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Qms specialist
CrawlJobs
/
IT - 管理
/
Qms specialist
Randstad
勤務地:
Japan
,
東京23区, 東京都
カテゴリー:
IT - 管理
契約形態:
未提供
給与:
8000000.00 - 12000000.00 JPY / 年
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仕事内容:
大手医療機器メーカーで、グローバルな品質保証体制の構築に携わるポジション!安定性と成長性を両立できる環境です。■ご紹介する企業について世界的に事業展開する大手医療機器メーカーです。革新的な製品開発と高い品質へのこだわりで、世界中の医療現場に貢献しています。社員の成長を重視し、働きがいのある環境づくりにも力を入れています。■ポジション概要グローバルな品質マネジメントシステムの構築・維持・改善、そして品質問題への対応において中心的な役割を担います。多様な関係者と連携し、円滑なコミュニケーションを通じて、製品の品質と安全性を確保する重要なミッションです。世界を舞台に活躍したい方にとって、最適な環境です。
業務内容:
品質マネジメントシステム文書の策定・改訂
関連法令・規制への対応
品質問題の分析と解決
関係部署との連携
データ分析による品質向上
応募資格:
大学卒業以上
医療機器業界での品質管理または関連業務経験(3年以上)
ISO13485またはISO9001に関する知識
ビジネスレベルの英語力(読解・会話)
PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
論理的な思考力と問題解決能力
良好なコミュニケーション能力
待遇:
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
追加情報:
求人掲載日:
2026年1月21日
有効期限:
2026年4月07日
雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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類似の求人 Qms specialist
Quality assurance qms specialist
医療機器業界大手企業で、グローバルなQMSの維持・管理、更なる品質向上に貢献するQC/RMスペシャリストを募集しています。
勤務地
Japan , 東京23区
給与:
6000000.00 - 8000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年6月11日
応募資格
医療業界でのQMS経験(クラスII・クラスIII適合性調査経験)5年以上
日本の品質規制要件及びQA/QCに関する専門知識と経験
英語によるコミュニケーション能力(電話会議における聞き取り、発言レベル)
業務内容
グローバルな品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理、実効性確保において中心的役割を担う
既存システムの運用改善、関係各部署との連携強化を通じて、企業全体の品質向上に貢献する
専門性を活かし、世界基準の品質管理体制構築に携わる
グローバルQMSに沿った手順の維持管理、改善
QMS適合性調査への対応、基準適合証の維持管理
文書管理、記録管理、サプライヤー管理
CAPA管理、内部監査、外部監査への対応
関係各部署(ロジスティクス、サービス、マーケティング、営業など)との連携
行政機関(MHLW、PMDA、TMGなど)との良好な関係構築
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
フルタイム
続きを読む
Qms & Compliance Specialist
グローバルな医薬品メーカーで、品質保証のリーディングポジションとして、患者さんの安全と医薬品の安定供給に貢献できるポジションです。品質マネジメントシステムおよび...
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
7000000.00 - 9000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年3月11日
応募資格
医薬品製造販売業または製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験5年以上
薬機法、GMP、PIC/S、ICH等の知識
GMPオーディットの知識と経験
関連部署との円滑なコミュニケーション能力
リーダーシップ、問題解決能力
変化への対応力、柔軟性
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 750点以上)
プロジェクトリード経験(望ましい)
薬学など理系の大学卒業以上
関係各所との良好なコミュニケーション能力
業務内容
品質マネジメントシステムの構築・運営管理
査察対応/自己点検
GMP適合性調査
CAPA管理
データインテグリティの維持・向上
関連部署との連携、プロジェクト推進
国内規制およびグローバル基準の知識習得・適用
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
賞与: YES/有り
フルタイム
!
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Qa Specialist
The position plays a critical role in ensuring GMP compliance, maintaining pharm...
勤務地
Japan , Tokyo (23 Wards)
給与:
7000000.00 - 8500000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年4月30日
応募資格
5 years or more of experience in pharmaceutical manufacturing or related quality assurance roles
Knowledge of Pharmaceutical Affairs Law, GMP, PIC/S, ICH, etc.
