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Qaコンプライアンスマネージャー

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Randstad

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勤務地:
Japan, 東京

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カテゴリー:
薬局

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契約形態:
雇用契約

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給与:

10000000.00 - 13000000.00 JPY / 年
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仕事内容:

グローバルな製薬企業で、GMP/GDP品質管理をリードするQAコンプライアンスマネージャーポジション。日本市場におけるGMP/GDP品質管理の責任者として、グローバルな品質基準を維持し、改善に導く重要な役割を担います。チームを率いて品質システムを構築・維持し、関係各部署との連携を強化することで、日本の市場における医薬品品質の向上に貢献します。

業務内容:

  • グローバル品質マニュアルおよび関連規制に基づいた品質システムの構築・維持・改善
  • 医薬品品質システム(CAPA、変更管理、逸脱、内部監査、トレーニング、苦情対応、文書管理など)の運用と改善
  • グローバルGxP組織との連携によるプロジェクトへの参画とイニシアチブの発揮
  • 部門横断的なGxP関連課題の解決策立案、実行、主導
  • 品質関連法規への対応

応募資格:

  • 医療用医薬品または医療機器業界における品質保証経験(GMPおよびGDP経験:2年以上)
  • 医薬品品質システム(PQS)の運用管理・改善経験
  • ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
  • 理系バックグラウンド(化学、生物、薬学系大学卒業以上)
待遇:
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日

追加情報:

求人掲載日:
2025年5月12日

有効期限:
2026年3月04日

雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
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