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Qms specialist

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Randstad

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勤務地:
Japan , 東京23区, 東京都

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カテゴリー:

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契約形態:
未提供

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給与:

8000000.00 - 12000000.00 JPY / 年
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仕事内容:

大手医療機器メーカーで、グローバルな品質保証体制の構築に携わるポジション!安定性と成長性を両立できる環境です。■ご紹介する企業について世界的に事業展開する大手医療機器メーカーです。革新的な製品開発と高い品質へのこだわりで、世界中の医療現場に貢献しています。社員の成長を重視し、働きがいのある環境づくりにも力を入れています。■ポジション概要グローバルな品質マネジメントシステムの構築・維持・改善、そして品質問題への対応において中心的な役割を担います。多様な関係者と連携し、円滑なコミュニケーションを通じて、製品の品質と安全性を確保する重要なミッションです。世界を舞台に活躍したい方にとって、最適な環境です。

業務内容:

  • 品質マネジメントシステム文書の策定・改訂
  • 関連法令・規制への対応
  • 品質問題の分析と解決
  • 関係部署との連携
  • データ分析による品質向上

応募資格:

  • 大学卒業以上
  • 医療機器業界での品質管理または関連業務経験(3年以上)
  • ISO13485またはISO9001に関する知識
  • ビジネスレベルの英語力(読解・会話)
  • PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
  • 論理的な思考力と問題解決能力
  • 良好なコミュニケーション能力
待遇:
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日

追加情報:

求人掲載日:
2026年1月21日

有効期限:
2026年4月07日

雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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類似の求人 Qms specialist

Quality assurance qms specialist

医療機器業界大手企業で、グローバルなQMSの維持・管理、更なる品質向上に貢献するQC/RMスペシャリストを募集しています。
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区
給与
給与:
6000000.00 - 8000000.00 JPY / 年
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締切日
2026年6月11日
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応募資格
応募資格
  • 医療業界でのQMS経験(クラスII・クラスIII適合性調査経験)5年以上
  • 日本の品質規制要件及びQA/QCに関する専門知識と経験
  • 英語によるコミュニケーション能力(電話会議における聞き取り、発言レベル)
業務内容
業務内容
  • グローバルな品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理、実効性確保において中心的役割を担う
  • 既存システムの運用改善、関係各部署との連携強化を通じて、企業全体の品質向上に貢献する
  • 専門性を活かし、世界基準の品質管理体制構築に携わる
  • グローバルQMSに沿った手順の維持管理、改善
  • QMS適合性調査への対応、基準適合証の維持管理
  • 文書管理、記録管理、サプライヤー管理
  • CAPA管理、内部監査、外部監査への対応
  • 関係各部署(ロジスティクス、サービス、マーケティング、営業など)との連携
  • 行政機関(MHLW、PMDA、TMGなど)との良好な関係構築
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • フルタイム
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Qms & Compliance Specialist

グローバルな医薬品メーカーで、品質保証のリーディングポジションとして、患者さんの安全と医薬品の安定供給に貢献できるポジションです。品質マネジメントシステムおよび...
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo
給与
給与:
7000000.00 - 9000000.00 JPY / 年
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締切日
2026年3月11日
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応募資格
応募資格
  • 医薬品製造販売業または製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験5年以上
  • 薬機法、GMP、PIC/S、ICH等の知識
  • GMPオーディットの知識と経験
  • 関連部署との円滑なコミュニケーション能力
  • リーダーシップ、問題解決能力
  • 変化への対応力、柔軟性
  • ビジネスレベルの英語力(TOEIC 750点以上)
  • プロジェクトリード経験(望ましい)
  • 薬学など理系の大学卒業以上
  • 関係各所との良好なコミュニケーション能力
業務内容
業務内容
  • 品質マネジメントシステムの構築・運営管理
  • 査察対応/自己点検
  • GMP適合性調査
  • CAPA管理
  • データインテグリティの維持・向上
  • 関連部署との連携、プロジェクト推進
  • 国内規制およびグローバル基準の知識習得・適用
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • 賞与: YES/有り
  • フルタイム
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Qa Specialist

The position plays a critical role in ensuring GMP compliance, maintaining pharm...
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo (23 Wards)
給与
給与:
7000000.00 - 8500000.00 JPY / 年
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締切日
2026年4月30日
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応募資格
応募資格
  • 5 years or more of experience in pharmaceutical manufacturing or related quality assurance roles
  • Knowledge of Pharmaceutical Affairs Law, GMP, PIC/S, ICH, etc.
  • Knowledge and experience in GMP audits
  • Strong communication abilities with relevant departments
  • Leadership and problem-solving skills
  • Adaptability and flexibility to change
  • Business-level English proficiency (TOEIC 750 or higher)
  • Project management experience (preferred)
  • Bachelor’s degree or higher in pharmacy or related science fields
  • Excellent communication skills with stakeholders
業務内容
業務内容
  • Develop and manage Quality Management Systems (QMS)
  • Handle inspections and self-audits
  • Manage GMP compliance surveys
  • Oversee CAPA management
  • Maintain and improve data integrity
  • Collaborate with related departments and lead projects
  • Acquire and apply knowledge of local regulations and global standards
待遇
待遇
  • Health insurance
  • Employee pension insurance
  • Employment insurance
  • Annual bonuses
  • Paid holidays including weekends and public holidays
  • フルタイム
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Sr. Regulatory Affairs Specialist

