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Statistician

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勤務地:
Japan , Tokyo

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契約形態:
未提供

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給与:

未提供
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仕事内容:

臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。

業務内容:

  • 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
  • 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
  • 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
  • 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
  • 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
  • すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
  • 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
  • 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
  • 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
  • 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
  • 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む

応募資格:

  • 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
  • コンサルティングスキル
  • 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
  • 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
  • 医薬品開発に関する幅広い理解
  • 臨床医学および規制要件に関する知識
  • 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
  • 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力

追加情報:

求人掲載日:
2026年2月20日

雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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締切日
追って連絡
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応募資格
応募資格
  • English proficiency (reading and writing: intermediate level, conversation: intermediate level)
  • TOEIC score of 600 or higher
  • SAS/R programming skills
  • Biostatistics training (BioS, etc.)
  • 5+ years of experience in statistical work in clinical development (including creation of statistical analysis plans)
  • Vaccine development experience and motivation is desirable
業務内容
業務内容
  • Perform statistical work for clinical trials and regulatory submission documents in vaccine projects
  • Create and manage quality of statistical analysis plans to provide statistical work for regulatory submission documents, including clinical study reports
  • Provide statistical advice as a statistician for development plans and protocol creation
  • Support programming tasks as needed
  • Collaborate as a member of Development Japan (DJ) utilizing communication with global teams (phone, email)
  • フルタイム
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未提供
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応募資格
応募資格
  • 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
  • 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
  • 医薬品開発に関する幅広い理解
  • 臨床医学および規制要件に関する知識
  • 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
  • コンサルティングスキル
  • 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
  • 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
業務内容
業務内容
  • 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
  • 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
  • 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
  • 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
  • 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
  • すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
  • 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
  • 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
  • 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
  • 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
  • フルタイム
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電気・電子・半導体の検査、組立・部品加工、マシンオペレーター、その他(製造)

\年間休日165日/ 4日働いたら2連休&長期連休あり♪ 見学なしでスタートOK☆ 住まい・仕事が一緒に見つかる♪ 寮費&家具家電が無料♪ (規定有) 入寮手続...
勤務地
勤務地
Japan , 高松市
給与
給与:
1500.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年7月16日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
  • ブランクOK
  • 資格&学歴不問
  • PCスキルは数字入力などのカンタンな操作ができればOK
業務内容
業務内容
  • 小さな半導体チップの検査(製品を顕微鏡で拡大し、キズや汚れがないか外観チェック、PCへの簡単なデータ入力や記録)
待遇
待遇
  • 年間休日165日
  • 4日働いたら2連休&長期連休あり
  • 見学なしでスタートOK
  • 寮費&家具家電が無料(規定有)
  • 入寮手続きは当社がサポート
  • 冷暖房完備
  • 交通費月額上限40,000円
  • フルタイム
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人事・総務

\オシャレも自分らしく♪/大手で事務デビューのチャンス!社員さんを支える事務に興味がある*そんな方にピッタリ!本社を支える人事総務チームで、バックオフィス全般を...
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日本 , 東京都台東区
給与
給与:
1700.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年8月09日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK! ◆社会人経験がある方 ◆パソコンの実務経験がある方(職種不問です) 入力程度からでOK!
業務内容
業務内容
  • 事務手続き: 契約書管理、請求書処理、文書管理
  • 備品・購買: 名刺発注、什器メンテナンス、備品管理
  • 社内サポート: 入社に伴う手配、安否確認システムの管理
  • その他: 車両管理や業者対応など
待遇
待遇
  • ネイル・服装自由
  • 丁寧なOJTあり
  • 直接雇用への切り替え実績も多数
  • フルタイム
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メーカー系の受付

〇東証プライム!業界大手の安定企業♪ 〇駅チカ!通いやすさ◎ 〇本社はガラス張りの非常にキレイな自社ビルです!! 〇未経験でも、人と関わることが好きな方、大歓迎...
勤務地
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日本 , 東京都台東区
給与
給与:
1650.00 JPY / 時間
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締切日
2026年8月12日
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応募資格
応募資格
  • 受付未経験OK! ・受付のお仕事に興味がある方 ・丁寧な対応ができる方 接客経験がある方はご経験が活かせます☆彡
業務内容
業務内容
  • 受付業務
  • 来客対応
  • 電話対応
  • 会議室予約管理
  • お茶出し
  • 郵便物仕分け
待遇
待遇
  • 土日祝日
  • フルタイム
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金属・非金属の組立・部品加工、マシンオペレーター

ライン作業ではなく、一つの機械と向き合うお仕事!自動車や家電に使われる特殊鋼材の加工をお任せします。 《お仕事内容》 ・金属素材を加工するマシンの操作 ・加工...
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勤務地
日本 , 宮城県柴田郡柴田町
給与
給与:
1400.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年6月11日
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応募資格
応募資格
  • 何らかの製造業務経験がある方 ※ブランク・経験浅めOK
業務内容
業務内容
  • 金属素材を加工するマシンの操作
  • 加工後の製品チェック、バリ取り
  • 傷がないかの目視確認
  • 不良品の仕分けや書類への記入
待遇
待遇
  • 時給1,400円+交通費支給
  • 土日休みメインで長期休暇あり
  • 日勤固定&16時20分終業
  • 食堂やお風呂などの設備充実
  • 仕事終わりのリフレッシュ
  • フルタイム
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金融系/流通・サービス系の受付

10:55始業で朝バタバタしない余裕をGET★ ✅三鷹の開放的なオフィス ✅社員食堂完備! ✅土日休みも相談可◎ ✅直接雇用に超積極的な企業 ──おしごと内容─...
勤務地
勤務地
Japan , 東京都三鷹市
給与
給与:
1600.00 JPY / 時間
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締切日
2026年6月23日
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応募資格
応募資格
  • 少しでも接客のご経験があればOK
  • パソコンの入力(初級でOK)
業務内容
業務内容
  • カード利用状況の確認
  • 利用停止になったお客様からの問合せ対応
  • カードの差し替え対応
  • 対応内容の入力
待遇
待遇
  • 社員食堂完備
  • 土日休みも相談可
  • 直接雇用に超積極的
  • 週4日勤務OK
  • 曜日固定休み・土日休みOK
  • キホン残業なし
  • 交通費あり
  • フルタイム
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Cadオペレータ

通信インフラ(携帯基地局)の図面作成・修正を担当いただきます☆。制御用スイッチや表示灯など、電力インフラや産業機器を支える電気制御機器の大手専門メーカー様です◎...
勤務地
勤務地
日本 , 福岡県糟屋郡新宮町
給与
給与:
1300.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年5月25日
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応募資格
応募資格
  • AutoCADの実務経験(ブランクからの復帰も大歓迎です◎)
  • 基本的なPCスキル
業務内容
業務内容
  • 通信インフラ(携帯基地局)の図面作成・修正
  • 携帯基地局(鉄塔など)の図面作成・修正
  • 電気配線図、のり面図面の作成
  • 関連する事務作業(Excel入力・メール等)
待遇
待遇
  • 土日祝休み
  • 無料駐車場完備
  • 車・バイク・自転車通勤もOK
  • フルタイム
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