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Statistician

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勤務地:
Japan , Tokyo

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契約形態:
未提供

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給与:

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仕事内容:

臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。

業務内容:

  • 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
  • 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
  • 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
  • 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
  • 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
  • すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
  • 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
  • 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
  • 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
  • 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
  • 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む

応募資格:

  • 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
  • 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
  • 医薬品開発に関する幅広い理解
  • 臨床医学および規制要件に関する知識
  • 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
  • コンサルティングスキル
  • 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
  • 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力

追加情報:

求人掲載日:
2026年2月20日

雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
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日本 ベトナム インド シンガポール タイ +
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締切日
追って連絡
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応募資格
応募資格
  • English proficiency (reading and writing: intermediate level, conversation: intermediate level)
  • TOEIC score of 600 or higher
  • SAS/R programming skills
  • Biostatistics training (BioS, etc.)
  • 5+ years of experience in statistical work in clinical development (including creation of statistical analysis plans)
  • Vaccine development experience and motivation is desirable
業務内容
業務内容
  • Perform statistical work for clinical trials and regulatory submission documents in vaccine projects
  • Create and manage quality of statistical analysis plans to provide statistical work for regulatory submission documents, including clinical study reports
  • Provide statistical advice as a statistician for development plans and protocol creation
  • Support programming tasks as needed
  • Collaborate as a member of Development Japan (DJ) utilizing communication with global teams (phone, email)
  • フルタイム
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応募資格
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  • 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
  • コンサルティングスキル
  • 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
  • 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
  • 医薬品開発に関する幅広い理解
  • 臨床医学および規制要件に関する知識
  • 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
  • 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
業務内容
業務内容
  • 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
  • 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
  • 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
  • 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
  • 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
  • すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
  • 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
  • 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
  • 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
  • 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
  • フルタイム
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販売(家電・携帯・その他)

勤務地
勤務地
日本 , 愛媛県今治市
給与
給与:
1400.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年5月27日
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応募資格
応募資格
  • PCの入力やタブレッド操作ができればOK
業務内容
業務内容
  • 各種商品のご案内
  • 販売
  • 修理などのお客様サポート
  • その他、在庫管理や事務処理
  • フルタイム
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メーカー系の一般事務・OA事務

パソコン作業が主のルーチンワーク♪ 大手メーカーグループでの事務サポート募集! <お仕事内容> ■専用システムやWordやExcelで 数値やデータの入力 (グ...
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日本 , 福島県白河市
給与
給与:
1230.00 JPY / 時間
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締切日
2026年6月29日
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応募資格
応募資格
  • PCを使ったお仕事経験がある方
  • Wordで案内文作成や修正ができる方
  • Excelで円グラフや棒グラフを作ったことがある方
業務内容
業務内容
  • 専用システムやWordやExcelで数値やデータの入力
  • メールの確認・返信
  • 書類の印刷、ファイリングなどの整理
  • 電話応対
待遇
待遇
  • オトクな社員食堂完備
  • 土日祝休み
  • 長期休暇あり
  • フルタイム
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食品加工・検査・袋詰め

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Japan , 山形県天童市
給与
給与:
1120.00 JPY / 時間
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締切日
2026年6月29日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
業務内容
業務内容
  • お米のセットや機械の操作
  • 具材の調理や盛り付けのサポート
  • フルタイム
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建設・設備のマシンオペレーター、組立・部品加工、仕分け・ピッキング・梱包

\ド短期アルバイト/ Wワーク・副業・繋ぎにもピッタリ 木材の運搬~バリ取りなどの 製造サポートをお任せ 《仕事内容》 ・木材の運搬、取り置き作業 ・製造...
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日本 , 山形県天童市
給与
給与:
1325.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年6月17日
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応募資格
応募資格
  • 経験・スキル不問;未経験の方大歓迎
業務内容
業務内容
  • 木材の運搬、取り置き作業;製造マシンへ木材セット、取り外し;加工後のバリ取りなどの仕上げ作業
  • フルタイム
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コンピュータ・精密機器の組立・部品加工、検査、マシンオペレーター、その他(製造)

派遣→当社の正社員ステップUPも可能♪人気の座り作業!まずは現場を覚えてから社員としての業務も覚えるイメージ♪焦らず、しっかり成長できる環境♪扱うのは一眼レフカ...
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日本 , 山形県天童市
給与
給与:
1230.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年6月10日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
  • 工場初めてさんも安心できる
業務内容
業務内容
  • グリス塗布用の機械へ部品をセット
  • スタートボタンを押す
  • 部品へゴム(ラバー)を取り付け
  • キズや汚れがないか目視チェック
待遇
待遇
  • 土日祝日
  • GW・お盆・年末年始には大型連休有
  • 有給サービス休憩
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金属・非金属の組立・部品加工、マシンオペレーター

製造業の経験があればOK!高圧ポンプなどに使われる鋳物部品の加工業務です。 《仕事内容》 ・加工機への材料セットおよび取り外し ・測定器を使用した寸法測定 ・...
勤務地
勤務地
日本 , 山形県西村山郡河北町
給与
給与:
1245.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年6月29日
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応募資格
応募資格
  • 何かしら製造業の経験がある方 ※ブランク・経験浅めOK
業務内容
業務内容
  • 加工機への材料セットおよび取り外し
  • 測定器を使用した寸法測定
  • ヤスリ等を使ったバリ取り
待遇
待遇
  • 1食約300円の給食弁当あり
  • フリーWi-Fi&空調完備
  • 髪色自由
  • 人間関係が良く定着率バツグン
  • フルタイム
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