Lead Regulatory Affairs in Japan and grow your career within a dynamic, internat...
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo
給与
給与:
8000000.00 - 10000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2026年6月05日
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応募資格
応募資格
  • Minimum 5 years of RA experience in the medical device industry
  • Class IV experience preferred
  • Experience with Japanese regulatory processes (PMDA, MHLW)
  • Excellent written and verbal communication skills in Japanese and English
  • Strong negotiation and collaboration skills
  • Proficiency in MS Office Suite
  • Experience with ERP systems is a plus
  • Strong organizational and time-management skills
  • A science background is preferred
  • Experience at a CRO is a plus
業務内容
業務内容
  • Lead the preparation of applications, partial change applications, and Class 1 notifications
  • Prepare and submit QMS documentation as needed
  • Support Class IV applications and lead consultations with PMDA
  • Support regulatory assessment of change controls
  • Manage and maintain Shonin documents
  • Interact with Japanese authorities and industry groups
  • Manage reimbursement processes
  • Review promotional materials and labeling
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 賞与
  • フルタイム
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一般事務・OA事務

2026年は契約社員へ♪ スキャンなどを行う事務チーム 運営を支えるサブリーダーさん募集。電話対応なし 全てマニュアルで決まった作業です!
勤務地
勤務地
Japan , 福岡市早良区
給与
給与:
1300.00 JPY / 時間
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締切日
2026年3月19日
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応募資格
応募資格
  • 何かしらの事務ご経験
  • Excel含む、PC基本操作ができればOK
業務内容
業務内容
  • 郵便物の開封、チェック、仕分け
  • 書類のスキャン、保存、アップロード
  • 郵送対応
  • 業務の振り分け、進捗確認、休憩時間の管理
  • 不明点や相談ごとの1次受け
  • トラブル時の対応
  • フルタイム
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一般事務・OA事務

すぐ直雇用へ♪4月求人を先取り!│6名募集│ 17時終わり スキルと一緒に時給もUP↑ 営業の要素は一切なし!最初はかんたんな対応から…研修と実務を繰り返し、段...
勤務地
勤務地
Japan , 福岡市中央区
給与
給与:
1400.00 - 1550.00 JPY / 時間
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締切日
2026年3月16日
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応募資格
応募資格
  • PC基本操作ができればOK
業務内容
業務内容
  • 生命保険の契約者さまに関するお問合せ対応&事務手続き
  • 住所、苗字などの情報変更
  • ご契約内容の確認
  • 書類の送付依頼
  • 変更の手続きや書類の手配
  • 給付金やお申込内容の受付を処理
  • フルタイム
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一般事務・OA事務

完全に違うお仕事からの転職が多い未経験OK!事務センタースタッフ募集。接客、販売、美容師、先生…など事務のお仕事がはじめての方 多数在籍◎。建設、建築系の事務セ...
勤務地
勤務地
Japan , 福岡市博多区
給与
給与:
1300.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年3月10日
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応募資格
応募資格
  • 未経験OK
  • 事務のお仕事がはじめての方
  • 建設・建築に関する専門知識は不問
  • 職歴はアルバイトのみでも可
業務内容
業務内容
  • 工事に関わる日程の確認や調整
  • 工事の進捗確認
  • 工事のスケジュール調整や確認
  • 見積書や発注書の作成
  • 電話、メール対応
待遇
待遇
  • フォロー&サポート体制
  • がんばりも評価される職場
  • 残業なしでプライベートも充実
  • フルタイム
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新着

一般事務・OA事務

大手企業の事務センターにて、郵便物の開封・スキャン・データ入力、メンバーへの業務振り分け・進捗確認、不明点の1次受け、管理者への報告などの業務をお任せします。4...
勤務地
勤務地
Japan , 福岡市早良区
給与
給与:
1300.00 JPY / 時間
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Randstad
締切日
2026年3月09日
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応募資格
応募資格
  • 何かしらの事務ご経験
  • Excel含む、PC基本操作ができればOK
業務内容
業務内容
  • 郵便物の開封・スキャン・データ入力
  • メンバーへの業務振り分け・進捗確認
  • 不明点の1次受け、管理者への報告
待遇
待遇
  • 休憩室、コーヒー&お水も自由
  • 日替わりキッチンカー
  • 私傷病・介護・出産休暇など充実
  • フルタイム
続きを読む
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