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Statistician
CrawlJobs
/
研究開発
/
Statistician
Pfizer
勤務地:
Japan
,
Tokyo
カテゴリー:
研究開発
契約形態:
未提供
給与:
未提供
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応募する
仕事内容:
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
業務内容:
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む
応募資格:
統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
追加情報:
求人掲載日:
2026年2月20日
雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
Pfizer - すべての求人
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勤務地
Japan , Tokyo
給与:
未提供
Pfizer
締切日
追って連絡
応募資格
English proficiency (reading and writing: intermediate level, conversation: intermediate level)
TOEIC score of 600 or higher
SAS/R programming skills
Biostatistics training (BioS, etc.)
5+ years of experience in statistical work in clinical development (including creation of statistical analysis plans)
Vaccine development experience and motivation is desirable
業務内容
Perform statistical work for clinical trials and regulatory submission documents in vaccine projects
Create and manage quality of statistical analysis plans to provide statistical work for regulatory submission documents, including clinical study reports
Provide statistical advice as a statistician for development plans and protocol creation
Support programming tasks as needed
Collaborate as a member of Development Japan (DJ) utilizing communication with global teams (phone, email)
フルタイム
続きを読む
Statistician
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発...
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
未提供
Pfizer
締切日
追って連絡
応募資格
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
業務内容
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
フルタイム
続きを読む
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金融事務(銀行・証券)
業界未経験から、安定職へ* ブランクからの復帰や、キャリアチェンジするチャンスです♪ 業界未経験OK! 銀行事務のオシゴトです。最初は後方事務からスタートし、少...
勤務地
Japan , 東松山市
給与:
1500.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月28日
応募資格
事務経験をお持ちの方 ※金融業界未経験OK!
Excel・Word基本操作が可能な方
業務内容
後方事務(伝票作成、端末入力、郵便発送など)
ロビーでのご案内(お客様の誘導、ATM操作説明など)
窓口対応(税公金の納付、振込受付、口座開設など)
フルタイム
続きを読む
新着
メーカー系の一般事務・OA事務
入社後は先輩スタッフが丁寧に教えます。事務未経験の方やブランクがある方もご安心ください。PC作業と現場へのリスト渡しが半々で、座りっぱなしにならない「動ける事務...
勤務地
Japan , 館林市
給与:
1400.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月29日
応募資格
未経験OK
パソコンへのカンタンな文字・数字入力ができる方
シフト勤務が可能な方(3勤1休ペース)
業務内容
PC作業(入力、ラベルシールやリストの印刷)
現場へのリスト渡し
電話応対や来客対応
フルタイム
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一般事務・OA事務
物流倉庫で事務のお仕事。フォーマットがありの入力作業なのでブランクのある方も安心してご就業いただけます。大手自動車会社の物流企業。高機能物流センターを活用した効...
勤務地
Japan , 愛知県海部郡
給与:
1450.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月19日
応募資格
事務経験のある方
Word:入力程度
Excel:入力程度
ブランクOK
業務内容
庶務業務(電話対応
来客対応)
請求、支払い対応(請求書を専用システムへ入力
輸送の発注書の作成)
備品の管理(専用のフォーマットで在庫管理)
事務所内の清掃や整理
待遇
週休2日
土日休み
企業カレンダーあり
GW・お盆・年末年始休暇あり
残業ほぼ無し
フルタイム
続きを読む
新着
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物流事務のオシゴトを老舗企業でしてみませんか?ブランクのある方も大歓迎!派遣先の特徴: 大手自動車会社の物流企業。高機能物流センターを活用した効率的な輸送システ...
勤務地
Japan , 愛知県海部郡
給与:
1450.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月21日
応募資格
事務経験のある方
Word:入力程度
Excel:入力程度
業務内容
庶務業務(電話、来客対応)
請求、支払い(請求書を専用システムへ入力、輸送の発注書の作成)
備品の管理(専用のフォーマットで管理)
事務所内の清掃や整理
待遇
GW・お盆・年末年始休暇あり
フルタイム
続きを読む
新着
一般事務・OA事務
流通・サービス系の一般事務・OA事務。倉庫内にある事務所でコツモクwork。商品は、5~10kg程度の荷物なので負担ナシです◎。派遣先の特徴: テレビCMで一度...
勤務地
Japan , 愛知県海部郡
給与:
1340.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月29日
応募資格
事務経験は浅いけど、人と関わる仕事がしたい
家から車で通いやすい職場を探している
未経験スタートの方も安心してご応募ください
業務内容
電話対応・書類印刷・ドライバー受付・簡単なPC入力
日用品・家具などのピッキング&仕分け(時間がある時にする場合があります)
その他庶務業務
待遇
時間が選べる
服装自由!動きやすい格好でOK
格安食堂あり
マイカーOK&無料送迎バスもあり
フルタイム
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新着
Chief Financial Officer候補
AI業界をリードする急成長企業で、CFOとしてIPOに向けた財務戦略を牽引する方を募集しています。2023年設立のAIスタートアップ企業です。親会社はグロース市...
勤務地
Japan , 東京23区
給与:
12000000.00 - 25000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年6月09日
応募資格
SaaS/テック企業でのCFO、財務責任者等の経験
VC/PEファンドでの投資担当としての経験(5年以上)
投資銀行でのSaaS/テック企業担当としての経験(5年以上)
監査法人での成長企業支援経験(5年以上)
業務内容
中長期財務戦略の策定(資本構成、投資計画、資金調達計画)
財務KPIの設定と進捗管理、投資効率(ROIC、ROE等)の最適化戦略
最適資本構成の設計と実現、株主構成の戦略的設計・管理
資金調達の戦略立案・実行、戦略的投資家の選定・招聘
M&A戦略の立案、買収ターゲットの選定・評価、買収プロセス全体の統括
IPOロードマップの策定・実行、上場市場の選定、上場時期・条件の戦略的決定
経営管理フレームワークの設計・導入、事業KPI・財務KPIの設定・モニタリング体制構築
財務報告の正確性・適時性確保、開示体制の構築、財務・報告に係る内部統制の整備・運用
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
フルタイム
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