Knowledge and experience in GMP audits
Strong communication abilities with relevant departments
Leadership and problem-solving skills
Adaptability and flexibility to change
Business-level English proficiency (TOEIC 750 or higher)
Project management experience (preferred)
Bachelor’s degree or higher in pharmacy or related science fields
Excellent communication skills with stakeholders
業務内容
Develop and manage Quality Management Systems (QMS)
Handle inspections and self-audits
Manage GMP compliance surveys
Oversee CAPA management
Maintain and improve data integrity
Collaborate with related departments and lead projects
Acquire and apply knowledge of local regulations and global standards
待遇
Health insurance
Employee pension insurance
Employment insurance
Annual bonuses
Paid holidays including weekends and public holidays
フルタイム
続きを読む
Sr. Regulatory Affairs Specialist
Lead Regulatory Affairs in Japan and grow your career within a dynamic, internat...
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
8000000.00 - 10000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年6月05日
応募資格
Minimum 5 years of RA experience in the medical device industry
Class IV experience preferred
Experience with Japanese regulatory processes (PMDA, MHLW)
Excellent written and verbal communication skills in Japanese and English
Strong negotiation and collaboration skills
Proficiency in MS Office Suite
Experience with ERP systems is a plus
Strong organizational and time-management skills
A science background is preferred
Experience at a CRO is a plus
業務内容
Lead the preparation of applications, partial change applications, and Class 1 notifications
Prepare and submit QMS documentation as needed
Support Class IV applications and lead consultations with PMDA
Support regulatory assessment of change controls
Manage and maintain Shonin documents
Interact with Japanese authorities and industry groups
Manage reimbursement processes
Review promotional materials and labeling
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
賞与
フルタイム
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新着
一般事務・OA事務
2026年は契約社員へ♪ スキャンなどを行う事務チーム 運営を支えるサブリーダーさん募集。電話対応なし 全てマニュアルで決まった作業です!
勤務地
Japan , 福岡市早良区
給与:
1300.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年3月19日
応募資格
何かしらの事務ご経験
Excel含む、PC基本操作ができればOK
業務内容
郵便物の開封、チェック、仕分け
書類のスキャン、保存、アップロード
郵送対応
業務の振り分け、進捗確認、休憩時間の管理
不明点や相談ごとの1次受け
トラブル時の対応
フルタイム
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新着
一般事務・OA事務
すぐ直雇用へ♪4月求人を先取り!│6名募集│ 17時終わり スキルと一緒に時給もUP↑ 営業の要素は一切なし!最初はかんたんな対応から…研修と実務を繰り返し、段...
勤務地
Japan , 福岡市中央区
給与:
1400.00 - 1550.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年3月16日
応募資格
PC基本操作ができればOK
業務内容
生命保険の契約者さまに関するお問合せ対応&事務手続き
住所、苗字などの情報変更
ご契約内容の確認
書類の送付依頼
変更の手続きや書類の手配
給付金やお申込内容の受付を処理
フルタイム
!
続きを読む
新着
一般事務・OA事務
完全に違うお仕事からの転職が多い未経験OK!事務センタースタッフ募集。接客、販売、美容師、先生…など事務のお仕事がはじめての方 多数在籍◎。建設、建築系の事務セ...
勤務地
Japan , 福岡市博多区
給与:
1300.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年3月10日
応募資格
未経験OK
事務のお仕事がはじめての方
建設・建築に関する専門知識は不問
職歴はアルバイトのみでも可
業務内容
工事に関わる日程の確認や調整
工事の進捗確認
工事のスケジュール調整や確認
見積書や発注書の作成
電話、メール対応
待遇
フォロー&サポート体制
がんばりも評価される職場
残業なしでプライベートも充実
フルタイム
!
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新着
一般事務・OA事務
大手企業の事務センターにて、郵便物の開封・スキャン・データ入力、メンバーへの業務振り分け・進捗確認、不明点の1次受け、管理者への報告などの業務をお任せします。4...
勤務地
Japan , 福岡市早良区
給与:
1300.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年3月09日
応募資格
何かしらの事務ご経験
Excel含む、PC基本操作ができればOK
業務内容
郵便物の開封・スキャン・データ入力
メンバーへの業務振り分け・進捗確認
不明点の1次受け、管理者への報告
待遇
休憩室、コーヒー&お水も自由
日替わりキッチンカー
私傷病・介護・出産休暇など充実
フルタイム
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