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品質保証(テクニカルサービス)

Japan, Tokyo 雇用契約 7000000.00 - 9000000.00 JPY / 年 · 求人掲載日 2026年1月21日
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仕事内容

欧州に本社を置くグローバル製薬企業。市販製品の安定供給と品質維持に注力し、複数の変更管理プロジェクトが稼働中の、技術革新を推進する企業です。

業務内容

  • 製造所や海外部門と連携し、医薬品の安定供給を支える品質保証(テクニカルサービス)担当
  • GQP関連業務を技術面・規制面から推進
  • 製造所や海外技術部門と連携
  • 技術移管、GMP適合性、CMC関連業務を管理し、医薬品の安定供給を確保
  • 製造委託先(CMO)との製品に関する連携(技術移管および移管後の維持管理を含む)
  • 医薬品開発プロジェクトおよび変更管理の進捗管理
  • 海外技術部門とのCMC業務に関する連携窓口
  • 新規・定期のGMP適合性調査の調整
  • MFおよびFMAに関する外部委託先との交渉・連携

応募資格

  • CMC関連業務における製造委託または受託の経験
  • ガントチャートの作成・管理能力
  • 医薬品製造業・製造販売業でのCMC管理、CMC薬事、または品質保証の業務経験(3年以上を歓迎)
  • ビジネスレベルの英語および日本語のコミュニケーション能力

歓迎条件

GMP適合性調査の提出資料作成・照会対応の経験

待遇

  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日

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応募資格
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  • PC基本操作が可能な方(入力できればOK)
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  • 伝票処理メインの事務
  • 出荷前の値札の発行(PC入力)
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  • 深夜時給1713円
  • 希望シフト制(土日休み、平日休みもOK)
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