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Quality assurance

Randstad

勤務地:
Japan , Tokyo

カテゴリー:
品質管理

契約形態:
未提供

給与:

4000000.00 - 7500000.00 JPY / 年

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求人情報の有効期限が切れました

仕事内容:

ポイント：在宅50％、業界最大手、採用でキャリアアップできる。

業務内容:

品質保証、品質管理
将来的には、採用・教育研修といった人材開発領域の他、HRBPや人事企画、ダイバーシティ、グローバル人事など、人事における他領域の経験を積むキャリアプランを目指すことも可能

応募資格:

理系専門卒以上
体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験
英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験）
顧客本位
ルチン業務にただ徹するのではなく、隙間の業務について対応できる前のめりな姿勢
他社や他部門とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる人材
物事の本質を見極められる、リスクを考慮しつつ、リスクをとれる、周囲に良い影響を与えられる、法規や規則を遵守できる人材

歓迎条件:

臨床検査に関わる装置の操作経験
分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験
国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験

待遇:

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
労災保険
休憩室
更衣室
制服貸与
駐車場
ロッカー
賞与年2回

追加情報:

求人掲載日:
2025年5月05日

有効期限:
2026年2月06日

雇用形態:

フルタイム

職種:

ハイブリッド勤務

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類似の求人 Quality assurance

Quality Assurance Manager

勤務地

6000000.00 - 9000000.00 JPY / 年

2027年8月15日

応募資格

コンピュータサイエンス、電気工学、または関連分野の学士号
日本語と英語の両方での効果的なコミュニケーション能力
電子機器などの組み込みシステムの品質保証で5年以上の実務経験
Python、C++、bashscriptなどのソフトウェアの基礎に対する理解
電子機器の製造プロセスに関する確かな知識
優れた分析スキルと細部へのこだわり
組み込みシステムの品質保証に関する業界標準やベストプラクティスに精通していること

業務内容

自社で開発～生産～量産までやっていますので、製品のフルサイクルを携わることができます
会社のコア製品を担当しますので、大きい影響を与えます
開発センターは日本しかないので、コアの技術を触れます

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
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フルタイム

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Qa Specialist

The position plays a critical role in ensuring GMP compliance, maintaining pharm...

勤務地

Japan , Tokyo (23 Wards)

7000000.00 - 8500000.00 JPY / 年

2026年4月30日

応募資格

5 years or more of experience in pharmaceutical manufacturing or related quality assurance roles
Knowledge of Pharmaceutical Affairs Law, GMP, PIC/S, ICH, etc.
Knowledge and experience in GMP audits
Strong communication abilities with relevant departments
Leadership and problem-solving skills
Adaptability and flexibility to change
Business-level English proficiency (TOEIC 750 or higher)
Project management experience (preferred)
Bachelor’s degree or higher in pharmacy or related science fields
Excellent communication skills with stakeholders

業務内容

Develop and manage Quality Management Systems (QMS)
Handle inspections and self-audits
Manage GMP compliance surveys
Oversee CAPA management
Maintain and improve data integrity
Collaborate with related departments and lead projects
Acquire and apply knowledge of local regulations and global standards

Health insurance
Employee pension insurance
Employment insurance
Annual bonuses
Paid holidays including weekends and public holidays

フルタイム

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Quality assurance qms specialist

医療機器業界大手企業で、グローバルなQMSの維持・管理、更なる品質向上に貢献するQC/RMスペシャリストを募集しています。

勤務地

Japan , 東京23区

6000000.00 - 8000000.00 JPY / 年

2026年6月11日

応募資格

医療業界でのQMS経験（クラスII・クラスIII適合性調査経験）5年以上
日本の品質規制要件及びQA/QCに関する専門知識と経験
英語によるコミュニケーション能力（電話会議における聞き取り、発言レベル）

業務内容

グローバルな品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理、実効性確保において中心的役割を担う
既存システムの運用改善、関係各部署との連携強化を通じて、企業全体の品質向上に貢献する
専門性を活かし、世界基準の品質管理体制構築に携わる
グローバルQMSに沿った手順の維持管理、改善
QMS適合性調査への対応、基準適合証の維持管理
文書管理、記録管理、サプライヤー管理
CAPA管理、内部監査、外部監査への対応
関係各部署（ロジスティクス、サービス、マーケティング、営業など）との連携
行政機関（MHLW、PMDA、TMGなど）との良好な関係構築

健康保険
厚生年金保険
雇用保険

フルタイム

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品質システム Sr. Specialist / Associate Manager

品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善をリード。国内法規制および社内規定への準拠を確実にし、文書管理、ITシステム導入、国内外の監査対応、トレーニングの...

