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Medical writing

Japan, 東京23区 6000000.00 - 9000000.00 JPY / 年 · 求人掲載日 2025年12月15日
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仕事内容

売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです。MDやphD保持者も多いMedical組織です。サイエンスベースで活躍することのできる環境です。

応募資格

  • 理系学位
  • 先発医薬品/新薬におけるメディカルライティング経験（2－3年以上）
  • 中級レベルの英語力（読み書き話す全般）

待遇

  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日 日曜日 祝日
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Medical writing

8 matching positions

添付文書担当者

CNS領域及び免疫疾患領域に特化したスペシャリティファーマです。今後複数製剤の承認申請を控えています。添付文書・薬事業務未経験の方もご挑戦いただける機会です。
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
8000000.00 - 15000000.00 JPY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
締切日
2026年7月30日
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応募資格
応募資格
  • 学部卒業以上
  • ビジネスレベルの英語力
  • 臨床開発に関するご経験 (5年以上)
  • 添付文書に関するご経験歓迎
業務内容
業務内容
  • CNS領域及び免疫疾患領域に特化したスペシャリティファーマです。今後複数製剤の承認申請を控えています。添付文書・薬事業務未経験の方もご挑戦いただける機会です。
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • フルタイム
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Regulatory affairs, japan regulatory lead

開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請数が多く薬事としての経験を豊富に積むことができる。フレックス、在宅等のWLBの向上を見込める制度が充実している。
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
7000000.00 - 11000000.00 JPY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
締切日
2032年4月13日
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応募資格
応募資格
  • 製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
  • 承認申請・審査対応の経験
  • ライフサイエンス系大学院卒以上
  • 薬学あるいは医学に関する基本的知識
  • 英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
  • コミュニケーションスキル
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • 賞与
  • フルタイム
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Medical Writer

ファイザー社メディカルライターの特長: (1)薬事文書の作成を通じた承認取得への貢献; (2)計画から品質確保まで一貫した文書作成; (3)グローバルとの連携に...
勤務地
勤務地
Japan , Tokyo
給与
給与:
未提供
pfizer.de Logo
Pfizer
締切日
追って連絡
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応募資格
応募資格
  • コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーチングスキル
  • メディカルライティングの専門知識と実務経験
  • 医薬品承認申請資料（CSR、CTD）の作成経験があると望ましい
  • 日本語力（ネイティブレベル）
  • グローバルメンバーと円滑に業務を進められるレベルの英語力
  • 医薬品開発に情熱を持ち、新しい挑戦に積極的に取り組める方
  • 問題点やリスクを事前に察知し、必要な対策や提案ができる方
  • 周囲の多様な意見を尊重し、自らも意見や提案ができる方
  • 期限管理や品質確保に当事者意識を持って取り組める方
  • 新しい情報、追加要件、仕様変更などに前向きに対応できる方
業務内容
業務内容
  • CSR、CTDおよび当局からの照会事項に対する回答文書を作成（プランニング含む）
  • 臨床試験結果および申請資料に関する公開文書の作成
  • プロジェクトチームと連携（レビューやディスカッション）を通じて文書の品質向上の推進
  • 原資料との整合性や論理性を確認し、文書の品質を管理
  • 市販後薬事文書の作成支援
  • 論文作成またはその管理（必要に応じて）
  • 外部委託業者との協業
  • 業界活動への積極的な関与
  • フルタイム
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開発薬事

勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
6000000.00 - 9000000.00 JPY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
締切日
2026年6月29日
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応募資格
応募資格
  • 理系修士卒業以上
  • 薬事 / 臨床開発 / 規制当局でのご経験
  • ビジネスレベルの英語力
業務内容
業務内容
  • 売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです
  • 未経験で開発薬事に挑戦いただける機会です
  • 幅広い疾患領域のご経験を積んでいただくことが可能です
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • フルタイム
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薬事、メディカルライティング

大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける...
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
5000000.00 - 12000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2040年9月25日
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応募資格
応募資格
  • 理系での学位をお持ちの方
  • 日本語が堪能で、ビジネスレベルの英語力があること
  • 日本での臨床研究に5年以上の経験があること
  • 第I相試験（BA/BE試験）の管理経験
  • 医学的な文章作成（例：治験薬概要書、プロトコル、その他の臨床試験文書、CTD）の経験
  • GCP、該当する規制規則、ガイドラインに関する深い知識
  • 科学的バックグラウンドがあり、バイオマーカーや臨床エンドポイントを理解できること
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • フルタイム
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開発薬事

大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける...
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
5000000.00 - 10000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2033年11月02日
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応募資格
応募資格
  • 理系学位
  • 大学病院にて薬剤師として勤務経験
  • バイオシミラー医薬品に関する研究者やその他専門職経験
  • 中級レベルの英語力（読み書き）
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日休み
  • 日曜日休み
  • 祝日休み
  • フルタイム
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Principle Medical Writer

日本法人の組織拡大を行っている企業です。2022年の日本法人設立より、ビジネスを急拡大させています。高い研究開発力を有し多くの革新的な製品を生み出してきた企業で...
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与
給与:
8000000.00 - 13000000.00 JPY / 年
https://www.randstad.com Logo
Randstad
締切日
2037年11月30日
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応募資格
応募資格
  • 新薬メーカーにおける7年以上のMedical Writing経験
  • ラインマネジメントのご経験（チームリードでもOK）
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日 日曜日 祝日
  • フルタイム
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規制ポリシーに関するディレクター職

パイプラインが豊富で研究開発費用も多く投資されています。ワークライフバランスの面でも好評がございます。
勤務地
勤務地
Japan , 東京23区
給与
給与:
13000000.00 - 20000000.00 JPY / 年
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Randstad
締切日
2033年9月29日
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応募資格
応募資格
  • 開発薬事のご経験（8-10年程度）※規制や当局対応に詳しい方
  • マネジメント経験（あれば尚良し）
待遇
待遇
  • 健康保険
  • 厚生年金保険
  • 雇用保険
  • 土曜日
  • 日曜日
  • 祝日
  • フルタイム
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