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Statistician
CrawlJobs
/
研究開発
/
Statistician
Pfizer
勤務地:
Japan
,
Tokyo
カテゴリー:
研究開発
契約形態:
未提供
給与:
未提供
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応募する
仕事内容:
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
業務内容:
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む
応募資格:
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
追加情報:
求人掲載日:
2026年2月20日
雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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勤務地
Japan , Tokyo
給与:
未提供
Pfizer
締切日
追って連絡
応募資格
English proficiency (reading and writing: intermediate level, conversation: intermediate level)
TOEIC score of 600 or higher
SAS/R programming skills
Biostatistics training (BioS, etc.)
5+ years of experience in statistical work in clinical development (including creation of statistical analysis plans)
Vaccine development experience and motivation is desirable
業務内容
Perform statistical work for clinical trials and regulatory submission documents in vaccine projects
Create and manage quality of statistical analysis plans to provide statistical work for regulatory submission documents, including clinical study reports
Provide statistical advice as a statistician for development plans and protocol creation
Support programming tasks as needed
Collaborate as a member of Development Japan (DJ) utilizing communication with global teams (phone, email)
フルタイム
続きを読む
Statistician
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勤務地
Japan , Tokyo
給与:
未提供
Pfizer
締切日
追って連絡
応募資格
統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
業務内容
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
フルタイム
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新着
物流・ロジスティクスの仕分け・ピッキング・梱包、検品、入出荷、その他(倉庫・軽作業)
新しいきれいな倉庫で設備も充実の神環境!すぐ覚えられるシンプル作業。食品や雑貨を扱います。重さも10キロ前後で運ぶときもハンドフォークという運ぶための器具を使う...
勤務地
Japan , 千葉市花見川区
給与:
1331.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月12日
応募資格
未経験スタート大歓迎
業務内容
食品や雑貨を扱います
ピッキング
梱包
商品の運搬
待遇
土日祝休み
残業は相談OK
空調完備
車・バイク通勤OK
髪色・服装自由
カフェ風休憩室
フルタイム
!
続きを読む
新着
物流・ロジスティクスの仕分け・ピッキング・梱包、食品加工・検査・袋詰め、入出荷、その他(倉庫・軽作業)
食品や雑貨を扱う倉庫での作業。商品は重たくても6kg程度ですが運搬時はハンドフォークや台車を使います。
勤務地
Japan , Chiba
給与:
1336.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年4月13日
応募資格
未経験OK
業務内容
ピッキング
検品
箱詰め
待遇
髪色自由・服装も自由
出来たばかりのキレイな倉庫
空調あり
シフト変更も2週間前までなら相談OK
残業できなくてもOK
10時~16時の時短パートも相談OK
土日祝休みも相談OK
!
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新着
物流・ロジスティクスの仕分け・ピッキング・梱包、検品、入出荷、その他(倉庫・軽作業)
アロエ関連の商品を扱う倉庫で、ピッキング、梱包、商品の運搬(ハンドフォーク使用)を行います。商品は重たくても10kg未満です。新設のきれいな倉庫が職場です。
勤務地
Japan , 千葉市花見川区
給与:
1331.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年5月12日
応募資格
スキル・経験は不問です◎
業務内容
ピッキング
梱包
商品の運搬(ハンドフォーク使用)
待遇
空調完備
カフェ風休憩室
土日祝休み
髪色&服装自由
フルタイム
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新着
物流・ロジスティクスの入出荷、仕分け・ピッキング・梱包、検品
重たくないから、負担も少ない◎健康にも美容にも!いろんなアロエ製品を扱う倉庫で出荷のお手伝い♪※重たいものでも10kg未満!未経験でもすぐできちゃうシンプル作業...
勤務地
Japan , 千葉市花見川区
給与:
1400.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年5月12日
応募資格
スキル・経験は不問です◎ 未経験から始められるカンタン作業!
業務内容
商品の梱包
仕分け
商品の運搬(ハンドフォーク使用)
待遇
空調完備
土日祝日休み
週3日~OK
時短OK
職場見学可能
髪色&服装自由
パートタイム
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新着
物流・ロジスティクスの仕分け・ピッキング・梱包、入出荷、その他(倉庫・軽作業)
初心者さんでも1日で覚えられちゃう簡単ワーク。ドリンク類の入出荷をお手伝い。カンタンな作業ばかり。
勤務地
Japan , 千葉市花見川区
給与:
1400.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年5月12日
応募資格
未経験の方も大歓迎
業務内容
飲料ケースの積み下ろし
仕分け
結束してまとめる
続きを読む
新着
物流・ロジスティクスの仕分け・ピッキング・梱包、食品加工・検査・袋詰め、検品、入出荷
家庭との両立もしやすい!週3日:曜日相談OK。10時~16時の時短ワーク。食品や雑貨を扱います。かんたんな梱包、ピッキング。重量物は最大でも6キロ程度です。未経...
勤務地
Japan , 千葉市花見川区
給与:
1400.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年5月12日
応募資格
未経験OK
業務内容
食品や雑貨を扱います
かんたんな梱包
ピッキング
待遇
空調完備
できたばかりのキレイな倉庫
シフト変更も2週間前までなら相談OK
定時退社もOK
パートタイム
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