勤務地

Japan , 東京23区

6000000.00 - 9000000.00 JPY / 年

2027年1月25日

応募資格

医療機器業界でのQA/QS経験3年以上
2年以上の内部監査員の実務経験
薬機法、QMS省令、ISO13485の知識
ビジネスレベル以上の英語力（読解・作成）

業務内容

QMSに関する文書および記録の管理・運用
QMS関連ITシステムの導入・維持・管理の主導
国内外の行政査察および本社監査への対応
内部監査、外部監査、サプライヤー監査の実施
QMSに関連する教育トレーニング活動の統括
ビジネス上の課題や機会に関する上位者への報告

健康保険
厚生年金保険
介護保険
雇用保険
労災保険
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フルタイム

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医薬品等の市販後安全管理(pvスペシャリスト)

日本国内の医薬品市場でトップシェアのメーカーです。現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。最新鋭の総合研究所、国内外製薬会社...

勤務地

Japan , 東京23区, 東京都

6000000.00 - 10000000.00 JPY / 年

2026年10月30日

応募資格

市販後安全管理業務実務経験 3年以上（CROでも可）

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
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フルタイム

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Safety specialist

豊富なPV経験者が揃っており、チームワークを重視した環境。受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できる。完全在宅可能な為、ワークライフバラ...

勤務地

Japan , 東京23区,大阪, 東京都

4000000.00 - 8000000.00 JPY / 年

2030年9月30日

応募資格

製薬会社またはCROにおけるPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

業務内容

豊富なPV経験者が揃っており、チームワークを重視した環境
受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できる
完全在宅可能な為、ワークライフバランスが保ちやすい環境

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
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個別症例評価 / IT技術運用

IT技術も積極的に取り入れているPV組織です。グローバルとのやり取りも多い環境です。パイプラインが豊富で研究開発費用も多く投資されています。

勤務地

Japan , 東京23区, 東京都

7000000.00 - 11000000.00 JPY / 年

2026年9月29日

応募資格

理系学位
医薬品のPV領域での業務経験（5年以上）
個別症例業務に携わった経験（3年以上）

業務内容

IT技術も積極的に取り入れているPV組織です
グローバルとのやり取りも多い環境です
パイプラインが豊富で研究開発費用も多く投資されています

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日

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Qaシニアスペシャリスト

成長著しいグローバル医療機器メーカーで、品質保証のスペシャリストとして活躍するポジションです。革新的な医療機器の開発・製造で世界的に知られるグローバル企業です。...

勤務地

Japan , 東京23区

6500000.00 - 7500000.00 JPY / 年

2026年4月30日

応募資格

医療機器業界における品質保証経験5年以上
ISO13485、GMPなどの品質管理システムに関する深い知識
国内外の製造拠点との連携経験
関係各部署（SCM、安全管理、マーケティング、営業）との良好な関係構築経験
問題解決能力、コミュニケーション能力、リーダーシップ
高度な日本語能力（ビジネスレベル）
英語力（読み書き、会話）

業務内容

医療機器の製造・販売における品質保証業務全般をリード
製造工程、品質管理結果の評価と製品市場リリースの決定
国内外製造拠点における製造・品質管理の評価と検証
製造拠点からの変更管理プロセスの評価と検証
品質情報の収集、必要な対策の評価、関係組織への文書による品質通知の発出
ISO13485を含む品質管理システムの運用・維持
内部監査の実施
国内製造プロセスの管理、プロセス改善
3PLとの連携、サプライヤー監査の実施
品質管理システムに関する社内コミュニケーションの推進

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
賞与 +10％

フルタイム

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