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Quality specialist

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Randstad

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勤務地:
Japan , Tokyo

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カテゴリー:

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契約形態:
未提供

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給与:

7000000.00 - 11000000.00 JPY / 年
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業務内容:

  • Contribute to improving patient quality of life as part of a global team
  • Take on a key, highly specialized role ensuring the quality of bio-derived products
  • An environment where you can grow as a quality expert by engaging in continuous improvement activities

応募資格:

  • Bachelor's degree in a relevant scientific or engineering field
  • Proven experience in quality control within a medical device manufacturing environment
  • Knowledge of quality management systems (e.g., ISO 13485)
  • Experience with bio-derived products preferred
  • Strong analytical and problem-solving skills
  • Excellent communication and teamwork skills
  • Proficiency in written and spoken English and Japanese
  • Experience working in a regulated environment (e.g., GMP)
  • Strong understanding of quality control principles and methodologies
  • Ability to work independently and as part of a team

歓迎条件:

Experience with bio-derived products preferred

待遇:
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日

追加情報:

求人掲載日:
2026年2月17日

有効期限:
2026年7月07日

雇用形態:
フルタイム
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類似の求人 Quality specialist

Pv quality management specialist

A company specializing in the oncology field. It invests more than 20% of its an...
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo
給与
給与:
7000000.00 - 12000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2026年4月30日
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応募資格
応募資格
  • PV experience (3 years or more)
  • Self-inspection or audit experience
  • SOP experience
  • Business-level English proficiency
待遇
待遇
  • Health insurance
  • Employee pension insurance
  • Employment insurance
  • フルタイム
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Quality & operational specialist

勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
6000000.00 - 10000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2030年9月30日
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応募資格
応募資格
  • 優れたコミュニケーションスキル(顧客や社内外のすべてのステークホルダーと良好な関係を築くため)
  • グローバルなコミュニケーションスキル(工場と連携するための流暢な英語 - TOEIC スコア 700 以上)
  • 現地コミュニケーションスキル(日本の現地関係者と連携するための日本語ネイティブレベル)
  • 産業機器メーカーでの類似業務の経験
  • 機械、電気的知識を背景に客先向け報告書を作成する能力
  • MS-Office 365の熟練したスキル
業務内容
業務内容
  • グローバル企業、かつ業界でグローバルのトップシェアを誇る企業での経験は非常に貴重です
  • 高圧・特高圧製品では世界トップクラスのシェアを誇る製品を取り扱うことにより、マーケットの製先端、日本企業にはないデジタル機器を扱うことができます
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 労災保険
  • 賞与(年2回)
  • フルタイム
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Quality assurance qms specialist

医療機器業界大手企業で、グローバルなQMSの維持・管理、更なる品質向上に貢献するQC/RMスペシャリストを募集しています。
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区
給与
給与:
6000000.00 - 8000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2026年6月11日
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応募資格
応募資格
  • 医療業界でのQMS経験(クラスII・クラスIII適合性調査経験)5年以上
  • 日本の品質規制要件及びQA/QCに関する専門知識と経験
  • 英語によるコミュニケーション能力(電話会議における聞き取り、発言レベル)
業務内容
業務内容
  • グローバルな品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理、実効性確保において中心的役割を担う
  • 既存システムの運用改善、関係各部署との連携強化を通じて、企業全体の品質向上に貢献する
  • 専門性を活かし、世界基準の品質管理体制構築に携わる
  • グローバルQMSに沿った手順の維持管理、改善
  • QMS適合性調査への対応、基準適合証の維持管理
  • 文書管理、記録管理、サプライヤー管理
  • CAPA管理、内部監査、外部監査への対応
  • 関係各部署(ロジスティクス、サービス、マーケティング、営業など)との連携
  • 行政機関(MHLW、PMDA、TMGなど)との良好な関係構築
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • フルタイム
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Ai business process solution specialist

マイクロソフトのビジネスアプリケーションのソリューションスペシャリストとして、公共・ヘルスケアのお客様の業務のデジタル変革を推進する戦略的な営業活動をリードして...
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo
給与
給与:
未提供
https://www.microsoft.com/ Logo
Microsoft Corporation
締切日
追って連絡
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応募資格
応募資格
  • Aptitude for vigorous sales activities with high quality and quantity from a customer obsession mindset
  • Understanding and business experience with low-code platforms and business applications
  • A mindset that embraces challenges and enjoys exploring new opportunities, such as discovering AI Agent use cases, with a pioneering spirit
  • Fluent Japanese plus business level English for dealing with global deals
  • 7+ years of solution sales or account management experience
  • Experience with selling SaaS, cloud-based solutions to large enterprise accounts and exceeding sales targets
  • Ability to sell solutions with connected end-to-end business transformation across business units within enterprise accounts
  • Leading/orchestrating sales processes across account planning, opportunity planning, deal negotiation, customer decision frameworks, evaluation plans and engaging in sophisticated business case discussions
  • Disciplined operator with demonstrated accuracy in forecasting business and maintaining pipeline hygiene
  • Deep Understanding of: Low Code development, workflow, and robotic process automation technologies
業務内容
業務内容
  • Lead strategic account planning and ROB cadences to align business priorities with Microsoft’s Business Applications portfolio
  • Identify whitespace opportunities and industry trends to develop and execute territory plans
  • Act as a trusted advisor to C-level stakeholders, articulating the business value of CRM, ERP, and AI-powered solutions
  • Drive customer innovation by aligning business needs with Microsoft’s Business Applications, including Dynamics 365, Power Platform, and Copilot Studio
  • Lead technical conversations and workshops, leveraging deep knowledge of low-code/no-code platforms and AI agentic capabilities
  • Collaborate with HQ engineering to address competitive blockers and shape future product direction
  • Orchestrate the end-to-end sales cycle, from opportunity discovery to deal closure, ensuring alignment with account strategy
  • Lead execution of complex deals with close plans and customer success post-sale as one Microsoft
  • Validate and integrate partner solutions into customer engagements
  • Collaborate with ISVs and SIs to scale offerings and accelerate time-to-value
  • フルタイム
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Qa Specialist

