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Medical affairs

Randstad

勤務地:
Japan , Tokyo

カテゴリー:
IT - 管理

契約形態:
未提供

給与:

5000000.00 - 8500000.00 JPY / 年

求人を保存

仕事内容:

科学的なエビデンスの構築や情報提供を通じて、自社製品の価値を高め、医療への貢献を実感できる仕事です。

業務内容:

カテーテルインターベンション領域における最新学術情報の収集および提供
自社製品に関する企業主導臨床研究の実施・推進、医師主導型臨床研究の推進
学会や研究会等の企画支援
医療従事者、特にKOL（Key Opinion Leader）との学術的なコミュニケーション
社内教育資材の制作、製品プロモーション資材のレビュー
最新の学術情報を国内外の学会や英語の医学文献を通じて収集し、社内向けに要約して提供
市販後臨床試験のコーディネート（主に医師主導臨床研究）

応募資格:

医療業界での実務経験（医師向けの営業やR&D）
医学論文を理解し、医療関係者とコミュニケーションが可能なこと
英文論文の読解やグローバルメンバーとのメールのやり取り、海外学会への参加時に発表内容が理解できるレベルの英語力

歓迎条件:

循環器関連またはIVRにおけるカテーテル治療の臨床知識のベースがあること
医療機器関連企業での営業、マーケティング等の経験があり、学術知識を要すること

待遇:

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
待遇・福利厚生各種あり

追加情報:

求人掲載日:
2026年1月20日

有効期限:
2026年4月09日

雇用形態:

フルタイム

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Medical affairs

メディカルアフェアーズ、学術

勤務地

Japan , 東京23区, 東京都

8000000.00 - 17000000.00 JPY / 年

2026年8月30日

応募資格

理系修士以上
Medical Affairsのご経験（領域不問）
中級レベルの英語力（読み書き話す）

業務内容

パイプラインが充実。今後、ファーストインクラスの製品を含む20製品のローンチを予定
開発部門と連携しながら、データビルディングに関わっていただける機会
世界第2位の売り上げを誇る日本市場はプレゼンスが高く、グローバルでの意思決定においても日本の意見も尊重してもらえる環境

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日

フルタイム

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Medical Affairs Scientist

売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです。製薬業界未経験の方も歓迎しています。サイエンスベースで活躍することのできる環境です。

勤務地

10000000.00 - 17000000.00 JPY / 年

2026年4月29日

応募資格

医師資格 (海外を含む)
内科での臨床でのご経験
ネイティブ/バイリンガルレベルの日本語力及びビジネスレベルの英語力

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日

フルタイム

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Medical affairs

売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです。MDやphD保持者も多いMedical組織です。サイエンスベースで活躍することのできる環境です。

勤務地

Japan , 東京23区, 東京都

9000000.00 - 17000000.00 JPY / 年

2026年10月30日

応募資格

医師免許をお持ちの方
中級レベルの英語力（選考段階で英語面接がございます）
ワクチンや、感染症、免疫、呼吸器、小児科、産婦人科に関する臨床でのご経験

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日

フルタイム

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Sr Manager, Regulatory Affairs

Lead regulatory strategy and compliance for innovative medical devices in a dyna...

勤務地

10000000.00 - 13800000.00 JPY / 年

2026年5月07日

応募資格

Bachelor's degree in a scientific discipline (e.g., Biology, Microbiology, Chemistry) or related field
5+ years of experience in regulatory affairs within the medical device industry
Proven expertise in preparing and submitting regulatory documentation to Japanese agencies
Deep understanding of Japanese regulations for medical devices (Class I-IV)
Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese
Strong problem-solving, analytical, and critical thinking skills
Experience working effectively in cross-functional teams
Experience in leading and mentoring team members is highly desired
Proficiency in Microsoft Office Suite
Master's degree in a related field is preferred

業務内容

Lead regulatory strategy and compliance for innovative medical devices in a dynamic, global organization
Prepare and manage regulatory submissions to Japanese agencies (e.g., IDE’s, PDMA, PMA’s, annual reports, 510(k)’s, STED’s, CE marking)
Represent regulatory affairs on product development and manufacturing teams
Develop and implement regulatory strategic plans
Monitor global regulations and assess their impact on projects
Review promotional materials and labeling for compliance
Provide guidance on regulatory requirements for strategic planning

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
賞与 +16％

フルタイム

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Sr. Regulatory Affairs Specialist

Lead Regulatory Affairs in Japan and grow your career within a dynamic, internat...

勤務地

8000000.00 - 10000000.00 JPY / 年

2026年6月05日

応募資格

Minimum 5 years of RA experience in the medical device industry
Class IV experience preferred
Experience with Japanese regulatory processes (PMDA, MHLW)
Excellent written and verbal communication skills in Japanese and English
Strong negotiation and collaboration skills
Proficiency in MS Office Suite
Experience with ERP systems is a plus
Strong organizational and time-management skills
A science background is preferred
Experience at a CRO is a plus

業務内容

Lead the preparation of applications, partial change applications, and Class 1 notifications
Prepare and submit QMS documentation as needed
Support Class IV applications and lead consultations with PMDA
Support regulatory assessment of change controls
Manage and maintain Shonin documents
Interact with Japanese authorities and industry groups
Manage reimbursement processes
Review promotional materials and labeling

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
賞与

フルタイム

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Brain tumor medical advisor

オンコロジー領域に特化した企業です。新薬のローンチを控えているため組織拡大を行っています。今後の複数製剤の承認取得が見込まれています。

勤務地

Japan , 東京23区, 東京都

8000000.00 - 14000000.00 JPY / 年

2026年6月29日

応募資格

理系修士卒業以上
メディカルアフェアーズとしてご経験 (5年以上)
オンコロジー領域でのメディカル活動のご経験
ビジネスレベルの英語力

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日

フルタイム

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Medical Advisor, Manager

血液腫瘍領域のメディカルアドバイザーマネージャー職。企業の重点分野で働き、ローンチ予定の製品に関与可能。

勤務地

Japan , Tokyo (23 wards)

7000000.00 - 13000000.00 JPY / 年

2026年3月30日

応募資格

理系修士卒業以上
ビジネスレベルの英語力
疾患領域を問わずメディカル戦略立案のご経験
MDあるいはPhDをお持ちで固形癌/血液腫瘍における臨床経験、研究経験をお持ちの方

業務内容

企業の注力領域の1つに携わっていただくことができます
今後ローンチ予定の製品が控えている企業です

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日

フルタイム

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Regulatory affairs, japan regulatory lead

研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。在宅等ワークライフバランスの取れる制度が充実している。

勤務地

7000000.00 - 13000000.00 JPY / 年

2026年6月16日

応募資格

製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
承認申請・審査対応の経験
ライフサイエンス系大学院卒以上
薬学あるいは医学に関する基本的知識
英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
コミュニケーションスキル

業務内容

研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富
在宅等ワークライフバランスの取れる制度が充実している

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
賞与

フルタイム

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