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Medical Writer
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Medical Writer
Pfizer
勤務地:
Japan
,
Tokyo
カテゴリー:
研究開発
契約形態:
未提供
給与:
未提供
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応募する
仕事内容:
ファイザー社メディカルライターの特長: (1)薬事文書の作成を通じた承認取得への貢献; (2)計画から品質確保まで一貫した文書作成; (3)グローバルとの連携による国際的な活躍; (4)臨床試験の透明性確保への寄与; (5)専門性の向上と相互成長の促進
業務内容:
CSR、CTDおよび当局からの照会事項に対する回答文書を作成(プランニング含む)
臨床試験結果および申請資料に関する公開文書の作成
プロジェクトチームと連携(レビューやディスカッション)を通じて文書の品質向上の推進
原資料との整合性や論理性を確認し、文書の品質を管理
市販後薬事文書の作成支援
論文作成またはその管理(必要に応じて)
外部委託業者との協業
業界活動への積極的な関与
応募資格:
コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーチングスキル
メディカルライティングの専門知識と実務経験
医薬品承認申請資料(CSR、CTD)の作成経験があると望ましい
日本語力(ネイティブレベル)
グローバルメンバーと円滑に業務を進められるレベルの英語力
医薬品開発に情熱を持ち、新しい挑戦に積極的に取り組める方
問題点やリスクを事前に察知し、必要な対策や提案ができる方
周囲の多様な意見を尊重し、自らも意見や提案ができる方
期限管理や品質確保に当事者意識を持って取り組める方
新しい情報、追加要件、仕様変更などに前向きに対応できる方
自ら成長しようとする意欲があり、仲間や組織の成長にも貢献できる方
追加情報:
求人掲載日:
2026年2月20日
雇用形態:
フルタイム
職種:
現場勤務
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Principle medical writer
自社の研究開発だけではなく、ベンチャーやアカデミア等社外を交えてイノベーションを生み出しているグローバルファーマです。グローバルインターナルジョブボード(社内公...
勤務地
Japan , 東京23区,大阪, 東京都
給与:
8000000.00 - 15680000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年9月29日
応募資格
Medical Writerのご経験5年以上
臨床試験に関連するドキュメント作成経験
深い規制当局に関する知識
中級レベルの英語力
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
フルタイム
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Medical writer
在宅勤務も可能でワークライフバランスの整った環境で長期的に働くことが可能です
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
7000000.00 - 13000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2027年1月07日
応募資格
Ability to create clear, accurate, and concise clinical documents in both English and Japanese (e.g., scientific paper writing experience, editing experience)
Experience as a medical writer or in clinical development-related roles
Intermediate or higher level English proficiency (reading, writing, listening, speaking)
Ability to comply with guidelines and internal processes
Ability to perform duties effectively in a multicultural and multilingual environment
待遇
Health insurance
Employee pension insurance
Employment insurance
Workers' compensation insurance
Company housing system
Retirement allowance system
Savings plan
Mutual aid association
フルタイム
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Principle Medical Writer
日本法人の組織拡大を行っている企業です。2022年の日本法人設立より、ビジネスを急拡大させています。高い研究開発力を有し多くの革新的な製品を生み出してきた企業で...
勤務地
Japan , 東京23区, 東京都
給与:
8000000.00 - 13000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2037年11月30日
応募資格
新薬メーカーにおける7年以上のMedical Writing経験
ラインマネジメントのご経験(チームリードでもOK)
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日 日曜日 祝日
フルタイム
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Medical writer
国内最大規模のメディカルライティング組織です。リモートワーク中心で、ワークライフバランスを保ちながら勤務可能。大手製薬企業や海外企業案件も豊富であり、幅広い疾患...
勤務地
Japan , 東京23区, 大阪, 東京都
給与:
5000000.00 - 9000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2030年12月30日
応募資格
メディカルライターまたは承認申請関連業務の実務経験(3年以上)
読み書きベースでの高い英語力(目安:TOEIC800点程度)
フリーランスや派遣社員としての実務経験歓迎
業務内容
国内最大規模のメディカルライティング組織での業務
リモートワーク中心でワークライフバランスを保ちながら勤務
大手製薬企業や海外企業案件への関与
幅広い疾患領域への貢献
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
労災保険
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
持株会
各種保養所
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度
フルタイム
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新着
電気・電子・半導体の検査、組立・部品加工、マシンオペレーター、その他(製造)
\年間休日165日/ 4日働いたら2連休&長期連休あり♪ 見学なしでスタートOK☆ 住まい・仕事が一緒に見つかる♪ 寮費&家具家電が無料♪ (規定有) 入寮手続...
勤務地
Japan , 高松市
給与:
1500.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年7月16日
応募資格
未経験OK
ブランクOK
資格&学歴不問
PCスキルは数字入力などのカンタンな操作ができればOK
業務内容
小さな半導体チップの検査(製品を顕微鏡で拡大し、キズや汚れがないか外観チェック、PCへの簡単なデータ入力や記録)
待遇
年間休日165日
4日働いたら2連休&長期連休あり
見学なしでスタートOK
寮費&家具家電が無料(規定有)
入寮手続きは当社がサポート
冷暖房完備
交通費月額上限40,000円
フルタイム
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新着
人事・総務
\オシャレも自分らしく♪/大手で事務デビューのチャンス!社員さんを支える事務に興味がある*そんな方にピッタリ!本社を支える人事総務チームで、バックオフィス全般を...
勤務地
日本 , 東京都台東区
給与:
1700.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年8月09日
応募資格
未経験OK! ◆社会人経験がある方 ◆パソコンの実務経験がある方(職種不問です) 入力程度からでOK!
業務内容
事務手続き: 契約書管理、請求書処理、文書管理
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待遇
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給与:
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締切日
2026年8月12日
応募資格
受付未経験OK! ・受付のお仕事に興味がある方 ・丁寧な対応ができる方 接客経験がある方はご経験が活かせます☆彡
業務内容
受付業務
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待遇
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金属・非金属の組立・部品加工、マシンオペレーター
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勤務地
日本 , 宮城県柴田郡柴田町
給与:
1400.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年6月11日
応募資格
何らかの製造業務経験がある方 ※ブランク・経験浅めOK
業務内容
金属素材を加工するマシンの操作
加工後の製品チェック、バリ取り
傷がないかの目視確認
不良品の仕分けや書類への記入
待遇
時給1,400円+交通費支給
土日休みメインで長期休暇あり
日勤固定&16時20分終業
食堂やお風呂などの設備充実
仕事終わりのリフレッシュ
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