The position plays a critical role in ensuring GMP compliance, maintaining pharm...
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo (23 Wards)
給与
給与:
7000000.00 - 8500000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2026年4月30日
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応募資格
応募資格
  • 5 years or more of experience in pharmaceutical manufacturing or related quality assurance roles
  • Knowledge of Pharmaceutical Affairs Law, GMP, PIC/S, ICH, etc.
  • Knowledge and experience in GMP audits
  • Strong communication abilities with relevant departments
  • Leadership and problem-solving skills
  • Adaptability and flexibility to change
  • Business-level English proficiency (TOEIC 750 or higher)
  • Project management experience (preferred)
  • Bachelor’s degree or higher in pharmacy or related science fields
  • Excellent communication skills with stakeholders
業務内容
業務内容
  • Develop and manage Quality Management Systems (QMS)
  • Handle inspections and self-audits
  • Manage GMP compliance surveys
  • Oversee CAPA management
  • Maintain and improve data integrity
  • Collaborate with related departments and lead projects
  • Acquire and apply knowledge of local regulations and global standards
待遇
待遇
  • Health insurance
  • Employee pension insurance
  • Employment insurance
  • Annual bonuses
  • Paid holidays including weekends and public holidays
  • フルタイム
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Arrow Right

品質システム Sr. Specialist / Associate Manager

品質マネジメントシステム(QMS)の維持・改善をリード。国内法規制および社内規定への準拠を確実にし、文書管理、ITシステム導入、国内外の監査対応、トレーニングの...
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区
給与
給与:
6000000.00 - 9000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2027年1月25日
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応募資格
応募資格
  • 医療機器業界でのQA/QS経験3年以上
  • 2年以上の内部監査員の実務経験
  • 薬機法、QMS省令、ISO13485の知識
  • ビジネスレベル以上の英語力(読解・作成)
業務内容
業務内容
  • QMSに関する文書および記録の管理・運用
  • QMS関連ITシステムの導入・維持・管理の主導
  • 国内外の行政査察および本社監査への対応
  • 内部監査、外部監査、サプライヤー監査の実施
  • QMSに関連する教育トレーニング活動の統括
  • ビジネス上の課題や機会に関する上位者への報告
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 介護保険
  • 雇用保険
  • 労災保険
  • 日曜日
  • 土曜日
  • 祝日
  • フルタイム
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Qa gqp specialist

グローバルに活躍するバイオテクノロジー企業で、製品品質保証の専門家として活躍するQA GQPスペシャリストを募集しています。日本で販売される医薬品および医療機器...
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
7500000.00 - 9000000.00 JPY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
締切日
2026年6月09日
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応募資格
応募資格
  • 医薬品または医療機器業界におけるQA/RA関連業務経験3年以上
  • GMP、GQP、および適切な文書化に関する深い知識
  • クレーム対応経験
  • 電子品質管理システムの使用経験
  • ビジネスレベルの英語力(読み書き)
  • 高いコミュニケーション能力(日本語、英語)
  • 問題解決能力と分析力
業務内容
業務内容
  • 製品クレームの受付、調査、対応
  • クレームデータの分析とトレンド把握
  • CAPAの策定と実施
  • 関連文書の作成と管理
  • 品質システムの維持・改善
  • 内部監査への参加
  • グローバル品質プロジェクトへの貢献
  • 品質関連問題の報告
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • 賞与
  • フルタイム
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Arrow Right

Safety specialist

豊富なPV経験者が揃っており、チームワークを重視した環境。受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できる。完全在宅可能な為、ワークライフバラ...
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区,大阪, 東京都
給与
給与:
4000000.00 - 8000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2030年9月30日
Flip Icon
応募資格
応募資格
  • 製薬会社またはCROにおけるPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
  • 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
  • ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
  • ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
業務内容
業務内容
  • 豊富なPV経験者が揃っており、チームワークを重視した環境
  • 受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できる
  • 完全在宅可能な為、ワークライフバランスが保ちやすい環境
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • フルタイム
続きを読む
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