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Statistician
CrawlJobs
/
研究開発
/
Statistician
Pfizer
勤務地:
Japan
,
Tokyo
カテゴリー:
研究開発
契約形態:
未提供
給与:
未提供
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応募する
仕事内容:
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
業務内容:
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む
応募資格:
統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
追加情報:
求人掲載日:
2026年2月20日
雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
Pfizer - すべての求人
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勤務地
Japan , Tokyo
給与:
未提供
Pfizer
締切日
追って連絡
応募資格
English proficiency (reading and writing: intermediate level, conversation: intermediate level)
TOEIC score of 600 or higher
SAS/R programming skills
Biostatistics training (BioS, etc.)
5+ years of experience in statistical work in clinical development (including creation of statistical analysis plans)
Vaccine development experience and motivation is desirable
業務内容
Perform statistical work for clinical trials and regulatory submission documents in vaccine projects
Create and manage quality of statistical analysis plans to provide statistical work for regulatory submission documents, including clinical study reports
Provide statistical advice as a statistician for development plans and protocol creation
Support programming tasks as needed
Collaborate as a member of Development Japan (DJ) utilizing communication with global teams (phone, email)
フルタイム
続きを読む
Statistician
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勤務地
Japan , Tokyo
給与:
未提供
Pfizer
締切日
追って連絡
応募資格
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
業務内容
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
フルタイム
続きを読む
新着
物流・ロジスティクスの仕分け・ピッキング・梱包、その他(倉庫・軽作業)
バーコードを「ピッ」とするだけ♪ 未経験でも覚えやすい人気の軽作業! 平日のみだから 家事や予定と両立しやすい◎
勤務地
Japan , 静岡県榛原郡吉田町
給与:
1200.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月09日
応募資格
未経験OK
学歴不問
ブランクOK
倉庫作業が初めての方もOK
特別な資格や経験は必要なし
業務内容
バーコードを「ピッ」とするだけ
カゴを持って作業スタート
バーコードを「ピッ」と読み取り
表示された商品を棚から取る
段ボールに入れて梱包
決まった手順を繰り返す
待遇
交通費(月額上限4万円)
扶養内勤務OK
平日のみ&週3日
覚えやすいシンプル作業
職場見学OK
パートタイム
!
続きを読む
新着
流通・サービス系の営業・企画営業・ラウンダー
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勤務地
Japan , 宇都宮市
給与:
1700.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年5月21日
応募資格
要普通自動車運転免許
Word・Excel:基本操作
業務内容
ルート巡回
取引歴のある顧客への現状確認、訪問予約
サービスプランのご提案
フルタイム
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新着
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勤務地
Japan , 千歳市
給与:
1420.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月29日
応募資格
未経験歓迎
業務内容
バス乗り場での列整理やご案内
トランクへの手荷物積み込み補助
無線機を使った連携報告
フルタイム
続きを読む
新着
建設・設備の清掃
プライベート優先で働きたい方必見。生活リズムが安定する「土日祝休み」。自分の時間もしっかり確保できる環境です。難しい知識は必要ありません。20代・30代の若手世...
勤務地
Japan , 札幌市東区
給与:
1188.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月29日
応募資格
未経験OK
学歴・経験不問
コツコツ作業が好き
業務内容
レンタル資材(コーンや看板)の清掃
在庫の数量確認・倉庫の整理
積み込みや返却に来たお客様の対応
待遇
土日祝休み
残業少なめ(月10h程度)
ワークライフバランスを重視
フルタイム
続きを読む
新着
検品、仕分け・ピッキング・梱包、入出荷、その他(倉庫・軽作業)
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勤務地
Japan , 西多摩郡瑞穂町
給与:
1500.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月07日
応募資格
PCスキル:入力など基本操作ができればOK
業務内容
商品の写真を撮影
必要項目を入力
サイトに出品
待遇
土日祝休み
15時までなど時短相談もOK
マイカー通勤OK
残業少なめ(月10時間未満)
フルタイム
続きを読む
新着
施工管理・現場監督
\ 通信系工事のセカンドキャリアに!/ 今回は業者に工事を依頼する側なので、体力勝負は必要なし! 実際《 60代活躍中 》のチームなので、身体の負担はかかりませ...
勤務地
Japan , 札幌市中央区
給与:
1800.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年6月29日
応募資格
通信建設会社での実務経験がある方
通信設備の工事管理や設計、折衝のご経験がある方
工事提案書が作れる
役所で依頼する側だったなど、少しでも携わった
業務内容
アクセス系設備の支障調整
電柱・ケーブルの移転方法検討
現地調査
工事提案書、契約書作成
業者への発注
待遇
交通費支給
社会保険完備
残業代支給
フルタイム
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