕事◇安全書類(作業員名簿等)の確認◇職人資格の有効期限チ...
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Japan , 北海道札幌市中央区
給与
給与:
1230.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年6月04日
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応募資格
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  • 社内外との電話・メール応対がスムーズにできる方
  • Excel、Wordへの文字や数字の入力・修正ができる方
業務内容
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  • 安全書類(作業員名簿等)の確認
  • 職人資格の有効期限チェック
  • ハンコ漏れの確認、フォルダ整理
  • 廃棄物処理書類(マニフェスト)の発行
  • 処理控えの回収・チェック
  • 協力会社への電話・メール対応(書類催促や不備の修正依頼など)
待遇
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  • グループ企業の買物割引特典あり
  • 服装はオフィスカジュアルOK
  • マニュアル&丁寧なOJTあり
  • フルタイム
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日本 , 札幌市北区
給与
給与:
1200.00 JPY / 時間
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締切日
2026年6月14日
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応募資格
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  • 未経験歓迎;基本的なPC操作(フォーマットへの文字入力、メール確認)ができる方
業務内容
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  • お客様からの電話は一切ありません;本社や製造工場からの社内連絡を受け、チームに伝えるサポート事務;社内内線:データに関する質問受付・伝達;メール対応:定型文での不備案内送信;事務サポート:急ぎ案件のリストアップ
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  • フルタイム
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日本 , 札幌市東区
給与
給与:
1250.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年6月29日
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応募資格
応募資格
  • 明るいご挨拶や丁寧な言葉遣いなど、基本のビジネスマナーがあれば未経験でもOK
  • 窓口・受付・接客などのご経験がある方は活かせます
業務内容
業務内容
  • ツアーご予約のお客様の受付
  • 来館者様へのフロア案内
  • 案内端末の貸出・回収
  • シアター上映のご案内
  • 予約受付・お問合せなどの窓口対応
  • フルタイム
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日本 , 東京都西東京市
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給与:
1650.00 JPY / 時間
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締切日
2026年6月01日
Flip Icon
応募資格
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  • 普通自動車免許(AT可)
  • 業界、事務未経験OK!
業務内容
業務内容
  • 来店されたお客様の受付
  • 物件情報の入力
  • 現地への物件案内・下見(社用車使用)
  • オーナー様への空室確認
待遇
待遇
  • ネイル・髪色自由
  • 高時給1650円
  • 週休2日
  • 土日祝日を含む週5日勤務
  • 残業なし
  • フルタイム
!
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日本 , 千葉市花見川区
給与
給与:
1500.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年6月08日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
業務内容
業務内容
  • 溶接ロボットを扱います
  • ロボットを台に置いて動作確認
  • 錆止めの塗装
待遇
待遇
  • 時短相談OK
  • 残業ナシ
  • 時給1500円
  • 土日祝日休み
  • パートタイム
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商社・卸の検品、検査、仕分け・ピッキング・梱包、入出荷

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勤務地
日本 , 名古屋市中村区
給与
給与:
1300.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年7月17日
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応募資格
応募資格
  • 経験もスキルも必要ありません
業務内容
業務内容
  • ヘアアイロンの検品
  • 箱から製品を出す
  • 傷や汚れがないかの外観チェック
  • 電源に繋いで通電チェック
  • 梱包
待遇
待遇
  • 前給制度
  • 残業なし
  • 土日祝休み
  • パートタイム
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